1. KAS YRA DUOSOL K 2 HEMOFILTRACIJOS TIRPALAS IR NUO KO JIS VARTOJAMAS Vaisto forma ir pakuotės turinys Vaisto forma: Hemofiltracijos tirpalas. Pakuotės turinys: 2 x 5000 ml paketas (2 kamerų maišas 4445 ml + 555 ml) Vaistinė grupė Elektrolitų tirpalas hemofiltracijai. Hidrokarbonato tirpalas hemofiltracijai. Vaisto vartojimas Tirpalas skirtas pacientams, kuriems yra įvairių priežasčių sukeltas ūmus inkstų funkcijos nepakankamumas, kai reikalinga nuolatinė hemofiltracija. Hemofiltracijos metu medžiagos, kurios paprastai iš organizmo yra pašalinamos per inkstus, yra šalinamos hemofiltracijos tirpalo pagalba. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DUOSOL K 2 HEMOFILTRACIJOS TIRPALĄ Plastikiniai maišai gali būti pažeisti transportavimo metu iš gamintojo į dializės centrą, ar pačioje ligoninėje. Tokiais atvejais hemofiltracijos tirpalas gali užsiteršti mikroorganizmais ar grybeliu. Dėl šios priežasties visada reikia įdėmiai apžiūrėti maišą prieš jį pajungiant ir prieš leidžiant tirpalą hemofiltracijai. Ypatingą dėmesį reikia atkreipti į menkiausius dangtelių, plombų, atsilupančių dangtelių ir maišo kampų pažeidimus – kaip į galimo užkrato šaltinius. Abejotinais atvejais dėl tirpalo vartojimo turėtų nuspręsti už gydymą atsakingas gydytojas. Skystis šildomas integruotu ar išoriniu šildytuvu. Reikia pasirūpinti, kad prieš vartojant skystis būtų kambario temperatūros. Nevartokite Duosol K 2 hemofiltracijos tirpalo, jei: - Jūs turite hipokaliemiją, t.y. jūsų kraujyje trūksta kalio; - Jūs turite metabolinę alkalozę, t.y. jūsų kraujyje trūksta rūgšties. 18 Pačios hemofiltracijos procedūros negalima taikyti, jeigu yra: - Ūmus inkstų funkcijos nepakankamumas su hipermetabolizmu – šiuo atveju toksinius produktus šalinti hemofiltracija neįmanoma; - Nepakankama kraujotaka; - Visos būklės, kurių metu būna didesnė hemoragijos rizika, kadangi galimas sisteminis krešėjimo sumažėjimas. Specialios atsargumo priemonės vartojant Duosol K 2 hemofiltracijos tirpalą Reikia reguliariai tikrinti kalio koncentraciją kraujo serume prieš ir atliekant hemofiltraciją. Šiai pernelyg sumažėjus, reikia skirti kalio preparatus. Procedūrų metu reikia įdėmiai sekti kraujotaką, skysčių, elektrolitų ir rūgščių /šarmų pusiausvyrą, taip pat gliukozės koncentraciją kraujyje. Per hemofiltraciją reikia reguliariai matuoti neorganinių fosfatų koncentraciją. Hipofosfatemijos atveju reikia skirti neorganinių fosfatų preparatus. Duosol K 2 hemofiltracijos tirpalo vartojimas su maistu ir gėrimais Maistas veiksmingumo neįtakoja. Kadangi hemofiltracijos procedūros atliekamos ligoninėje, sąveika su gėrimais neaktuali. Nėštumas Šiuo metu klinikinės patirties nėra. Tirpalą reikėtų skirti tinkamai įvertinus galimą naudą ir pavojus tiek motinai, tiek vaisiui. Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Maitinimas krūtimi Šiuo metu nėra klinikinių duomenų apie hemofiltracijos tirpalo poveikį maitinimui krūtimi. Tirpalą reikėtų skirti tinkamai įvertinus galimą naudą ir pavojus tiek motinai, tiek kūdikiui. Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Duomenų nėra. Duosol K 2 hemofiltracijos tirpalo vartojimas kartu su kitais vaistiniais preparatais Sąveikos su kitais vaistiniais preparatais galima išvengti tinkamai dozuojant hemofiltracijos tirpalą ir atidžiai stebint paciento būklę. Vis tik įmanoma tokia sąveika: - Digoksino ar panašios medžiagos sukeltos širdies aritmijos rizika padidėja esant hipokaliemijai (per žemas kalio lygis kraujyje); - Vitaminas D ir kalcio turintys medicininiai preparatai, gali sukelti hiperkalcemiją (per aukštas kalcio lygis kraujyje); - Papildomai skyrus natrio hidrokarbonato, gali kilti metabolinė alkalozė (per mažas kraujo rūgštingumas). 