1. KAS YRA CARVEDILOL – TEVA IR KAM JIS VARTOJAMOS

Dėl karvedilolio sukelto kraujagyslių išsiplėtimo bei beta adrenoreceptorių blokados sumažėja kraujo spaudimas. Jo sumažėjimas yra nesusijęs su tuo pat metu padidėjusiu periferiniu kraujagyslių pasipriešinimu, kuris paprastai atsiranda vartojant vaistų, blokuojančių vien tik beta adrenoreceptorius. Šiek tiek suretėja širdies susitraukimai. Inkstų kraujotaka bei veikla išlieka be pokyčių, kaip ir periferinė kraujotaka, todėl kojų šalimas, dažnai pastebimas vartojant beta adrenoreceptorių blokatorių, pasireiškia retai.

Krūtinės angina sergantiems ligoniams ilgai vartojant karvedilolio pagerėja širdies aprūpinimas deguonimi bei palengvėja skausmas. Pacientams, sergantiems kairiojo širdies skilvelio veiklos sutrikimu ar staziniu širdies nepakankamumu, karvedilolis gerina kraujotaką, lengvina širdies darbą ir sumažina širdies matmenis.

Karvedilolis nedaro neigiamos įtakos kraujo lipidų sudėčiai ar elektrolitams. Didelio tankio lipoproteinų (HDL) ir mažo tankio lipoproteinų santykis (HDL/LDL) išlieka normalus.

Carvedilol – Teva tabletės yra alfa ir beta adrenoreceptorių blokatorius, vartojamas per dideliam kraujo spaudimui ir širdies nepakankamumui mažinti bei krūtinės anginos priepuolių profilaktikai.

Karvedilolis plečia kraujagysles bei retina širdies susitraukimus.

Prašom atkreipti dėmesį, kad gydytojas šį vaistą gali nurodyti vartoti kitaip negu pateikta informaciniame lapelyje. Būtina tiksliai laikytis gydytojo nurodyto dozavimo bei informaciniame lapelyje išspausdintų taisyklių.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CARVEDILOL – TEVA

Carvedilol – Teva vartoti negalima: jeigu yra sunkus širdies nepakankamumas; jeigu yra širdies laidžiosios sistemos sutrikimas; jeigu sergama kepenų liga; jeigu pacientas serga astma ar kitokia plaučių liga; jeigu yra labai retas pulsas; jeigu yra labai mažas kraujo spaudimas; jeigu karvedilolis arba kitokios tabletės sudėtyje esančios medžiagos buvo sukėlę alerginę reakciją;

Specialių atsargumo priemonių reikia: jei pacientas serga diabetu, būtina reguliariai stebėti gliukozės koncentraciją bei koreguoti vaistų nuo diabeto dozavimą. Carvedilol – Teva tabletės gali daryti mažiau pastebimus ar lengvinti hipoglikemijos (sumažėjusio cukraus kiekio kraujyje) simptomus; jei yra širdies nepakankamumas ir mažas kraujospūdis, nepakankama širdies kraujotaka ir aprūpinimas deguonimi (išeminė širdies liga), sukalkėję arterijos (generalizuota aterosklerozė), ir (arba) inkstų negalavimų, reikia nuolat stebėti inkstų veiklą. Minėtomis ligomis sergantiems žmonėms gali reikėti mažinti dozę; jei vartojama kitokių vaistų nuo širdies ligų, pvz. digoksino; jei yra labai retas širdies ritmas; jei pacientas serga Prinzmetalo angina (širdies liga); jei ligonis, sergantis lėtine obstrukcine plaučių liga, negali vartoti geriamųjų ar inhaliuojamųjų medikamentų nuo šios ligos. Tokiems žmonėms gali reikėti mažinti dozavimą ar net nutraukti Carvedilol – Teva tablečių vartojimą; jei yra feochromocitoma (antinksčių auglys, sukeliantis didelį kraujo spaudimą); jei žmogus nešioja kontaktinius lęšius (gali atsirasti akių sausmė); jei pacientui yra kraujotakos sutrikimas, vadinamasis Raynaudo sindromas (šąla rankos ar pėdos); jei sergama žvyneline (galima sunkesnė odos reakcija); jei buvo sunki alerginė reakcija; jei yra padidėjęs skydliaukės aktyvumas (Carvedilol – Teva tabletės gali daryti mažiau pastebimus arba lengvinti tirotoksikozės simptomus).

