1. KAS YRA GENTAMICIN SOPHARMA IR KAM JIS VARTOJAMAS

Gentamicin Sopharma galima naudoti ūminėms ir lėtinėms lytinės ir šlapimo sistemos infekcinėms ligoms gydyti (inkstų, inkstų geldelių, šlapimtakių, šlapimo pūslės, prostatos uždegimas), sepsio (bendrinės kraujo infekcijos mikroorganizmais), plaučių infekcija, infekcija po nudegimų, dizenterija, salmoneliozė, nespecifinis meningitas (galvos dangalų uždegimas), peritonitas (pilvaplėvės uždegimas), tulžies latakų infekcija, osteomielitas (kaulų uždegimas), odos infekcija.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT GENTAMICIN SOPHARMA

Gentamicin Sopharma vartoti negalima: jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) gentamicinui arba kitiems aminoglikozidų grupės antibiotikams arba bet kuriai pagalbinei preparato medžiagai; nėštumo metu; sergantiems sunkiąja miastenija; vaikams, sergantiems botulizmu (sunkus apsinuodijimas maistu); sergantiems Parkinsono liga, sunkiomis inkstų, klausos nervo ligomis.

Specialių atsargumo priemonių reikia: jeigu Jūs ilgą laiką didelėmis dozėmis naudojate Gentamicin Sopharma, nes preparatas turi toksinio poveikio inkstams ir klausos nervui; jeigu preparatas skiriamas vaikams arba pagyvenusiems ligoniams; prieš pradedant gydymą – rekomenduojamas odos mėginys jautrumui patikrinti.

Kitų vaistų vartojimas Vartojant gentamiciną kartu su kitais aminoglikozidais ir antibiotikais (kanamicinu, streptomicinu, neomicinu, polimiksinu, cefalosporinu), etakrino rūgštimi arba furozemidu, padidėja klausos nervo pakenkimo pavojus. Gentamicinas didina miorelaksantų poveikį (sukcinilcholino ir tubokurarino), todėl gali pasunkėti ir užsitęsti neuromuskulinė blokada. Reikia informuoti gydytoją apie kitus kartu vartojamus vaistus norint išvengti galimos sąveikos tarp vaistų.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Nėščiosioms nerekomenduojama skirti gentamicino, nes gali būti pažeisti vaisiaus galvos smegenų aštuntosios poros nervai.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Gentamicinas neturi įtakos transporto priemonės vairavimui ir greitos reakcijos reikalaujančiam darbui.

3. KAIP VARTOTI GENTAMICIN SOPHARMA

Vaisto dozę ir vartojimo trukmę nurodo gydantis gydytojas, atsižvelgęs į ligos sunkumą ir organizmo atsaką į vaistą. Vaistas naudojamas injekcijomis į raumenis arba į veną. Suaugusiems žmonėms, kurių inkstų funkcija nesutrikusi, paros dozė į raumenis yra 2-5 mg/kg (dozė padalijama ir leidžiama kas 8 arba 12 val į raumenį). Maksimali paros dozė – 8 mg/kg kūno svorio. Esant sutrikusiai inkstų funkcijai, dozę suaugusiems žmonėms reikia mažinti atsižvelgiant į kreatinino klirensą. Žemiau lentelėje pateikiamos orientacinės gentamicino dozės priklausomai nuo ligonio inkstų funkcijos nepakankamumo laipsnio.

Gentamicino dozė Kreatinino klirensas (ml/min/) Injekcijų dažnumas 2 ml (80 mg) daugiau 70 Kas 8 val.

35 – 70 Kas 12 val.

24 – 34 Kas 18 val.

16 – 23 Kas 24 val.

10 – 15 Kas 36 val.

5 – 9 Kas 48 val.

Lentelėje pateiktais duomenimis reikėtų vadovautis, kai nėra galimybės nustatyti gentamicino kiekio kraujo plazmoje. Gentamiciną galima leisti į veną po 3 mg/kg kūno svorio kartą per parą. Šis metodas rekomenduojamas dėl geresnio gydomojo poveikio ir mažesnio toksinio poveikio inkstams. Vienkartinė dozė ištirpinama 50-200 ml fiziologinio tirpalo arba 5 proc. dekstrozės tirpalo ir per 1,5-2 valandas lėtai infuzuojama į veną. Naujagimiams (iki 2 savaičių amžiaus) po 2,5 mg/kg kūno svorio kas 12 val. į raumenis arba į veną. Kūdikiams ir vaikams po 2-2,5 mg/kg kūno svorio kas 8 arba 12 val. Maksimali rekomenduojama paros dozė vaikams – 7,5 mg/kg kūno svorio. Gydymo kursas – 7-10 dienų.

Pavartojus per didelę Gentamicin Sopharma dozę Perdozavus gentamicino, atsiranda pusiausvyros ir klausos sutrikimų, galvos smegenų, inkstų arba kraujo sutrikimų. Toksinės gentamicino dozės gali slopinti kvėpavimą. Perdozavus vaisto, gentamiciną iš kraujo galima pašalinti hemodialize arba peritonine dialize. Tokiais atvejais skiriamas simptominis gydymas.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Gentamicin Sopharma, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį. Naudojant Gentamicin Sopharma gali atsirasti šių nepageidaujamų poveikių: dažniausiai pasitaikantis ir sunkiausias nepageidaujamas poveikis yra galvos smegenų aštuntosios poros nervų pažeidimas, ypač ligoniams, sergantiems lėtinėmis ausų ligomis, pagyvenusiems ligoniams ir ilgiau gydytiems gentamicinu dėl jo toksinio poveikio. Pakenkimui būdinga: galvos svaigimas, pykinimas, ūžimas ausyse ir klausos susilpnėjimas; kitas sunkus nepageidaujamas poveikis, ypač ligoniams, kurių sutrikusi inkstų funkcija arba, iki gentamicino vartojimo gydytiems kitais aminoglikozidais, yra toksinis poveikis inkstams. Pakenkimas pasireiškia šlapalo, liekamojo azoto, kretinino kiekio padidėjimu kraujyje arba šlapimo sumažėjimu; jautriems ligoniams, pagyvenusio amžiaus žmonėms ir mažiems vaikams gali atsirasti niežulys, dilgėlinė, susikaustymas, raumenų dilgčiojimas ir silpnumas, sunkus kvėpavimas, traukuliai, galvos skausmas, kraujo formulės pakitimas, padidėjęs serumo transaminazių ir bilirubino kiekis. Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI GENTAMICIN SOPHARMA

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje. Negalima užšaldyti! Vidinę pakuotę laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės ir šviesos.

Ant dėžutės nurodytam laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.

6. KITA INFORMACIJA

Gentamicin Sopharma sudėtis

Veiklioji medžiaga yra yra gentamicino sulfatas. 2 ml ampulėje yra 135,6 mg gentamicino sulfato (atitinka 80 mg gentamicino). Pagalbinės medžiagos yra metilo parahidroksibenzoatas, propilo parahidroksibenzoatas, natrio edetatas, bevandenis natrio sulfatas, injekcinis vanduo.

Gentamicin Sopharma išvaizda ir kiekis pakuotėje Bespalvio, neutralaus, 1 hidrolizinės klasės stiklo 2 ml ampulės. Dešimt ampulių PVC tipo folijos plokštelėje. Vienos pusės spalvoto kartono dėžutėje yra 1 arba 10 plokštelių, pakuotės lapelis, peiliukas ir kontrolinio numerio lapelis. Jeigu ampulė pažymėta spalvotu taškeliu arba žiedu, jos smailiąją dalį galima nulaužti.