1. KAS YRA ISMN STADA 20 mg IR KAM JIS VARTOJAMAS

ISMN STADA 20 mg tabletės vartojimo indikacijos: Ilgalaikis krūtinės anginos (dėl sutrikusios kraujotakos širdies vainikinėse kraujagyslėse atsiradusio širdies skausmo) gydymas ir jos profilaktika. Sunkaus širdies raumens nepakankamumo (lėtinio širdies nepakankamumo) kompleksinis gydymas kartu su širdį veikiančiais glikozidais, šlapimo išskyrimą didinančiais preparatais (diuretikais), karboksipeptidazės (ACE) inhibitoriais bei arterijas plečiančiais vaistais (vazodilatatoriais). Per didelio spaudimo plaučių kraujotakos rate (plautinės hipertenzijos) mažinimas.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ISMN STADA 20 mg

ISMN STADA 20 mg tabletes vartoti negalima: jeigu yra padidėjęs jautrumas nitrojunginiams; jeigu yra ūminis kraujotakos nepakankamumas (šokas, kraujotakos kolapsas); jeigu kardiogeninio šoko metu intraaortinės kontrapulsacijos būdu arba medikamentais, sukeliančiais teigiamą inotropinį poveikį, nepavyksta palaikyti kairiojo širdies skilvelio diastolės pabaigoje reikiamo kraujo spaudimo; jeigu labai mažas kraujo spaudimas (didelė hipotonija, sistolinis kraujo spaudimas mažesnis negu 90 mm Hg); jeigu vartojate sildenafilio (VIAGRA). Šis medikamentas gali labai stiprinti ISMN STADA 20 mg tablečių kraujo spaudimą mažinantį poveikį.

Specialių atsargumo priemonių reikia: jeigu Jūs sergate hipertrofine obstrukcine kardiomiopatija (širdies raumens liga, dėl kurios susiaurėja vidinės širdies ertmės), konstrikciniu perikarditu (siaurinamuoju širdiplėvės uždegimu) bei perikardo tamponada (širdiplėvės tamponada); jeigu jums yra mažas pripildymo spaudimas, pvz., sergant ūminiu miokardo infarktu, nepakankama kairiojo širdies skilvelio funkcija (kairiosios širdies pusės nepakankamumu); tokiu atveju būtina sistolinį kraujo spaudimą palaikyti ne mažesnį kaip 90 mm Hg; jeigu jums yra susiaurėjęs aortos ir (arba) dviburis vožtuvas, t.y. aortos ir (arba) mitralinė stenozė; jeigu Jums dažniau negu įprastai dėl kraujotakos reguliacijos sutrikimo sumažėja kraujo spaudimas (pasireiškia ortostatinis kraujotakos reguliacijos sutrikimas); jeigu Jūs sergate liga, dėl kurios kaukolės viduje padidėja spaudimas (intrakranialinis spaudimas). Iki šiol didesnis spaudimo pakitimas pastebėtas tik suleidus į veną didelę glicerolnitrato dozę.

Aukščiau nurodyta, kokiomis aplinkybėmis ISMN STADA 20 mg tablečių galima vartoti tik labai atsargiai. Reikia apie tai dar pasiklausti gydytojo. Tai tinka ir tada, jei nurodytos aplinkybės jau yra kartą buvusios.

Staiga atsiradusiam širdies skausmui, kurį sukelia, pvz. ūminis krūtinės anginos priepuolis ar ūminis infarktas, malšinti ISMN STADA 20 mg tabletės netinka.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Kartu su preparatu vartojant vaistų, plečiančių kraujagysles (vazodilatatorių), mažinančių kraujospūdį (antihipertenzinių medikamentų), beta adrenoreceptorių blokatorių, kalcio antagonistų, neuroleptikų arba triciklių antidepresantų, taip pat alkoholio, gali stiprėti ISMN STADA 20 mg tablečių kraujospūdį mažinantis poveikis. Jei ISMN STADA 20 mg tablečių vartojama kartu su dihidroergotaminu, kraujyje gali padaugėti šio medikamento, todėl stiprėja dihidroergotamino kraujo spaudimą didinantis poveikis. Prašom įsidėmėti, kad šie nurodymai tinka net ir tuo atveju, jei vaistų vartota neseniai.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Nors tyrimų su gyvūnais metu jokio žalingo poveikio vaisiui nenustatyta, tačiau ISMN STADA 20 mg tablečių nėštumo ir žindymo laikotarpiu galima vartoti tik gydytojo nurodymu, kadangi patirties, kaip gydyti šiuo medikamentu nėščias moteris ir žindyves, nėra.