Jei pacientui yra ar buvo nors vienas iš minėtų atvejų, prieš pradedant vartoti Carvedilol – Teva tablečių reikia informuoti gydytoją.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Kai kurie medikamentai gali daryti įtaką Carvedilol – Teva tablečių poveikiui arba pastarasis vaistas daryti įtaką kitų preparatų poveikiui. Kai kurie iš jų yra: vaistai nuo širdies ligų: kalcio kanalų blokatoriai (preparatai, kurių sudėtyje yra diltiazemo ar verapamilio), I klasės antiaritminiai vaistai bei digoksinas; preparatai, kurių sudėtyje yra klonidino, rifampicino, cimetidino, ketokonazolo, fluoksetino, haloperidolio ar eritromicino; bendrieji anestetikai (narkozę sukeliantys vaistai).

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Jei moteris nėščia, vaisto vartoti draudžiama.

Žindyvėms Carvedilol – Teva tablečių vartoti draudžiama.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Kai kuriems pacientams gali sumažėti, ypač gydymo pradžioje bei dozės koregavimo metu, budrumas.

Jei gydymas prižiūrimas tinkamai, Carvedilol – Teva tabletės gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus netrikdo.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Carvedilol – Teva medžiagas Preparato sudėtyje yra laktozės. Pacientai, kuriems yra retas paveldimas galaktozės netoleravimas, pieno cukrų skaldančio fermento trūkumas ar gliukozės-galaktozės pasisavinimo sutrikimas, šio preparato turi nevartoti.

3. KAIP VARTOTI CARVEDILOL – TEVA

Carvedilol – Teva tablečių visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Galima gydyti 6,25 mg, 12,5 mg arba 25 mg stiprumo Carvedilol – Teva tabletėmis. Vaisto dozę atsižvelgiant į paciento būklę nustato gydytojas.

Paprastai rekomenduojas toliau nurodytas dozavimas.

Aukštas kraujospūdis Suaugę žmonės Iš pradžių dvi dienas rekomenduojama gerti iš karto 12,5 mg paros dozę. Toliau kasdien reikia gerti iš karto 25 mg. Gydytojo nurodymu vėliau dozė gali būti didinama. Rekomenduoja didžiausia paros dozė yra 50 mg. Ją galima gerti iš karto arba per du kartus.

Pagyvenę pacientai Iš pradžių dvi dienas rekomenduojama gerti iš karto 12,5 mg paros dozę. Gydytojo nurodymu vėliau dozė gali būti didinama. Didžiausia paros dozė yra 50 mg. Ją galima gerti iš karto arba per du kartus.

Krūtinės angina Suaugę žmonės Iš pradžių dvi dienas rekomenduojama gerti du kartus per parą po 12,5 mg. Toliau reikia gerti du kartus per parą po 25 mg. Gydytojo nurodymu vėliau dozė gali būti laipsniškai, t. y. kas dvi savaitės arba dar rečiau, didinama. Didžiausia paros dozė yra 100 mg. Ją patariama gerti per du kartus.

Pagyvenę pacientai Dozavimas toks pats, kaip ir jaunesnėms žmonėms, tik didžiausia paros dozė turi būti ne didesnė, kaip 50 mg.

Širdies nepakankamumas Dozavimas nustatomas kiekvienam pacientui. Iš pradžių rekomenduojama gerti dvi savaites du kartus per parą po 3,25 mg. Jei ši dozė gerai toleruojama, gydytojo nurodymu vėliau ją galima didinti iki didžiausios paciento toleruojamos dozės.

Pacientams, kurių svoris mažesnis negu 85 kg, reikia gerti du kartus per parą ne daugiau kaip po 25 mg, pacientams, kurių svoris didesnis negu 85 kg, – ne daugiau kaip po 50 mg medikamento.

Yra labai svarbu tiksliai laikytis gydytojo nurodyto dozavimo.

