1. KAS YRA DURACEF IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Duracef yra cefalosporinų grupės antibiotikas. Cefalosporinai slopina jam jautrių mikrooorganizmų sienelės sintezę, todėl sukelia baktericidinį poveikį.

Duracef veikia stafilokokus, išskyrus meticilinui atsparius auksinius stafilokokus (Staphylococcus aureus) bei epidermio stafilokokus (Staphylococcus epidermidis), ir streptokokus, išskyrus penicilinams atsparius plaučių uždegimo streptokokus (Steptococcus pneumoniae). Tokia medikamento koncentracija, kokia atsiranda šlapime, veikia gaubtinės žarnos ešerichijas (Escherichia coli), klebsieles ir keistuosius protėjus (Proteus mirabilis).

Duracef gydomos viršutinių ir apatinių kvėpavimo takų, šlapimo ir lyties organų, odos, minkštųjų audinių bei kitokios užkrečiamosios ligos (pvz., osteomielitas, sepsinis artritas), sukeltos jam jautrių mikroorganizmų. Prireikus gydytojas prieš gydymą šiuo antibiotiku bei gydymo metu nustatys užkrečiamosios ligos sukėlėjo jautrumą cefadroksiliui, ištirs paciento inkstų funkciją.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DURACEF

Duracef vartoti draudžiama: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) cefadroksiliui arba bet kuriai pagalbinei Duracef medžiagai.

Specialių atsargumo priemonių reikia: - jeigu buvo pasireiškusi alerginė reakcija bet kuriam cefalosporinui, bet kokiam penicilinui arba kitokiems medikamentams. Apie tai reikia informuoti gydytoją prieš Duracef vartojimą, kadangi gali pasireikšti kryžminė alerginė reakcija. Jeigu atsiranda padidėjusio jautrumo požymių, Duracef vartojimą būtina tuoj pat nutraukti; - jeigu susilpnėjusi inkstų funkcija (tokiems ligoniams būtina atidi gydytojo priežiūra); jeigu gydymo Duracef metu arba po jo prasideda nepraeinantis viduriavimas, kadangi jis gali būti sunkaus storosios žarnos uždegimo, t. y. pseudomembraninio kolito, požymis. Jam pasireiškus, būtina neatidėliotina gydytojo pagalba); jeigu sirgote virškinimo trakto liga, ypač torosios žarnos uždegimu.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui, kadangi tuo pačiu metu vartojant kelių preparatų, galima nepageidaujama jų sąveika.

Duracef vartojimas su maistu ir gėrimais Maistas cefadroksilio biologinio prieinamumo nekeičia, todėl Duracef galima vartoti nepriklausomai nuo valgymo laiko.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Nėščioms moterims Duracef galima vartoti tik gydytojo leidimu. Veikliosios Duracef medžiagos cefadroksilio išskiria su motinos pienu. Žindyvėms Duracef galima vartoti tik gydytojo leidimu.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Duracef poveikio reakcijos greičiui, gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nepastebėta.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Duracef medžiagas Jeigu gydytojams jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti Duracef kietų kapsulių ar miltelių geriamajai suspensijai.

3. KAIP VARTOTI DURACEF

Duracef visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Priklausomai nuo užkrečiamosios ligos rūšies ir sunkumo DURACEF reikia gerti 1 - 2 kartus per parą (žr. lentelę). Vaistu būtina gydyti mažiausiai dar 48 - 72 valandas po to, kai pasveikstama arba kai išnyksta užkrečiamosios ligos simptomai. Kai kurias ligas reikia gydyti ne trumpiau kaip 10 parų, o sunkią užkrečiamąją ligą (pvz., osteomielitą) net 4 - 6 savaites.

