Prieš vaisto vartojimą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį ! Lapelio neišmeskite, jį gali prireikti perskaityti dar kartą. Jeigu kilo papildomų klausimų, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Šis vaistas paskirtas vartoti būtent Jums. Neduokite jo gerti kitiems žmonėms, nes, nepaisant to, kad jiems pasireiškė panašūs simptomai, preparatas jiems gali daryti žalingą poveikį.

Vaisto pavadinimas, stiprumas ir forma CarvedilolHEXAL® 6,25 Tabletės CarvedilolHEXAL® 6,25 CarvedilolHEXAL®12,5 Tabletės CarvedilolHEXAL® 12,5 CarvedilolHEXAL®25 Tabletės CarvedilolHEXAL® 25

Tabletės sudėtis Veiklioji medžiaga. Karvedilolis. Jo vienoje tabletėje yra 6,25 mg (tabletės CarvedilolHEXAL® 6,25), 12,5 mg (tabletės CarvedilolHEXAL® 12,5) arba 25 mg (tabletės CarvedilolHEXAL® 25). Pagalbinės medžiagos. Laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, krospovidonas, povidonas K30, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, pigmentai: 6,25 mg tablečių – geltonasis geležies oksidas (E172), 12,5 mg tablečių – raudonasis geležies oksidas (E172) bei geltonasis geležies oksidas (E172). 6,25 mg tabletė yra geltona, apvali, išgaubta, su spaudimui jautria įranta (ji tokia, kad tabletę būtų galima padalyti į dvi dalis) bei užrašu C2. 12,5 mg tabletė yra rausvai ruda, apvali, išgaubta, su spaudimui jautria įranta (ji tokia, kad tabletę būtų galima padalyti į dvi dalis) bei užrašu C3. 25 mg tabletė yra balta, apvali, išgaubta, su spaudimui jautria įranta (ji tokia, kad tabletę būtų galima padalyti į dvi dalis) bei užrašu C4. Jei norima tabletę dalyti, ją reikia padėti ant kieto pagrindo laužimo įranta į viršų. Pirštu spaudžiant tabletės vidurį ji turėtų suskilti į dvi dalis. Registravimo liudijimo turėtojas HEXAL AG Industriestrae 25, 83607 Holzkirchen, Vokietija Telefonas + 0 80 24 / 908-0. Telefaksas + 0 80 24 / 908 -12 90 El. paštas patientenservice@hexal.de. 1. Kas yra tabletės CarvedilolHEXAL® ir kam jos vartojamos ? Prašom atkreipti dėmesį, kad gydytojas šį vaistą gali nurodyti vartoti kitaip negu pateikta informaciniame lapelyje. Būtina tiksliai laikytis gydytojo nurodyto dozavimo bei pakuotės etiketėje išspausdintų taisyklių. Tabletės CarvedilolHEXAL® yra beta adrenoreceptorių blokatorius, vartojamas per dideliam kraujo spaudimui ir širdies nepakankamumui mažinti bei krūtinės anginos priepuolių profilaktikai. Karvedilolis plečia kraujagysles bei retina širdies susitraukimus. 2. Į ką reikia atsižvelgti prieš pradedant vartoti tablečių CarvedilolHEXAL® ? Tablečių CarvedilolHEXAL® vartoti draudžiama, jei: yra sunkus širdies nepakankamumas; yra širdies laidžiosios sistemos sutrikimas; sergama kepenų liga; pacientas serga astma ar kitokia plaučių liga; yra labai retas pulsas; yra labai mažas kraujo spaudimas; karvedilolis arba kitokios tabletės sudėtyje esančios medžiagos buvo sukėlę alerginę reakciją; Vartojant tablečių CarvedilolHEXAL® būtina speciali priežiūra toliau nurodytais atvejais: jei pacientas serga diabetu, būtina reguliariai stebėti gliukozės koncentraciją bei koreguoti vaistų nuo diabeto dozavimą. Tabletės CarvedilolHEXAL® gali daryti mažiau pastebimus ar lengvinti hipoglikemijos (sumažėjusio cukraus kiekio kraujyje) simptomus; jei