1. Kas yra CEFOTAXIME Sandoz IR KAM JIS VARTOJAMAS

Cefotaksimas yra pusiau sintetinis cefalosporinų grupės antibiotikas vartojamas tik parenteraliai (švirkščiamas į raumenis arba veną). Tai veiksmingas preparatas prieš gramteigiamas ir gramneigiamas bakterijas. Baktericidinės vaisto savybės priklauso nuo mikroorganizmų ląstelių sienelės sintezės slopinimo. Cefotaksimas yra labai atsparus beta-laktamazės poveikiui. Jis efektyvus gydant ligas, sukeltas įvairių patogeninių mikroorganizmų, atsparių kitiems cefalosporinams, taip pat ampicilinui, gentamicinui ir kitiems antimikrobiniamas preparatams. Indikacijos Sunkios infekcijos, sukeltos cefotaksimui jautrių mikroorganizmų: kvėpavimo takų infekcijos, šlapimo takų infekcijos, ausų, nosies ir gerklės infekcijos, septicemija, endokarditas, meningitas, kaulų ir sąnarių infekcijos, odos ir minkštųjų audinių infekcijos, pilvo ertmės organų infekcijos, ginekologinės infekcijos, Laimo liga (ypač kai pažeidžiama centrinė nervų sistema). Švirkščiamas prieš chirurgines operacijas cefotaksimas mažina pooperacinių infekcijų dažnį.

2. Kas žinotina prieš vartojant Cefotaxime Sandoz

Cefotaxime Sandoz vartoti negalima: Jei padidėjęs jautrumas cefotaksimui ar cefalosporinų grupės antibiotikams.

Specialios atsargumo priemonės Pacientus, kuriems anksčiau yra pasireiškę alerginių reakcijų penicilinui ar kitiems betalaktaminiams antibiotikams, dėl galimos kryžminės alergijos cefalosporinams gydyti cefataksimu derėtų atsargiai. Taip pat atsargiai reikėtų gydyti cefotaksimu pacientus, turėjusius bet kokių alerginių reakcijų. Ligoniams, kurių inkstų funkcija labai sutrikusi, cefotaksimo dozę reikia mažinti arba ilginti pertraukas tarp švirkštimų. Jeigu cefotaksimu gydoma ilgą laiką, reikia periodiškai nustatinėti kraujo kūnelių skaičių kraujyje ir tirti kepenų bei inkstų funkciją.

Kitų vaistų vartojimas

Cefotaksimas gali didinti kartu vartojamų aminoglikozidų, taip pat etakrino rūgšties, piretanido ir kitų diuretikų (pvz., furozemido) nefrotoksiškumą. Nifedipinas gali didinti cefotaksimo biologinį įsisavinimą apie 70%. Probenecidas gali slopinti cefotaksimo sekreciją inkstų kanalėliuose ir ilginti cefotaksimo pusinės eliminacijos laiką. Cefotaksimo negalima maišyti tirpaluose su aminoglikozidų grupės antibiotikais. Jei tam pačiam pacientui yra paskirti ir cefotaksimas, ir aminoglikozidai, jų tirpalus būtina švirkšti atskirai.

Nėštumo ir žindymo laikotarpis Pagal JAV Maisto ir vaistų administracijos klasifikaciją cefotaksimas priklauso B kategorijai. Kadangi nenustatyta, ar vaistą vartoti nėštumo metu saugu, cefotaksimo nėščiosioms skiriama tik tada, kai būtinai reikia. Nedidelis cefotaksimo kiekis išsiskiria su motinos pienu. Remiantis Amerikos pediatrijos akademijos instrukcija, cefotaksimu galima gydyti krūtimi maitinančias motinas.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Ar cefotaksimas veikia gebėjimą vairuoti automobilį bei dirbti su įrengimais, nežinoma

3. KAIP VARTOTI CEFOTAXIME Sandoz

Antibiotiko dozės, vartojimo būdas ir pertrauka tarp dviejų švirkštimų priklauso nuo infekcijos sunkumo, ligos sukėlėjo jautrumo ir ligonio būklės. Cefotaksimo galima švirkšti į veną arba raumenis.

