kokybinė ir kiekybinė sudėtis Kiekvienoje tabletėje yra 0,25 mg, 0,5 mg ar 1 mg alprazolamo (alprazolamum). Pagalbinės medžiagos: natrio dokuzatas, natrio benzoatas, želatinos pavidalo krakmolas, mikrokristalinė celiuliozė, laktozės monohidratas, magnio stearatas, koloidinio silicio anhidridas, eritrozinas E 127 (tik 0,5 mg tabletėje), indigotinas E 132 (tik 1 mg tabletėje).

vaisto forma Tabletės. Lakšte, pagamintame iš PVC plėvelės ir aliuminio folijos, yra 10 tablečių. Kartoninėje dėžutėje yra 3 lakštai (30 tablečių). Plastmasiniame buteliuke yra 100 tablečių.

FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS Alprazolamas yra efektyvus anksiolitikas. Kaip ir kiti benzodiazepinai, be nerimą slopinančio poveikio, alprazolamas turi raminamąjį, migdomąjį, raumenis atpalaiduojantį ir traukulius mažinantį poveikį.

TERAPINĖS INDIKACIJOS Alprazolams-Grindeks tabletės yra skirtos gydyti nerimui ir laikinai sušvelninti nerimo simptomams.

KONTRAINDIKACIJOS Alprazolams-Grindeks tablečių negalima vartoti, jei pacientas: serga sunkia raumenų silpnumo forma (Miastenia gravis), yra alergiškas benzodiazepinams, serga sunkiomis kvėpavimo ligomis, serga apnėja (kvėpavimo sutrikimu miegant), serga sunkiomis kepenų ligomis, yra vaikas. Jeigu jums yra kuri nors iš aukščiau minėtų būklių, prieš pradėdami vartoti vaistą, pasakykite gydytojui.

sĄVEIKA Alkoholis ir kiti raminamieji/psichotropiniai vaistai gali sustiprinti benzodiazepinų poveikį. Gali sustiprėti opioidinių analgetikų poveikis. Nerekomenduojama vartoti kartu su antigrybeliniais vaistais (ketokonazoliu, itrakonazoliu ir kt.) dėl farmakokinetinės sąveikos. Alprazolamo metabolizmą slopina kartu vartojamas cimetidinas (vaistas, mažinantis skrandžio rūgšties gamybą), fluvoksaminas (vaistas nuo depresijos), makrolidai (antibiotikai nuo bakterinės infekcijos) ir hormoniniai geriami kontraceptikai (piliulės). Dėl metabolizmo slopinimo pailgėja alprazolamo veikimo laikas. Tam tikri vaistų deriniai gali būti pavojingi sveikatai. Būtinai pasakykite gydytojui, kokius vaistus vartojate. ĮSPĖJIMAI Alprazolamą vartojant kelias savaites, gali sumažėti jo migdomasis poveikis. Ilgai vartojant benzodiazepinus, gali atsirasti priklausomybė. Todėl gydymo laiką patartina sutrumpinti iki kelių mėnesių, kad sumažėtų rizika atsirasti priklausomybei. Jei yra priklausomybė, nutraukus gydymą pasireiškia abstinencijos simptomai: galvos ir raumenų skausmas, stiprus nerimas ir įtampa, miego sutrikimai, neramumas, sumišimas ir irzlumas. Sunkesniais atvejais atsiranda šie simptomai: depersonalizacija, derealizacija, padidėjęs jautrumas garsui, šviesai ir prisilietimams, galūnių tirpimas ir dilgčiojimas, haliucinacijos ir epilepsijos priepuoliai. Rizika atsirasti abstinencijos simptomams yra didesnė greitai mažinant vaisto dozę, staigiai nutraukus gydymą ar ilgą laiką vartojant dideles dozes. Todėl gydymą rekomenduojama nutraukti laipsniškai. Pirmas požymis, kad atsirado priklausomybė, yra “reakcinis” nerimas - sustiprėja simptomai, dėl kurių buvo pradėtas gydymas alprazolamu. Šiuo atveju dozę taip pat reikia mažinti laipsniškai. Pacientams, piktnaudžiaujantiems alkoholiu ir vaistais, benzodiazepinų reikia skirti labai ribotai. Alprazolamas gali sukelti amneziją. Benzodiazepinų negalima skirti vaikams, prieš tai atidžiai neapsvarsčius, ar tai būtina. Gydymo trukmė turėtų būti kuo mažesnė. Vaikams ir vyresnio amžiaus pacientams gali atsirasti šie simptomai: nerimas, susijaudinimas, irzlumas, pykčio priepuoliai ir haliucinacijos. Senyvo amžiaus ar kepenų ir inkstų ligomis sergantys pacientai turėtų būti gydomi mažesnėmis vaisto dozėmis. Tai taikoma ir pacientams, sergantiems lėtiniu kvėpavimo nepakankamumu, nes miegant jų būklė gali pablogėti. NĖŠTUMAS IR ŽINDYMAS Benzodiazepinai (vaistų grupė, kuriai priklauso alprazolamas) gali pakenkti nėštumui (vaisiui ir gimdymui). Todėl alprazolamo negalima vartoti nėštumo metu. Kadangi benzodiazepinai patenka į motinos pieną, gydantis alprazolamu negalima žindyti. Jei esate nėščia ar ketinate pastoti, visada pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kad į tai būtų atsižvelgta skiriant vaistus. POVEIKIS GEBĖJIMUI VAIRUOTI IR VALDYTI MECHANIZMUS Vartojant alprazolamą, gali sulėtėti reakcija ir susilpnėti dėmesio koncentracija. Tai gali turėti įtakos kasdienei veiklai (vairavimui ir/ar mechanizmų valdymui). Atsižvelkite į tai vairuodami ar dirbdami darbus, reikalaujančius dėmesio koncentracijos. Vyresnio amžiaus pacientai yra jautresni slopinamajam alprazolamo poveikiui. DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Vaisto dozę turi paskirti gydytojas. Tabletes galima praryti, užgeriant puse stiklinės vandens.