yra širdies nepakankamumas ir mažas kraujospūdis, nepakankama širdies kraujotaka ir aprūpinimas deguonimi (išeminė širdies liga), sukalkėję arterijos (generalizuota aterosklerozė), ir (arba) inkstų negalavimų, reikia nuolat stebėti inkstų veiklą. Minėtomis ligomis sergantiems žmonėms gali reikėti mažinti dozę; jei vartojama kitokių vaistų nuo širdies ligų, pvz. digoksino; jei yra labai retas širdies ritmas; jei pacientas serga Prinzmetalio angina (širdies liga); jei ligonis, sergantis lėtine obstrukcine plaučių liga, negali vartoti geriamųjų ar inhaliuojamųjų medikamentų. Tokiems žmonėms gali reikėti mažinti dozavimą ar net nutraukti tablečių CarvedilolHEXAL® vartojimą; jei yra feochromocitoma (antinksčių auglys, sukeliantis didelį kraujo spaudimą); jei žmogus nešioja kontaktinius lęšius (gali atsirasti akių sausmė); jei pacientui yra kraujotakos sutrikimas, vadinamasis Raynaudo sindromas (šąla rankos ar pėdos); jei sergama žvyneline (galima sunkesnė odos reakcija); jei buvo sunki alerginė reakcija; jei yra padidėjęs skydliaukės aktyvumas (tabletės CarvedilolHEXAL® gali daryti mažiau pastebimus arba lengvinti tirotoksikozės simptomus). Jei pacientui yra ar buvo nors vienas iš minėtų atvejų, prieš pradedant vartoti tablečių CarvedilolHEXAL® reikia informuoti gydytoją. Nėštumas Jei moteris nėščia, vaisto vartoti draudžiama. Žindymas Žindyvėms tablečių CarvedilolHEXAL® vartoti draudžiama. Transporto vairavimas ir veikiančių įrenginių prižiūra Kai kuriems pacientams gali sumažėti, ypač gydymo pradžioje bei dozės koregavimo metu, budrumas. Jei gydymas prižiūrimas tinkamai, tabletės CarvedilolHEXAL® gebėjimo vairuoti transportą bei prižiūrėti veikiančius įrenginius nemažina.. Kitokių medikamentų vartojimas Kai kurie medikamentai gali daryti įtaką tablečių CarvedilolHEXAL® poveikiui arba pastarasis vaistas daryti įtaką kitų preparatų poveikiui. Kai kurie iš jų yra: vaistai nuo širdies ligų: kalcio kanalų blokatoriai (preparatai, kurių sudėtyje yra diltiazemo ar verapamilio), I klasės antiaritminiai vaistai bei digoksinas; preparatai, kurių sudėtyje yra klonidino, rifampicino, cimetidino, ketokonazolio, fluoksetino, haloperidolio ar eritromicino; inhaliaciniai anestetikai (narkozę sukeliantys vaistai). Prieš vartojant kitokių vaistų, net ir įsigytų savo nuožiūra augalinių preparatų bei kitokių medikamentų, pacientas turi pasitarti su gydytoju. 3. Kaip vartoti tablečių CarvedilolHEXAL® ? Galima įsigyti 6,5 mg, 12,5 mg arba 25 mg stiprumo tablečių CarvedilolHEXAL®. Vaisto dozę atsižvelgiant į paciento būklę nustato gydytojas. Paprastai rekomenduojas toliau nurodytas dozavimas. Aukštas kraujospūdis Suaugę žmonės Iš pradžių dvi dienas rekomenduojama gerti iš karto 12,5 mg dienos dozę. Toliau kasdien reikia gerti iš karto 25 mg. Gydytojo nurodymu vėliau dozė gali būti didinama.. Rekomenduoja didžiausia dienos dozė yra 50 mg. Ją galima gerti iš karto arba per du kartus. Pagyvenę pacientai Iš pradžių dvi dienas rekomenduojama gerti iš karto 12,5 mg dienos dozę. Gydytojo nurodymu vėliau dozė gali būti didinama. Didžiausia dienos dozė yra 50 mg. Ją galima gerti iš karto arba per du kartus. Krūtinės angina Suaugę žmonės Iš pradžių dvi dienas rekomenduojama gerti du kartus per dieną po 