Į veną: prieš vartojant 1 g vaisto reikia ištirpinti 4 ml sterilaus vandens injekcijoms. Tirpalo švirkšti lėtai – per 3-5 min.

Į raumenis: 1 g cefotaksimo reikia ištirpinti 3 ml vandens injekcijoms. Švirkščiama giliai į sėdmens raumenį. Paruoštas antibiotiko tirpalas, jei laikoma šaldytuve, išlieka stabilus iki 24 val.

Dozavimas Gydant nekomplikuotas infekcijas, rekomenduotina dozė suaugusiesiems – po 1 – 2 g kas 12 val. Gydant vidutinio sunkumo infekcijas, švirkščiama nuo 1 iki 2 g kas 8 val., sunkias – po 2 g kas 8, 6 arba 4 val. Rekomenduojama paros dozė vaikams (nuo 1 mėnesio iki 12 metų amžiaus), sveriantiems mažiau kaip 50 kg, priklauso nuo infekcijos sunkumo švirkščiama nuo 100 iki 200 mg/kg kūno masės per parą, dalijant į 3-6 atskiras dozes. Nuo 1 iki 4 savaičių amžiaus naujagimiams švirkščiama 50 mg/kg kūno masės kas 8 val., nuo gimimo iki septintos gyvenimo dienos - 50 mg/kg kūno masės kas 12 val., Didžiausia paros dozė suaugusiesiems neturi būti didesnė kaip 12 g, vaikams – 200 mg/kg kūno masės. Esant inkstų funkcijos sutrikimui, dozę reikia parinkti, atsižvelgiant į inkstų funkcijos sutrikimo laipsnį. Pradinėje anurijos stadijoje (kreatinino klirensas mažesnis kaip 20 ml/min.), vaisto dozė mažinama pusiau.

Pavartojus per didelę Cefotaxime Sandoz dozę Perdozavus ar pernelyg greitai sušvirkštus cefotaksimo, atsiranda encefalopatijos reiškinių, retkarčiais – traukulių. Cefotaksimas pašalinamas hemodializės metu.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Cefotaksimas paprastai yra gerai toleruojamas. Dažniausiai (maždaug 4,7% pacientų) pasireiškia vietinės šalutinės reakcijos po injekcijų į veną arba raumenis. Gali būti alerginių odos reakcijų (bėrimų). Labai retai gali išsivystyti multiforminė eritema ar toksinė epidermio nekrolizė. Kartais sutrinka virškinimas (dingsta apetitas, pykina, vemiama). Pseudomembraninio kolito, sukelto Clostridium difficile, požymių gali atsirasti gydymo metu ar baigus gydyti cefotaksimu. Rečiau nuo cefotaksimo skauda galvą, esti trombocitopenija, laikina leukopenija, eozinofilija ir neutropenija. Labai retai gali būti sąmonės sutrikimai, nevalingi raumenų susitraukimai ir judesių sutrikimas. Retkarčiais gali prasidėti hemolizinė mažakraujystė. Gali laikinai suaktyvėti alanino ir asparagino transaminazės, šarminė fosfazė, padidėti liekamojo azoto koncentracija serume. Aprašyta gleivinių kandidozės atvejų. Pernelyg greitai sušvirkštus cefotaksimo į veną, gali sutrikti širdies ritmas. Jeigu nuo vaisto atsirado (arba įtariate) bet kokių šalutinių reiškinių, pasakykite savo gydytojui.

5. KAIP LAIKYTI CEFOTAXIME Sandoz

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 oC temperatūroje. Laikyti išorinėje pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. Paruošto tirpalo, laikant 2 °C - 8 °C temperatūroje (šaldytuve), tinkamumo laikas - 24 valandos. Pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės, vaistą vartoti draudžiama.

6. KITA INFORMACIJA

Cefotaxime Sandoz sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra cefotaksimas. Viename miltelių injekciniam tirpalui buteliuke yra 1 g cefotaksimo. - Pagalbinių medžiagų nėra.

Cefotaxime Sandoz išvaizda ir kiekis pakuotėje

Kartono dėžutėje yra vienas stiklo buteliukas, kuriame yra 1 g miltelių.