Įprastinės dozės: Suaugusiesiems Pradinė dozė: 0,25-0,5 mg tris kartus per parą. Dozę nuo 0,5 iki 3 mg per parą reikia dalinti į kelias dalis. Senyviems, nusilpusiems ir inkstų ar kepenų ligomis sergantiems pacientams Pradinė dozė: 0,25 mg du ar tris kartus per parą. Dozę nuo 0,5 iki 0,75 mg per parą reikia dalinti į kelias dalis. Jei reikia ir vaistas gerai toleruojamas, dozę galima laipsniškai didinti. Jei atsiranda nepageidaujamas poveikis, dozę reikia mažinti. Alprazolamą reikia vartoti tiek laiko, kiek paskyrė gydytojas. Atidžiai laikykitės gydytojo nurodymų. Gydymo pabaigimas Vaisto dozę reikia mažinti laipsniškai. Paros dozę rekomenduojama mažinti po 0,5 mg kas tris dienas. Kai kuriems pacientams gali prireikti paros dozę mažinti dar lėčiau. Greitai mažinant dozę ar staigiai nutraukus gydymą, gali pasireikšti abstinencijos simptomai: galvos ir raumenų skausmas, stiprus nerimas ir įtampa, miego sutrikimai, neramumas, sumišimas ir irzlumas.

PERDOZAVIMAS Perdozavimas pasireiškia centrinės nervų sistemos slopinimu - nuo mieguistumo iki komos. Šiek tiek perdozavus, atsiranda mieguistumas, sumišimas ir letargija, sunkesniais atvejais – ataksija, hipotenzija, hipotonija, kvėpavimo slopinimas, retai - koma ir ypač retai ištinka mirtis. Flumazenilis yra naudojamas kaip alprazolamo antidotas. Jei atsitiktinai išgėrėte didesnę nei rekomenduojamą šių tablečių dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba važiuokite į artimiausią ligoninę.

DĖMESIO: jei pamiršote laiku išgerti vaisto, išgerkite tuomet, kai prisiminėte. Jei atėjo laikas gerti kitą dozę, negerkite dvigubos dozės ir toliau vartokite vaistą kaip rekomenduota. NEPAGEIDAUJAMAS POVEIKIS Be pageidaujamo poveikio, šis vaistas gali sukelti ir nepageidaujamų reiškinių. Gali atsirasti šie nepageidaujami reiškiniai: Mieguistumas, blankios emocijos, susilpnėjęs budrumas, sumišimas, nuovargis, galvos skausmas ir svaigimas, raumenų silpnumas, dvejinimasis akyse. Šie simptomai dažniausiai atsiranda gydymo pradžioje ir paprastai išnyksta gydymo eigoje. Kiti nepageidaujami reiškiniai: virškinimo sutrikimai (vidurių užkietėjimas, viduriavimas, pykinimas, vėmimas), apetito nebuvimas ar padidėjęs apetitas ir svoris, rijimo sutrikimai, sumažėjęs kraujospūdis, sumažėjęs domėjimasis lytiniais santykiais, odos reakcijos. Gali visiškai ar iš dalies sutrikti atmintis. Rizika sutrikti atminčiai yra didesnė vartojant didesnes vaisto dozes. Vartojant benzodiazepinus, pacientams gali pasireikšti slapta depresija. Ypač vaikams ir senyvo amžiaus pacientams galimos šios reakcijos: neramumas, ažitacija, irzlumas, agresija, kliedesiai, pykčio priepuoliai, naktiniai košmarai, haliucinacijos, psichozės, neadekvatus elgesys ir kiti elgesio sutrikimai. Alprazolamą vartojant netgi terapinėmis dozėmis, gali atsirasti fizinė ir psichologinė priklausomybė. Tokiu atveju nutraukus gydymą gali pasireikšti abstinencijos simptomai bei sugrįžti nerimas ir įtampa. Jei jums atsirado stiprus ar šiame informaciniame lapelyje nepaminėtas nepageidaujamas poveikis, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.

LAIKYMO SĄLYGOS Nelaikykite aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje! Nevartokite pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės!

Receptinis vaistas (Rp)

papildoma INFORMACIJa Papildomos informacijos apie šį medicininį preparatą galite gauti iš vietinio registravimo liudijimo turėtojo atstovo.