1. KAS YRA AMARYL IR KAM JIS VARTOJAMAS

Amaryl yra geriamasis cukraus kiekį kraujyje mažinantis vaistas. Jis priklauso sulfonilkarbamidų grupės vaistams. Šie vaistai mažina cukraus kiekį kraujyje. Amaryl didina insulino išsiskyrimą iš kasos. Insulinas mažina cukraus kiekį kraujyje.

Kam Amaryl vartojamas? Amaryl gydomas 2 tipo (nuo insulino nepriklausomas) cukrinis diabetas. 2 tipo cukrinis diabetas, tai liga, kai kasa negamina tiek insulino, kiek reikia cukraus kiekiui kraujyje reguliuoti, arba jei insulinas panaudojamas netinkamai. Amaryl vartojamas tuo atveju, jei tinkama dieta, fiziniais pratimais ir kūno svorio mažinimu nepavyko sureguliuoti cukraus kiekio kraujyje.

Amaryl galima vartoti ir kartu su: insulinu (tuo atveju, jeigu vien Amaryl diabetas kontroliuojamas nepakankamai); kitu vaistu nuo diabeto metforminu (tuo atveju, jeigu gydant vien maksimalia metformino paros doze, diabetas kontroliuojamas nepakankamai).

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT AMARYL

Amaryl vartoti negalima bei būtina pasakyti gydytojui: jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas): - glimepridui - kitiems sulfonilkarbamidams ar sulfonilamidams - bet kuriai pagalbinei Amaryl medžiagai (žr. 6 skyriaus poskyrį „Amaryl sudėtyje yra“). Alerginės reakcijos požymiai yra išbėrimas, rijimo ar kvėpavimo sutrikimas, lūpų, gerklės ar liežuvio patinimas; jeigu yra nuo insulino priklausomas cukrinis diabetas; jeigu yra diabetinė ketoacidozė (diabeto komplikacija, galinti pasireikšti kuriais nors iš tokių požymių: nuovargiu, pykinimu, dažnu šlapinimusi bei raumenų sustirimu); jeigu yra diabetinė koma; jeigu yra sunkių inkstų sutrikimų; jeigu yra sunki kepenų liga.

Jei paminėta būklė Jums tinka, nevartokite šio vaisto. Jei abejojate, prieš vartodami Amaryl, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Specialių atsargumo priemonių reikia: Prieš vartodami vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku: jeigu yra būklė po traumos, operacijos, karščiavimu pasireiškusios infekcijos ar kitokių stresą sukeliančių situacijų. Pasakykite gydytojui, nes gali reikėti laikinai pakeisti gydymą; jeigu yra kepenų ar inkstų sutrikimų. Jei abejojate, ar paminėtos būklės Jums tinka, prieš vartodami Amaryl, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku

Svarbi informacija apie hipoglikemiją (mažą cukraus kiekį kraujyje) Amaryl vartojimo laikotarpiu gali pasireikšti hipoglikemija (mažas cukraus kiekis kraujyje). Toliau pateikta informacija apie hipoglikemiją, jos požymius ir gydymą.

Toliau išvardyti veiksniai gali didinti hipoglikemijos riziką. Nepavalgymas ar pavalgymas per vėlai. Dietos pakeitimas. Per didelės Amaryl dozės išgėrimas. Sunki inkstų, kepenų ar kai kuri kitokia liga, pvz., skydliaukės ar kitoks hormonų apykaitos sutrikimas. Alkoholio vartojimas (ypač nepavalgius). Kai kurių vaistų vartojimas (žr. poskyrį „Kitų vaistų vartojimas“). Sunkus fizinis krūvis.

Hipoglikemijos požymiai yra: stiprus alkio pojūtis, galvos skausmas, pykinimas, vėmimas, nuovargis, mieguistumas, miego sutrikimai; nenustygstamumas, agresija, negebėjimas susikaupti, depresiją, sumišimas; kalbos ar regos sutrikimai, drebulys, dalinis paralyžius, galvos svaigimas, bejėgiškumo jausmas, savikontrolės netekimas, delyras, traukuliai; sąmonės sutrikimas, įskaitant komą, paviršutinis kvėpavimas, retas širdies plakimas; prakaitavimas, odos lipnumas, nerimas, širdies palpitacija (greitas ar nepastovus širdies plakimas), kraujo spaudimo padidėjimas, krūtinės skausmas.

