1. Kas yra Indometacin Actavis ir nuo ko jis vartojamas

Tai nesteroidinis uždegimą slopinantis preparatas.

Indometacinas sukelia stiprų uždegimą slopinantį, skausmą malšinantį bei temperatūrą mažinantį poveikį, kuris pasireiškia dėl prostaglandinų ir kitokių uždegimo mediatorių sintezės slopinimo. Jei yra sąnarių pažeidimo sindromas, indometacinas slopina ir šalina uždegimą, malšina sukeltą judesių arba atsiradusį ramybės metu skausmą, mažina rytinį sąnarių stingulį ir patinimą, didina judesių kiekį ir sudėtingumą.

Kadangi medikamentas gali sukelti komplikacijų, jo galima vartoti tik gydytojo nurodymu! Indometacin Actavis gydomas: įvairių priežasčių (įskaitant ir podagrą) sukeltas ūminis sąnarių uždegimas; lėtinis, ypač sukeltas reumato, sąnarių uždegimas (lėtinis poliartritas); Bechterevo liga (spondylitis ankilosans) ir kitos reumatinės stuburo ligos; artrozė ir spondilioartrozė (uždegimas sergant degeneracine sąnarių ir stuburo liga); minkštųjų audinių reumatas; patinimas arba uždegimas po sužalojimo ar operacijos (bendrosios chirurginės, ginekologinės, stomatologinės).

2. Kas žinotina prieš vartojant Indometacin Actavis

Indometacin Actavis vartoti negalima: padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai indometacinui, acetilsalicilo rūgščiai ar kitokiam nesteroidiniam preparatui nuo skausmo ir uždegimo (acetilsalicilo rūgštis ar kitokie nesteroidiniai preparatai nuo skausmo ir uždegimo buvo sukėlę bronchų spazmą, dilgėlinę, slogą); paūmėjusi skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opa; moteris nėščia arba žindo kūdikį; pacientas jaunesnis negu 14 metų; paskutiniais trimis nėštumo mėnesiais.

Specialių atsargumo priemonių reikia, jei: ligonis yra sirgęs virškinamojo trakto liga ir (arba) uždegimu, kurio metu atsiranda opų (opiniu kolitu, krono liga); sergama širdies nepakankamumu; yra arterinė hipertenzija; sutrikęs kraujo krešėjimas; pažeistos kepenys ir (arba) pažeisti inkstai; ligonis ką tik operuotas; žmogus pagyvenęs. Ligoniams, sergantiems psichikos sutrikimu, depresija, parkinsonizmu arba epilepsija, vartojant indometacino būtinas atsargumas. Labai atsargiai, tik nuolat prižiūrint gydytojui, indometacinu galima gydyti ligonius, kurie serga bronchine astma, lėtinėmis infekcinėmis ir bronchų spindį siaurinančiomis (obstrukcinėmis) kvėpavimo takų ligomis, šieno sloga, nosies gleivinės polipais arba kurių padidėjęs jautrumas nesteroidiniams preparatams nuo skausmo ir uždegimo, kadangi tokius ligonius gali dažniau ištikti astmos priepuolis, jiems dažniau gali atsirasti dilgėlinė, Kvinkės edema.

Tokie vaistai, kaip Indometacin Actavis, gali būti susiję su nedideliu širdies priepuolio („miokardo infarkto“) ar insulto pavojaus padidėjimu. Bet koks pavojus yra labiau tikėtinas ilgą laiką vartojant vaistą didelėmis dozėmis. Neviršykite rekomenduotos dozės ar gydymo laiko. Jei Jūsų širdies veikla yra sutrikusi, patyrėte insultą arba galvojate, kad Jums galėtų grėsti šios būklės (pavyzdžiui, Jūsų kraujospūdis yra padidėjęs, sergate diabetu, turite daug cholesterolio arba rūkote), turite aptarti gydymą su savo gydytoju arba vaistininku.