12,5 mg. Toliau kasdien reikia gerti du kartus per dieną po 25 mg. Gydytojo nurodymu vėliau dozė gali būti laipsniškai, t. y. kas dvi savaitės arba dar rečiau, didinama. Didžiausia dienos dozė yra 100 mg. Ją patariama gerti per du kartus. Pagyvenę pacientai Dozavimas toks pats, kaip ir jaunesnėms žmonėms, tik didžiausia dienos dozė turi būti ne didesnė, kaip 50 mg. Širdies nepakankamumas Dozavimas kiekvienam pacientui skirtingas Iš pradžių rekomenduojama gerti dvi savaites du kartus per dieną po 3,25 mg. Jei ši dozė gerai toleruojama, gydytojo nurodymu vėliau ją galima didinti iki didžiausios paciento toleruojamos dozės. Pacientams, kurių svoris mažesnis negu 85 kg, reikia gerti du kartus per dieną ne daugiau kaip po 25 mg, pacientams, kurių svoris didesnis negu 85 kg, – ne daugiau kaip po 50 mg medikamento. Yra labai svarbu tiksliai laikytis gydytojo nurodyto dozavimo. Staiga nutraukti tablečių CarvedilolHEXAL® vartojimo negalima, prieš tai reikia pasitarti su gydytoju. Vaikai Tablečių CarvedilolHEXAL® jaunesniems negu 18 metų pacientams vartoti draudžiama. Nors vaisto vartojimas nuo valgymo laiko nepriklauso, tačiau ligoniams, sergantiems širdies nepakankamumu, rekomenduojama tablečių CarvedilolHEXAL® gerti valgio metu. Tabletę reikia užsigerti stikline vandens. Jei pacientas tablečių CarvedilolHEXAL® išgėrė per daug Jei išgerta per didelė tablečių CarvedilolHEXAL® dozė, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją arba ligoninę. Jei pacientas pamiršo išgerti tablečių CarvedilolHEXAL® Jei pacientas pamiršo išgerti tablečių CarvedilolHEXAL®, toliau vaisto reikia gerti taip, kai įprasta. Gerti dvigubą dozę draudžiama. 4. Galimas nepageidaujamas poveikis Vartojant tablečių CarvedilolHEXAL®, kaip ir kitokių vaistų, gali pasireikšti nepageidaujamas poveikis. Nepageidaujamas poveikis dažniausiai pasireiškia gydymo pradžioje. Nepageidaujamas poveikis, susijęs su širdies nepakankamumu Labai dažnai Gliukozės kiekio reguliavimo sutrikimas karvediloliu gydomiems ligoniams. Edema (patinimas). Regėjimo sutrikimas. Pėdų ir(arba) kulkšnų patinimas. Retas pulsas. Mažas kraujo spaudimas. Pykinimas, viduriavimas, vėmimas. Dažnai Kraujosruvos. Svaigulys. Nepageidaujamas poveikis, susijęs su aukštu kraujospūdžiu bei širdies spazmu Labai dažnai Svaigulys. Galvos skausmas. Akių džiūvimas. Edema (patinimas). Retas pulsas. Mažas kraujo spaudimas. Galūnių skausmas. Nuovargis. Dažnai Pykinimas, Pilvo skausmas. Viduriavimas. Kraujosruvos. Svaigulys. Gydomiems karvediloliu ligoniams gali pasunkėti kvėpavimas ir su astma susiję simptomai. Kaip ir vartojant kitokių beta adrenoreceptorių blokatorių gali šiek tiek sutrikti gliukozės kiekio kraujyje reguliavimas. Jei atsiranda nerimą keliančių arba neįprastų simptomų, kurie, paciento nuomone, gali būti susiję su tablečių CarvedilolHEXAL® vartojimu, reikia kreiptis į gydytoją. 5. Tablečių CarvedilolHEXAL® laikymo sąlygos Tabletes CarvedilolHEXAL® reikia laikyti vaikams neprieinamoje vietoje. Tablečių indelis. Vaistą reikia laikyti gamintojo indelyje. Lizdinės pakuotės lapelis. Vaistą reikia laikyti gamintojo pakuotėje. Tinkamumo laikas Pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui, tablečių CarvedilolHEXAL® vartoti draudžiama.