Hipoglikemijos gydymas Būtina suvalgyti paprasto cukraus (sacharozės) ir kreiptis į medikus. Dirbtiniai saldikliai hipoglikemijos atveju nepadeda, todėl jų vartoti negalima.

Kraujo tyrimai Gydytojas gali nurodyti Amaryl vartojimo laikotarpiu reguliariai tirti kraują, kad būtų patikrinta kepenų veikla bei kraujo ląstelių kiekis.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Jei vartojate kitokių vaistų, galinčių stiprinti ar silpninti Amaryl poveikį gliukozės kiekiui kraujyje, gydytojas gali norėti pakeisti Amaryl dozę.

Toliau išvardyti vaistai gali stiprinti cukraus kiekį kraujyje mažinantį Amaryl poveikį, todėl jų vartojant kartu, gali kilti hipoglikemijos (mažo cukraus kiekio kraujyje) pavojus. Kitokie cukraus kiekį kraujyje mažinantys vaistai (pvz., insulinas ar metforminas). Vaistai nuo skausmo ir uždegimo (fenilbutazonas, azopropazonas, oksifenbutazonas, į aspiriną panašūs vaistai). Vaistai nuo šlapimo takų infekcijos (pvz., ilgai veikiantys sulfonamidai). Vaistai nuo bakterinės bei grybelinės infekcijos (tetraciklinai, chloramfenikolis, flukonazolas, mikonazolas, kvinolonai). Kraujo krešėjimą slopinantys vaistai (kumarino dariniai, pvz., varfarinas). Anaboliniai steroidai bei vyriški lytiniai hormonai. Vaistai nuo depresijos (fluoksetinas, MAO inhibitoriai). Vaistai, padedantys kontroliuoti padidėjusį cholesterolio kiekį kraujyje (fibratai). Vaistai nuo didelio kraujo spaudimo (AKF inhibitoriai). Vaistai nuo podagros (alopurinolis, probenecidas, sulfinpirazonas). Vaistai nuo vėžio (ciklofosfamidas, ifosfamidas, trofosfamidas). Fenfluraminas (jo vartojama kūno svoriui mažinti). Didelėmis dozėmis į veną švirkščiamas pentoksifilinas (jo vartojama esant kraujotakos sutrikimams). Tritokvalinas (jo vartojama, esant alerginiam nosies sutrikimui, pvz., šienligei). Simpatinę nervų sistemą slopinantys vaistai nuo didelio kraujo spaudimo, širdies funkcijos nepakankamumo ar prostatos simptomų.

Toliau išvardyti vaistai gali silpninti cukraus kiekį kraujyje mažinantį Amaryl poveikį, todėl jų vartojant kartu, gali kilti hiperglikemijos (didelio cukraus kiekio kraujyje) pavojus. Hormoniniai vaistai (estrogenai, progestogenai). Vaistai nuo didelio kraujo spaudimo (diuretikai). Skydliaukę stimuliuojantys vaistai (pvz., levotiroksinas). Vaistai nuo alergijos ir uždegimo (gliukokortikoidai). Vaistai nuo psichikos sutrikimų (chlorpromazinas ir kiti fenotiazino dariniai). Vaistai nuo astmos, kosulio ir peršalimo bei kūno svorį mažinantys vaistai (adrenalinas ir simpatinę nervų sistemą stimuliuojantys vaistai). Nikotino rūgštis (jos vartojama padidėjusiam cholesterolio kiekiui kraujyje kontroliuoti). Vidurius paleidžiantys vaistai (jei jų vartojama ilgai). Fenitoinas (vaistas nuo traukulių). Barbitūratai (jų vartojama, esant nervingumui bei miego sutrikimams). Azetazolamidas (jo vartojama, esant padidėjusiam spaudimui akyse). Diazoksidas (jo vartojama, esant dideliam kraujo spaudimui). Rifampicinas (vaistas nuo infekcinių ligų). Gliukagonas (hormonas, kurio poveikis priešingas insulinui ir kuriuo gydomas sunkus cukraus kiekio kraujyje sumažėjimas).