Kitų vaistų vartojimas Jei kartu su Indometacin Actavis vartojama: digoksino, fenitoino arba ličio preparatų, šių medikamentų koncentracija plazmoje gali padidėti; diuretikų ir kraujo spaudimą mažinančių medikamentų, gali silpnėti šių vaistų poveikis; kalį organizme sulaikančių diuretikų, gali pasireikšti hiperkalemija; kitokių nesteroidinių vaistų nuo uždegimo ir skausmo, gliukokortikoidų, kolchicino, didėja nepageidaujamo poveikio virškinamajam traktui pavojus; aukso preparatų, didėja toksinio poveikio inkstams pavojus; acetilsalicilo rūgšties ar kitokių salicilatų, didėja nepageidaujamo poveikio pavojus; ciklosporino, didėja pastarojo medikamento toksinis poveikis inkstams; geriamųjų preparatų nuo cukrinio diabeto, kraujyje gali padidėti arba sumažėti gliukozės koncentracija, todėl reikia stebėti cukraus kiekį kraujyje; antikoaguliantų, reikia reguliariai kontroliuoti kraujo krešėjimą; antacidinių preparatų, kraujyje didėja indometacino koncentracija. Jeigu nuo indometacino iki metotreksato (arba atvirkščiai) vartojimo praeina ne daugiau kaip 24 val., gali padidėti nepageidaujamas metotreksato poveikis, kadangi didėja šio vaisto koncentracija kraujyje.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Vartojant indometacino, galimas nepageidaujamas poveikis (svaigulys, mieguistumas, nuovargis), kuris gali sutrikdyti gebėjimą susikaupti bei greitai ir tikslingai reaguoti į netikėtus ir staigiai pasireiškiančius įvykius, todėl pacientams, dirbantiems didesnio pavojaus sąlygomis, vaisto reikėtų vartoti atsargiai. Nepageidaujamą medikamento poveikį stiprina kartu vartojamas alkoholis.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Indometacin Actavis medžiagas Sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. Kaip vartoti Indometacin Actavis

Indometacin Actavis reikia gerti valgio metu arba iš karto po jo ir užsigerti pilna stikline (250 ml) vandens.

Dozavimas suaugusiems žmonėms Sąnarių uždegimas (reumatoidinis artritas, ankilozuojantis spondilitas) Iš pradžių reikia gerti 2–4 kartus per dieną po 1–2 tabletes (25–50 mg). Jei ligonis tokią dienos dozę toleruoja, prireikus ją kas savaitę galima didinti 1–2 tabletėmis tol, kol atsiras pageidaujamas poveikis. Didžiausia dienos dozė yra 200 mg. Pasireiškus pageidaujamam poveikiui, dozę reikia laipsniškai mažinti iki minimalios veiksmingos ligoniui dozės.

Osteoartrozė Paros dozė yra 3–4 tabletės (75–100 mg). Ją reikia gerti lygiomis dalimis per 2–3 kartus. Pasireiškus pageidaujamam poveikiui, dozę reikia laipsniškai mažinti iki minimalios veiksmingos ligoniui dozės.

Podagros priepuolis Paros dozė yra 3–4 tabletės (75–100 mg). Ją reikia gerti lygiomis dalimis per 2–3 kartus. Pasireiškus pageidaujamam poveikiui, dozę reikia laipsniškai mažinti iki minimalios veiksmingos ligoniui dozės, kurios vartojimą vėliau galima net nutraukti. Pastaba. Naktį atsirandančiam skausmui malšinti galima gerti net po 100 mg preparato. Didesnė vakarinė dozė stipresnio gydomojo poveikio nesukelia, o nepageidaujamo poveikio pavojų didina. Mažesnė negu 75 mg dozė ūminiu ligos periodu yra neveiksminga.