19 3. KAIP VARTOTI DUOSOL K 2 HEMOFILTRACIJOS TIRPALĄ? Dozavimas ir vartojimo metodas Dozavimas Jei nenurodyta kitaip, priklausomai nuo paciento metabolizmo, suaugusiems ~ maždaug 600 – 1200 ml/val. filtracijos greitis yra pakankamas pašalinti medžiagas, kurias būtina pašalinti su šlapimu. Vartojimo metodas Vartoti į veną, sumaišius abu tirpalus. Vartojimo instrukcijos Hemofiltracijos tirpalas yra paruoštas vartojimui, atidarius nusilupantį kamštį. Tirpalas sumaišomas penkis kartus apvertus maišą. Išsamesnė vartojimo instrukcija pateikta 6.6 skyriuje. Paruoštas vartoti tirpalas leidžiamas į kraujotaką su infuzine pompa. Per hemofiltraciją jis pakeičia iš kraujo pašalinamą ultrafiltratą ir užtikrina bendrą paciento skysčių pusiausvyrą. Gydymo trukmė Ūmus inkstų funkcijos nepakankamumas gydomas ribotą laiko tarpą ir baigiamas atsistačius inkstų funkcijai. Jei perdozavote Duosol K 2 hemofiltracijos tirpalo Laikantis dozavimo reikalavimų, nepasitaikė jokių kritinių gyvybei situacijų vartojant Duosol K 2 hemofiltracijos tirpalą. Atsižvelgiant į vartojimo metodą, perdozavimas yra mažai tikėtinas. Tirpalo vartojimą esant reikalui galima bet kada nutraukti. Jei neišlaikoma pusiauvyra, gali pasireikšti vandens perteklius ar trūkumas kraujyje. Tai gali paveikti širdies veiklą ir kraujo apytaką. Toks poveikis pasireiškia atitinkamais kraujo spaudimo ar pulso pokyčiais. Esant vandens pertekliui reikia padidinti filtracijos greitį ir sumažinti hemofiltracijos tirpalo leidimo greitį. Esant vandens trūkumui, reikia sumažinti filtracijos greitį ir padidinti hemofiltracijos tirpalo leidimo greitį. Skyrus pernelyg didelį hemofiltracijos tirpalo kiekį, galima perdozuoti hidrokarbonato. Tai gali sukelti metabolinę alkalozę (kraujo rūgštingumo sumažėjimą). Perdozavimas gali sukelti stazinį širdies nepakankamumą ir sutrikdyti elektrolitų bei rūgščių/šarmų pusiausvyrą. 4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS Šalutinis poveikis gali atsirasti nuo pačio gydymo, arba nuo hemofiltracijai naudojamo tirpalo. Paprastai hidrokarbonato buferiniai hemofiltracijos tirpalai, tokie kaip Duosol K 2 hemofiltracijos tirpalas, yra gerai toleruojami. Šiuo metu nėra jokių duomenų apie šalutinį poveikį ar šalutinius efektus, sukeltus hidrokarbonato buferinio hemofiltracijos tirpalo. Vis tik, gali pasireikšti toks šalutinis poveikis: 20 Hiper ar hipohidracija (per didelis ar per mažas vandens kiekis kraujyje), elektrolitų ir fosfatų lygio kraujyje sutrikimai, cukraus perteklius, sumažėjęs kraujo rūgštingumas, pykinimas, vėmimas, mėšlungis ir hipotenzija. Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. 5. DUOSOL K 2 HEMOFILTRACIJOS TIRPALO LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C ir ne žemesnėje kaip 4 ° temperatūroje. Tinkamumo laikas Nevartokite Duosol K 2 hemofiltracijos tirpalo pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės po užrašo „ Tinkamumo laikas“. Tirpalas turėtų būti vartojamas iš karto jį paruošus. Sumaišytas produktas išlieka fiziškai ir chemiškai stabilus 24 val. 25 °C temperatūroje.