Vaikai Carvedilol – Teva tablečių jaunesniems negu 18 metų pacientams vartoti draudžiama. Nors vaisto vartojimas nuo valgymo laiko nepriklauso, tačiau ligoniams, sergantiems širdies nepakankamumu, rekomenduojama Carvedilol – Teva tablečių gerti valgio metu. Tabletę reikia užsigerti stikline vandens.

Jeigu manote, kad Carvedilol – Teva tabletės veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę Carvedilol – Teva tablečių dozę Jei išgerta per didelė Carvedilol – Teva tablečių dozė, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją arba ligoninę.

Pamiršus pavartoti Carvedilol – Teva tablečių Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima. Toliau Carvedilol – Teva tablečių reikia gerti taip, kai įprasta.

Pokyčiai, atsirandantys nutraukus Carvedilol – Teva tablečių vartojimą Staiga nutraukti Carvedilol – Teva tablečių vartojimą yra pavojinga, nes gali labai pablogėti sveikata, net ištikti mirtis. Prieš nutraukiant šių tablečių vartojimą būtina būti pasitarti su gydytoju.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Carvedilol – Teva tabletės, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.

Šalutinis poveikis dažniausiai pasireiškia gydymo pradžioje.

Šalutiniai reiškiniai, susiję su širdies nepakankamumu Labai dažni Edema (patinimas), regėjimo sutrikimas, pėdų ir(arba) kulkšnų patinimas, retas pulsas, mažas kraujo spaudimas, pykinimas, viduriavimas, vėmimas.

Dažni Kraujosruvos, svaigulys.

Šalutiniai reiškiniai, susiję su aukštu kraujospūdžiu bei krūtinės angina Labai dažni Svaigulys, galvos skausmas, akių džiūvimas, edema (patinimas), retas pulsas, mažas kraujo spaudimas, galūnių skausmas, nuovargis.

Dažni Pykinimas, pilvo skausmas, viduriavimas, kraujosruvos, svaigulys.

Gydomiems karvediloliu ligoniams gali pasunkėti kvėpavimas ir su astma susiję simptomai.

Kaip ir vartojant kitokių beta adrenoreceptorių blokatorių, gali šiek tiek sutrikti gliukozės kiekio kraujyje reguliavimas.

Jei atsiranda nerimą keliančių arba neįprastų simptomų, kurie, paciento nuomone, gali būti susiję su Carvedilol – Teva tablečių vartojimu, reikia kreiptis į gydytoją.

5. KAIP LAIKYTI CARVEDILOL-TEVA

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Carvedilol-Teva sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra karvedilolis. Jo vienoje tabletėje yra 6,25 mg, 12,5 mg arba 25 mg. - Pagalbinės medžiagos yra laktozės monohidratas, povidonas, krospovidonas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas. Be to, Carvedilol – Teva 6, 25 mg tablečių sudėtyje yra pigmento geltonojo geležies oksido (E 172), Carvedilol – Teva 12, 5 mg – raudonojo geležies oksido (E 172).

Carvedilol-Teva išvaizda ir kiekis pakuotėje 6,25 mg tabletė yra šviesiai geltona arba geltona, apvali, plokščia. Vienoje jos pusėje yra įranta, kitoje pusėje – įspaudas”CVL” viršuje ir “T2”apačioje.

12,5 mg tabletė yra taškuota, šviesiai plytinė, apvali, plokščia. Vienoje jos pusėje yra įranta, kitoje pusėje – įspaudas”CVL” viršuje ir “T3”apačioje.

25 mg tabletė yra balta arba beveik balta, apvali, plokščia. Vienoje jos pusėje yra įranta, kitoje pusėje – įspaudas”CVL” viršuje ir “T4”apačioje.

Carvedilol-Teva išleidžiamas baltomis, neskaidriomis PVC/PVdC ir aliuminio lizdinėmis plokštelėmis.

Carvedilol-Teva 6,25 mg, 12,5 mg ir 25 mg tabletės tiekiamos kartono dėžutėmis, kuriose yra 14, 28, 30, 50, 56 arba 100 tablečių. Gydymo įstaigoms skirtos pakuotės, kuriose yra 50 arba 100 tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.