Dozavimas vaikams Vyresniems negu 14 metų vaikams iš pradžių rekomenduojama paros dozė yra 1,5–2,5 mg/kg kūno svorio. Ją reikia gerti lygiomis dalimis per 3–4 kartus.

Perdozavimas Simptomai Indometacino perdozavus, gali atsirasti tokių simptomų: pykinimas, vėmimas, stiprus galvos skausmas, svaigulys, atminties ir orientacijos sutrikimas. Jei apsinuodijimas sunkesnis, gali pasireikšti parestezija, galūnių nutirpimas, traukuliai.

Gydymas Medikamentą reikia kiek galima greičiau šalinti iš organizmo ir vartoti tinkamų simptominių priemonių. Kraujo dialize indometacino pašalinti iš organizmo negalima.

4. Galimas šalutinis poveikis

Indometacin Actavis, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nepageidaujamas poveikis priklauso nuo ligonio jautrumo preparatui, dozės bei vaisto vartojimo trukmės.

Virškinimo traktas Dažniausiai pasireiškia pykinimas, vėmimas, viduriavimas, kurio metu šiek tiek kraujuoja iš virškinamojo trakto. Retai pablogėja apetitas, atsiranda pilvo diegliai, vidurių pilnumo pojūtis, išopėja virškinamasis traktas.

Centrinė nervų sistema Kartais skauda ir svaigsta galva, sutrinka miegas, atsiranda nuovargis, sujaudinimas, padidėja irzlumas. Pavieniais atvejais sutrinka skonio jutimas, rega (susilieja arba padvigubėja vaizdas), spengia ausyse, sutrinka klausa, atmintas, orientacija.

Oda Kartais atsiranda odos išbėrimas, niežulys, dilgėlinė. Retai padidėja jautrumas šviesai, pasireiškia egzema, eritema, atsiranda taškinių kraujosruvų. Pavieniais atvejais pasireiškia sunkios eigos odos reakcija (Stivenso ir Džonsono sindromas, Lajelio sindromas).

Inkstai Pavieniais atvejais sutrinka inkstų funkcija, šlapime atsiranda baltymo ir (arba) kraujo, pasireiškia inkstų pažeidimas (intersticinis nefritas, nefrozės sindromas, inkstų spenelių nekrozė), todėl inkstų veiklą būtina nuolat kontroliuoti. Sumažėjęs šlapimo išsiskyrimas, edemų atsiradimas, nusilpimas gali būti inkstų ligos, kartais sukeliančios net inkstų nepakankamumą, simptomai.

Kepenys Kartais serume padidėja transaminazių aktyvumas.

Širdies-kraujagyslių sistema Tokie vaistai, kaip Indometacin Actavis, gali būti susiję su širdies priepuolio („miokardo infarkto“) ar insulto pavojaus nedideliu padidėjimu.

Kraujas Labai retai sutrinka kraujo gamyba (pasireiškia anemija, leukopenija, agranulocitozė, trombocitopenija).

Imuninė sistema Gali būti sunki padidėjusio jautrumo indometacinui reakcija: atsiranda veido edema, patinsta liežuvis, pabrinksta gerklų vidus ir susiaurėja kvėpavimo takai, ligoniui trūksta oro, gali prasidėti net astmos priepuolis, labai padažnėja širdies ritmas, sumažėja kraujo spaudimas (gali ištikti net šokas).

5. Indometacin Actavis laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės ir šviesos.

Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Indometacin Actavis vartoti negalima.

6. Kita informacija

Indometacin Actavis sudėtis - Veiklioji medžiaga yra indometacinas. Vienoje tabletėje yra 25 mg indometacino. - Pagalbinės medžiagos yra laktozės monohidratas, kviečių krakmolas, želatina, talkas, mikrokristalinė celiuliozė, magnio stearatas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas ir apvalkalo medžiagos.

Indometacin Actavis išvaizda ir kiekis pakuotėje Pakuotė, kurioje yra 30 tablečių.