Toliau išvardyti vaistai gali ir silpninti, ir stiprinti cukraus kiekį kraujyje mažinantį Amaryl poveikį. Vaistai nuo skrandžio opos, pvz., H2 antagonistai. Vaistai nuo didelio kraujo spaudimo ar širdies funkcijos nepakankamumo, pvz., beta blokatoriai, klonidinas, guanitidinas ir rezerpinas. Šie vaistai gali maskuoti hipoglikemijos požymius, todėl jų vartojant būtinas ypatingas atsargumas.

Amaryl gali silpninti arba stiprinti toliau išvardytų vaistų poveikį. Kumarino dariniai, pvz., varfarinas.

Amaryl vartojimas su maistu ir gėrimais Amaryl parastai geriamas prieš pirmąjį pagrindinį dienos valgį (paprastai pusryčius) arba jo metu. Reikia nuryti visą tabletę, užgeriant skysčiu. Alkoholis gali neprognozuojamai stiprinti ar silpninti cukraus kiekį kraujyje mažinantį Amaryl poveikį.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jei moteris yra nėščia arba mano, kad pastojo, arba planuoja pastoti, ji privalo pasitarti su gydytoju. Su gydytoju reikia pasitarti ir tuo atveju, jei maitinama krūtimi arba planuojama žindyti. Nėščioms ir kūdikį krūtimi maitinančioms moterims Amaryl vartoti draudžiama.

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Jei cukraus kiekis kraujyje per didelis arba per mažas, gali pablogėti budrumas bei pailgėti reakcijos laikas ir todėl pakisti gebėjimas vairuoti, naudotis įrankiais bei valdyti mechanizmus. Jei ketinate vairuoti, naudotis įrankiais ar valdyti mechanizmus, pasirūpinkite, kad nepasireikštų hipoglikemijos.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Amaryl medžiagas Amaryl sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI AMARYL

Amaryl visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Vaisto vartojimas Šis vaistas yra geriamas. Tabletė geriama prieš pirmąjį pagrindinį dienos valgį (paprastai pusryčius) arba jo metu. Tabletė nuryjama sveika, užgeriant skysčiu. Jos negalima smulkinti arba kramtyti. Kad gydomasis Amaryl poveikis būtų maksimalus, būtina laikytis skirtos dietos. Gydytis būtina visą gydytojo nurodytą laikotarpį.

Kokią dozę gerti Amaryl dozė priklauso nuo Jūsų organizmo poreikio, būklės bei cukraus kiekio kraujyje ir šlapime tyrimų rezultatų. Įprastinė pradinė dozė yra viena Amaryl 1 mg tabletė, ji geriama kartą per parą. Jei reikia, gydytojas kas 1‑2 gydymo savaites dozę gali didinti. Negalima gerti daugiau tablečių, nei skyrė gydytojas. Jei manote, kad vaistas veikia per silpnai ar per stipriai, patys dozės nekeiskite, bet būtinai kreipkitės į gydytoją. Jei pasikeičia kūno svoris arba gyvenimo būdas, būtina pasitarti su gydytoju, nes gali reikėti keisti dozę.

Pavartojus per didelę Amaryl dozę Išgėrus per daug tablečių, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją arba ligoninės skubios pagalbos skyrių, nes gali pasireikšti hipoglikemija (žr. 2 skyriaus poskyrį „Specialių atsargumo priemonių reikia“). Kad gydytojas žinotų, ko buvo išgerta, reikia parodyti pakuotę arba likusias tabletes.

Pamiršus pavartoti Amaryl Būtina stengtis Amaryl kasdien vartoti taip, kaip skirta. Praleidus dozę, ją reikia išgerti kito valgymo metu, kai tik atsimenama. Vis dėlto, jei jau beveik laikas gerti kitą dozę, pamirštąją reikia praleisti ir toliau įprastai vartoti vienkartinę paros dozę. Negalima viršyti paskirtos Amaryl paros dozės. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Amaryl Amaryl būtina vartoti tol, kol gydytojas nenurodys baigti gydymą. Negalima nutraukti Amaryl vartojimo vien dėl to, kad pagerėjo savijauta. Gydymą nutraukus, liga gali pasunkėti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Amaryl, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.