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Medikamentas, net vartojamas taip, kaip nurodyta, gali sutrikdyti gebėjimą reaguoti ir tai gali trukdyti būti aktyviu eismo dalyviu, prižiūrėti veikiančius mechanizmus bei dirbti kitokį darbą, kur būtinas atsargumas. Poveikis būna didesnis gydymo pradžioje, didinant dozę ir keičiant preparatus, taip pat vaisto vartojimo laikotarpiu geriant svaigalų.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines ISMN STADA 20 mg medžiagas Sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI ISMN STADA 20 mg

Jeigu gydytojo nepaskirta kitaip, rekomenduojama ISMN STADA 20 mg tabletes vartoti taip, kaip nurodyta toliau. Būtina tiksliai laikytis vartojimo nurodymų, priešingu atveju ISMN STADA 20 mg tabletės gali sukelti nepageidaujamą poveikį. Reikia gerti du kartus per dieną po vieną ISMN STADA 20 mg tabletę (atitinka 40 mg izosorbido mononitrato). Jei nitratų poreikis didesnis, dozę galima didinti: tokiu atveju reikia gerti tris kartus per dieną po vieną ISMN STADA 20 mg tabletę (atitinka 60 mg izosorbido mononitrato).

Tabletę reikia gerti nesukramtytą ir užsigerti skysčiu, pvz., stikline vandens.

Medikamento vartojimo trukmę nustato gydytojas.

Pavartojus per didelę ISMN STADA 20 mg dozę Jei įtariama, kad išgerta per didelė ISMN STADA 20 mg tablečių dozė, reikia nedelsiant apie tai informuoti gydytoją. Priklausomai nuo perdozavimo dydžio, galimas didesnis kraujo spaudimo sumažėjimas (hipotonija) ir refleksinis pulso padažnėjimas, silpnumas, svaigimas, sąmonės sutrikimas, be to, gali skaudėti galva, parausti oda, atsirasti pykinimas, vėmimas ir viduriavimas.

Pamiršus pavartoti ISMN STADA 20 mg Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę. Toliau tabletes reikia vartoti taip, kaip paskirta.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

ISMN STADA 20 mg tabletės, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Gydymo pradžioje dažnai skauda galvą (atsiranda vadinamasis nitratinis galvos skausmas). Vartojant vaistą toliau, dažniausiai šis skausmas po kelių dienų praeina savaime.

Medikamento vartojant pirmą kartą, taip pat padidinus dozę, kartais per daug nukrenta kraujo spaudimas ir (arba) pasireiškia ortostatinė hipotonija. Dėl tokio poveikio galimas refleksinis pulso padažnėjimas, sąmonės sutrikimas, svaigimas ir silpnumas.

Retai atsiranda pykinimas, vėmimas, staigus trumpalaikis odos paraudimas bei alerginė odos reakcija.

Labai retai gali labai sumažėti kraujo spaudimas ir atsirasti krūtinės anginos simptomų.

Retai galimas kolapsas, kurio metu kartais sulėtėja pulsas ir gali atsirasti kitoks širdies ritmo sutrikimas (bradikardinis širdies ritmo sutrikimas) bei ištinka sinkopė (staiga išnyksta sąmonė).

Pavieniais atvejais prasideda eksfoliacinis dermatitas (sunkus odos uždegimas).

Pastebėta tolerancijos (poveikio sumažėjimo) bei kryžminės tolerancijos kitokių nitrojunginių atžvilgiu (nitratų grupės medikamentas veikia silpniau, jei prieš jo vartojimą buvo gydoma kitokiais nitratų grupės vaistais).

Kad medikamento poveikis nemažėtų arba visai neišnyktų, reikia vengti pastoviai vartoti didelę dozę.

Pastaba Geriant ISMN STADA 20 mg tablečių, dėl santykinio kraujotakos pagerėjimo mažiau ventiliuojamose plaučių srityse, laikinai arteriniame kraujyje gali sumažėti deguonies (atsirasti hipoksemija), todėl pacientams, kurių kraujotaka širdies vainikinėse kraujagyslėse sutrikusi (sergantiems išemine širdies liga), gali atsirasti širdies raumens kraujotakos nepakankamumas (išemija).

Atsiradus pirmiesiems padidėjusio jautrumo reakcijos požymiams, ISMN STADA 20 mg tablečių vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui , kad jis, atsižvelgdamas į aplinkybes, galėtų nustatyti jo sunkumą ir nuspręstų, kokių būtinų priemonių reikia.

5. KAIP LAIKYTI ISMN STADA 20 mg

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, ISMN STADA 20 mg tablečių vartoti negalima.

6. KITA INFORMACIJA

ISMN STADA 20 mg tabletės sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra izosorbido mononitratas. Vienoje tabletėje yra 20 mg izosorbido mononitrato. - Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, bulvių krakmolas, laktozės monohidratas, magnio stearatas.

ISMN STADA 20 mg tabletės išvaizda ir kiekis pakuotėje

Baltos apvalios tabletės su padalinimo linija, kurių vienoje padalos pusėje įspausta „C“, kitoje – „14“. Kita tabletės pusė lygi.

Originali pakuotė, kurioje yra 50 arba 100 tablečių. Aliuminio folijos bei PVC/PVDC folijos lizdinės plokštelės sudėtos į kartoninę dėžutę.