Suaugusiems žmonėms ir daugiau kaip 40 kg sveriantiems vyresniems nei 12 metų paaugliams

Indikacijos Paros dozė 500 mg kapsulės 1g tabletės Nekomplikuota apatinių šlapimo takų užkrečiamoji liga

1 - 2 g Gerti po 1 - 2 kapsules 2 kartus per parą arba po 2 - 4 kapsules kartą per parą Gerti po 1 - 2 tabletes kartą per parą Kitos šlapimo takų užkrečiamosios ligos 2 g Gerti po 2 kapsules 2 kartus per parą Gerti po 1 tabletę 2 kartus per parą Odos ir minkštųjų audinių užkrečiamosios ligos

1 g Gerti po 2 kapsules kartą per parą arba po 1 kapsulę 2 kartus per parą Gerti po 1 tabletę kartą per parą Faringitas ar tonzilitas

1 g Gerti po 2 kapsules kartą per parą arba po 1 kapsulę 2 kartus per parą Gerti po 1 tabletę 1 kartą per parą Viršutinių arba apatinių kvėpavimo takų užkrečiamosios ligos:  lengvos

 vidutinio sunkumo ar sunkios

1 g

1 – 2 g

Gerti po 1 kapsulę 2 kartus per parą

Gerti po 1 - 2 kapsules 2 kartus per parą



Gerti po 1 tabletę 2 kartus per parą Osteomielitas arba sepsinis artritas 2 g Gerti po 2 kapsules 2 kartus per parą Gerti po 1 tabletę 2 kartus per parą

Vaikams Vaikams įprastinė paros dozė yra 25 – 50 mg/kg kūno svorio. Ji lygiomis dalimis geriama per du kartus (kas 12 val.). Gydant faringitą (ryklės uždegimą), tonzilitą (migdolų uždegimą) ar pūlinėlinę (išbėrimą pūlinėliais), paros dozė geriama iš karto.

Kūno svoris (kg) Suspensija, kurios koncentracija yra 250 mg/5 ml

250 mg kapsulės

500 mg kapsulės

1 g tabletės Mažiau nei 5









5 – 10 Gerti po 1 arbatinį šaukštelį kartą per parą Gerti po 1 kapsulę kartą per parą



 10 – 20 Gerti po 1 arbatinį šaukštelį 2 kartus per parą Gerti po 1 kapsulę 2 kartus per parą Gerti po 1 kapsulę kartą per parą

 20 - 40 Gerti po 2 arbatinius šaukštelius 2 kartus per parą Gerti po 2 kapsules 2 kartus per parą Gerti po 1 kapsulę 2 kartus per parą Gerti po 1 tabletę kartą per parą

 Arbatinio šaukštelio talpa yra 5 ml  Tik faringitui, tonzilitui ir pūlinėlinei gydyti

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Jeigu inkstų funkcija susilpnėjusi (kreatinino klirensas yra mažesnis negu 50 ml/min., gydytojas dozę nustatys atsižvelgdamas į inkstų nepakankamumo sunkumą.

Senyviems žmonėms Pagyvenusiems žmonėms DURACEF galima vartoti taip pat, kaip jaunesniems, tačiau tiems pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, gydytojas skiria mažesnę dozę.

Suspensijos ruošimas ir laikymas Buteliuką pakratyti, kad milteliai taptų birūs. Įpilti į jį maždaug iki pusės vandens ir atsargiai kratyti, kol atsiras homogeninė suspensija, po to įpilti vandens iki žiedo žymos ir dar kartą pakratyti. 5 ml taip paruoštos suspensijos yra 250 mg cefadroksilio (monohidrato pavidalu). Paruošta Duracef suspensija, laikoma vėsioje, sausoje vietoje, tinka vartoti 7 paras, laikoma šaldytuve – 14 parų. Prieš kiekvieną vartojimą buteliuką būtina pakratyti. Jį reikia laikyti sandariai užsuktą. Kambario temperatūroje laikomos paruoštos suspensijos likutį reikia sunaikinti po 7 parų, laikomos šaldytuve  po 14 parų. Disperguojamųjų tablečių vartojimo būdas Tabletę išimti iš lizdinės plokštelės ir ištirpinti stiklinėje vandens (ji ištirpsta per 30 - 60 sekundžių). Po to tirpalą gerai išmaišyti ir tuoj pat išgerti.

Pavartojus per didelę Duracef dozę Jeigu išgersite didesnę dozę, negu gydytojo skirta, arba jeigu vaisto išgers vaikas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba kvieskite skubią medicinos pagalbą. Preparato perdozavus, gali sutrikti virškinimo trakto veikla, atsirasti odos išbėrimas.