Kai kuriems pacientams Amaryl vartojimo laikotarpiu gali pasireikšti toliau išvardinti šalutiniai poveikiai.

Retas šalutinis poveikis (pasireiškia mažiau kaip 1 žmogui iš 1 000) Cukraus kiekio kraujyje sumažėjimas, žemiau normos ribos (hipoglikemija) (žr. 2 skyriaus poskyrį „Specialių atsargumo priemonių reikia“). Kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas: trombocitų (didėja kraujavimo ir kraujosruvų atsiradimo pavojus); baltųjų kraujo ląstelių (gali dažniau atsirasti infekcija); raudonųjų kraujo ląstelių (oda gali tapti blyški, gali pasireikšti silpnumas ar dusulys). Nutraukus Amaryl vartojimą, tokie sutrikimai paprastai palengvėja.

Labai retas šalutinis poveikis (pasireiškia mažiau kaip 1 žmogui iš 10 000) Pykinimas ar vėmimas, viduriavimas, pilnumo ar dujų kaupimosi pojūtis, skrandžio skausmas. Alerginės reakcijos (įskaitant alerginį kraujagyslių uždegimą), galinčios pasireikšti sunkiais sutrikimais: kvėpavimo pasunkėjimu, kraujo spaudimo sumažėjimu, kartais – šoku. Pasireiškus tokiems simptomams, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją. Kepenų sutrikimai, įskaitant odos ir akių pageltimą (geltą), tulžies nutekėjimo sutrikimą (cholestazę), kepenų uždegimą (hepatitą) ir kepenų funkcijos nepakankamumą. Natrio kiekio kraujyje sumažėjimas (tai nustatoma kraujo tyrimu)

Kitoks šalutinis poveikis Gali pasireikšti alerginė reakcija į sulfonilurėjos, sulfonilamidus ar panašius vaistus. Gydymo Amaril pradžioje gali atsirasti regos sutrikimų. Juos sukelia cukraus kiekio kraujyje pokytis, tokie sutrikimai paprastai greitai palengvėja. Gali atsirasti odos alergija (padidėjęs jautrumas), pasireiškianti niežuliu, išbėrimu, dilgėline, bei padidėti jautrumas šviesai. Kai kurios lengvos alerginės reakcijos gali pasunkėti, todėl, pasireiškus bet kuriam paminėtam požymiui, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją. Gali padidėti kepenų fermentų koncentracija.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI AMARYL

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant kartoninės dėžutės ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Amaryl vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės

Pastebėjus matomų gedimo požymių, Amaryl vartoti negalima..

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Amaryl sudėtyje yra Veiklioji medžiaga yra glimepiridas. Tabletėje yra 1 mg, 2 mg, 3 mg arba 4 mg glimepirido (tai priklauso nuo tabletės stiprumo, nurodyto ant lizdinės plokštelės bei dėžutės). Pagalbinės medžiagos yra laktozės monohidratas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, magnio stearatas, mikrokristalinė celiuliozė, povidonas 25000,. Be to, tabletėse yra dažiklių: 1 mg tabletėse yra raudonojo geležies oksido (E172); 2 mg tabletėse yra geltonojo geležies oksido (E172) ir aliuminio kraplako dažiklio indigokarmino (E132); 3 mg tabletėse yra geltonojo geležies oksido (E172); 4 mg tabletėse yra aliuminio kraplako dažiklio indigokarmino (E132);

Kaip atrodo Amaryl ir jo pakuotės turinys Kiekvieno stiprumo Amaryl tabletės pailgos, vienoje pusėje yra vagelė. Tabletės yra skirtingų spalvų: 1 mg tabletės yra rausvos; 2 mg tabletės yra žalios; 3 mg tabletės yra gelsvos; 4 mg tabletės yra šviesiai mėlynos;

Polivinilchlorido ir aliuminio lizdinės plokštelės. Vienoje pakuotėje yra 30 tablečių.