Pamiršus pavartoti Duracef Jeigu įprastiniu laiku preparato išgerti pamiršite, gerkite jo tuoj pat, kai tik prisiminsite, tačiau jeigu iki kitos dozės vartojimo laiko bus likę mažiau negu 4 valandos, užmirštosios dozės negerkite. Tokiu atveju toliau vaisto reikia vartoti įprastine tvarka. Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

Duracef, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems. Cefadroksilis sukelia tokį pat šalutinį poveikį, kaip ir kiti cefalosporinai.

Virškinimo trakto sutrikimai. Gydymo metu ir po jo galimas pseudomembraninis kolitas. Retais atvejais gali pasireikšti pykinimas, vėmimas ir dispepsija. Vaistinio preparato geriant valgio metu, pykinimas sumažėja. Kartais galimas viduriavimas.

Jautrumo padidėjimas. Cefadroksilis, kaip ir kitokie cefalosporinai, gali sukelti alerginę reakciją: karščiavimą, niežėjimą, odos išbėrimą, dilgėlinę ir angioneurozinę edemą (alerginį patinimą). Preparato vartojimą nutraukus, šie pokyčiai paprastai išnyksta savaime. Retais atvejais gali pasireikšti daugiaformė eritema, Stivenso ir Džonsono sindromas, seruminė liga ir anafilaksija.

Kitoks poveikis. Lyties organų niežėjimas ir kandidamikozė, makšties uždegimas, sąnarių skausmas, vidutinio sunkumo laikina neutropenija (kraujo pokytis), karščiavimas, transaminazių (kepenų fermentai) padaugėjimas kraujo serume. Retais atvejais cefadroksilis, kaip ir kitokie cefalosporinai, gali sukelti trombocitopeniją ir agranulocitozę (kraujo pokyčiai). Medikamentu gydant po to, kai jis pateko į rinką, buvo kepenų funkcijos sutrikimo, įskaitant tulžies stazę, atvejų, retai  idiosinkrazinio kepenų nepakankamumo atvejų. Kadangi minėti sutrikimai pastebėti ne kontroliuojamų tyrimų metu, todėl jų ryšys su DURACEF poveikiu nenustatytas.

Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI DURACEF

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, vaisto vartoti negalima. Vaistų likučių negalima mesti į kanalizaciją arba kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip naikinti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Visa tai padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Duracef sudėtyje yra

Veiklioji medžiaga yra cefadroksilis (cefadroksilio monohidrato pavidalu). Vienoje kietoje kapsulėje jo yra 250 mg arba 500 mg, vienoje disperguojamojoje tabletėje  1 g, 5 ml paruoštos suspensijos  250 mg. Pagalbinės medžiagos 250 mg kapsulės. Magnio stearatas, silicio dioksidas, laktozė. 500 mg kapsulės. Magnio stearatas, silicio dioksidas, laktozė. 1 g disperguojamosios tabletės. Magnio stearatas, mikrokristalinė celiuliozė, Polyplasdone, amonio glicirizinatas, dirbtinės aviečių skonio medžiagos, citrinų ir braškių skonio medžiagos, saldiklis 2023 (33 mg), guaro lipai. 250 mg/5 ml milteliai geriamajai suspensijai. Natrio benzoatas, ksantano lipai, tvinas 40 (polioksietileno sorbitano monopalmitatas), dirbtinės aviečių skonio medžiagos, citrinų skonio medžiagos, dirbtinės braškių skonio medžiagos, Permaseal Refraichissement skonio medžiagos, titano dioksidas, sacharozė.

Kaip atrodo Duracef ir jo pakuotės turinys

Duracef 250 mg kapsulės. Dėžutė, kurioje yra 12 kapsulių lizdinėje plokštelėje. Duracef 500 mg kapsulės. Dėžutė, kurioje yra 12 kapsulių lizdinėje plokštelėje. Duracef 1 g disperguojamosios tabletės. Dėžutė, kurioje yra 10 tablečių lizdinėje plokštelėje. Duracef 250 mg/5 ml milteliai geriamajai suspensijai. Dėžutė, kurioje yra vienas 60 ml arba 100 ml buteliukas.