1. KAS YRA MIRTASTAD IR NUO KO JIS VARTOJAMAS MIRTASTAD 15 mg yra ovalios, abipus išgaubtos, geltonos, plėvele dengtos tabletės su laužimo vagele vienoje pusėje. MIRTASTAD 30 mg yra ovalios, abipus išgaubtos, raudonai rudos plėvele dengtos tabletės su laužimo vagele vienoje pusėje. Pakuotėje yra 30 plėvele dengtų tablečių. MIRTASTAD yra vaistas nuo depresijos. Depresija susijusi su tam tikrų medžiagų smegenyse, kurios vadinamos mediatoriais, įskaitant serotoniną ir noradrenaliną, trūkumu. MIRTASTAD tabletės padeda padidinti šių smegenų mediatorių kiekį. Dažniausiai sergant depresija atsiranda nevisavertiškumo 23 jausmas arba gilus liūdesys, sunku atlikti kasdienes užduotis, per ilgai miegama arba neina užmigti, jaučiamas nerimas ir apetito pakitimas. Vartojant MIRTASTAD poveikis pasireiškia po 2–4 savaičių. Svarbu vaistą gerti kasdien ir nenutraukti vartojimo gydytojui to nenurodžius. Jei vaisto vartojimas nutraukiamas, ligos simptomai gali vėl pasireikšti. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MIRTASTAD MIRTASTAD vartoti draudžiama - jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) mirtazapinui arba bet kuriai pagalbinei MIRTASTAD medžiagai. - jeigu vartojate antidepresantų, vadinamųjų monoamino oksidazės (MAO) inhibitorių. Jeigu baigėte vartoti MAO inhibitorių, palaukite 2 savaites ir tik tada galite pradėti gerti MIRTASTAD tablečių. Specialių atsargumo priemonių vartojant MIRTASTAD reikia, jeigu: - sergate epilepsija (traukulių priepuoliai); - sergate kepenų (įskaitant geltą) arba inkstų ligomis; - sergate širdies ligomis, pavyzdžiui, krūtinės angina, neseniai įvyko miokardo infarktas arba yra mažas kraujospūdis; - sergate akies liga, pavyzdžiui, glaukoma; - yra šlapinimosi sutrikimų, kuriuos galėjo sukelti padidėjusi priešinė liauka; - jeigu sergate cukriniu diabetu; - jeigu sergate psichikos ligomis, pavyzdžiui, šizofrenija ar maniakine depresine psichoze. Jeigu yra kuri nors iš minėtų būklių, pasakykite apie tai gydytojui prieš pradedant vartoti tabletes. MIRTASTAD vartojimas su maistu ir gėrimais Jei gersite alkoholį vartodamas MIRTASTAD, galite jaustis mieguistas. Rekomenduojama negerti alkoholio gydantis MIRTASTAD. Nėštumas Nėščiosioms prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju. MIRTASTAD nėštumo metu nevartoti, nebent gydytojas nurodė kitaip. Vaisingo amžiaus moterims, vartojančioms MIRTASTAD, reikia naudotis veiksmingu kontracepcijos metodu, nes iki šiol nenustatyta, ar saugu gerti šias tabletes nėščiosioms. Nedelsdama kreipkitės į gydytoją, jeigu pastojote, manote, kad pastojote arba planuojate pastoti vartodama MIRTASTAD. Žindymo laikotarpis Žindyvėms prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju. Rekomenduojama nežindyti kūdikio vartojant MIRTASTAD, nes nenustatyta, ar jo patenka į motinos pieną. Vairavimas ir mechanizmų valdymas Antidepresantai, ypač gydymo pradžioje, gali keisti gebėjimą sukaupti dėmesį ir budrumą. Pradėjus vartoti MIRTASTAD, nevairuokite, nevaldykite mechanizmų ir venkite veiklos reikalaujančios dėmesio sukaupimo tol, kol vaistas veikia Jūsų gebėjimą atlikti šią veiklą. Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines MIRTASTAD medžiagas Jeigu gydytojas kada nors sakė Jums, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, pasakykite gydytojui prieš pradėdamas vartoti šį vaistą. Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui. MIRTASTAD gali sąveikauti su kai kuriais kartu vartojamais vaistais. 24 Kiti antidepresantai Negalima vartoti MIRTASTATIN tablečių, jeigu vartojate monoamino oksidazės (MAO) inhibitorių ir dvi savaites nutraukus jų vartojimą. Vaistai nuo nerimo ar nemigos MIRTASTAD gali sustiprinti benzodiazepinų ir kitokių migdomųjų vaistų sukeliamą mieguistumą. Atsargiai reikia vartoti kartu su šiais vaistais: - nuo infekcinių ligų, pavyzdžiui, eritromicinu, rifampicinu, azolų grupės vaistais nuo grybelių, ketokonazoliu ir ŽIV proteazės inhibitoriais; - nuo epilepsijos, pavyzdžiui karbamazepinu ir fenitoinu; - nuo skrandžio opų, pavyzdžiui cimetidinu; - mažinančiais kraujo krešėjimą, pavyzdžiui, varfarinu. Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate (arba ketinate vartoti) minėtų arba kitų vaistų, įskaitant įsigytų be recepto. Jeigu Jūs gydotės pas kitą gydytoją, pasakykite jam, kad vartojate MIRTASTAD 3. KAIP VARTOTI MIRTASTAD MIRTASTAD visada vartokite tiksliai taip ir tiek laiko, kiek nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Visada dozę, tinkamą Jums, nustatys gydytojas. Įprastinė pradinė dozė — 15 mg per parą. Gydytojas gali Jums rekomenduoti po kelių dienų padidinti dozę iki Jums geriausios. Po 2 ar 4 savaičių pasikalbėkite su gydytoju, apie poveikį, kurį sukėlė gydymas. Jeigu vis dar jaučiatės blogai, gydytojas gali skirti didesnę dozę. Vėl kreipkitės į gydytoją po 2 ar 4 savaičių. Gerkite tabletes kasdien tuo pačiu metu. Geriausia gerti tabletes vieną kartą per parą prieš miegą — taip bus lengviau užmigti. Visgi gydytojas gali rekomenduoti Jums padalyti paros dozę į dvi dalis ir vartoti vieną ryte, o kitą — vakare prieš miegą. Nurykite tabletes ir užgerkite nedideliu kiekiu vandens. Tablečių nekramtykite. Svarbu: vartokite tik tiek tablečių, kiek nurodė gydytojas. Jeigu manote, kad MIRTASTAD veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją. Vartokite MIRTASTAD, kol gydytojas lieps vartojimą nutraukti. Vaikams ir paaugliams, jaunesniems nei 18 metų MIRTASTAD paprastai nėra skiriamas vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams, išskyrus pacientus, kuriems pasireiškia didžiosios depresijos epizodai. Taip pat turėtumėte žinoti, kad jaunesniems nei 18 metų pacientams, vartojantiems šios klasės medikamentus, padidėja šalutinio poveikio, pvz., bandymo nusižudyti, galvojimo apie savižudybė ir priešiškumo (daugiausia agresijos, opozicinio neklusnumo ir pykčio) apraiškų tikimybė. Nepaisant to, gydytojas gali skirti MIRTASTAD jaunesniems nei 18 metų pacientams, jei, jo manymu, tai yra jiems tinkamiausias gydymas. Jeigu gydytojas skyrė MIRTASTAD jaunesniam nei 18 metų pacientui ir Jūs pageidaujate tai išsamiau aptarti, dar kartą kreipkitės į gydytoją. Būtinai pasakykite gydytojui, jei jaunesniems nei 18 metų pacientams, vartojantiems MIRTASTAD, pasireiškė ar pasunkėjo bent vienas iš pirmiau išvardytų simptomų. Taip pat šiuo metu dar nėra pateikta ilgalaikio saugumo duomenų apie MIRTASTAD poveikį šios amžiaus grupės pacientų augimui, brendimui ir jų pažinimo bei elgsenos vystymuisi. 25 Pavartojus per didelę MIRTASTAD dozę Jeigu jūs arba kas nors kitas išgėrė per daug MIRTASTAD tablečių, kreipkitės į gydytoją arba artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių. Pasiimkite kartu MIRTASTAD tablečių pakuotę. Dažniausiai perdozavus vaisto pasireiškia mieguistumas ir sutrinka orientacija. Pamiršus pavartoti MIRTASTAD Labai svarbu MIRTASTAD tabletes gerti reguliariai kasdien tuo pačiu metu. Jei pamiršote suvartoti įprastinę dozę, jos nebevartokite. Vietoj pamirštosios vartoti dvigubos dozės negalima. Išgerkite sekančią dozę reikiamu laiku. Pokyčiai, atsirandantys nutraukus MIRTASTAD vartojimą Nenutraukite MIRTASTAD vartojimo, kol neliepė gydytojas. Nenutraukite MIRTASTAD vartojimo staiga, net jeigu depresija išnyko. Staiga nutraukus gydymą, gali pykinti, atsirasti nerimas, ažitacija ir galvos skausmas. Gali net pablogėti ar pasikartoti depresijos, kuri buvo gydoma, simptomai. Jeigu jaučiatės geriau, pasitarkite su gydytoju, kuris nurodys kaip palaipsniui mažinti dozę. Jeigu gydymas nutraukiamas, dozę sumažinti reikia ne greičiau kaip per vieną savaitę. 4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS MIRTASTAD, kaip ir kiti vaistai, kai kuriems žmonėms gali sukelti šalutinį poveikį. Vienos šalutinės reakcijos pasireiškia dažnai, kitos nedažnai, dar kitos retai. Sunkus šalutinis poveikis pasireiškia retai. Nutraukite MIRTASTAD vartojimą ir kreipkitės į gydytoją nedelsdamas, jeigu prasidėjo: - traukuliai (priepuolis); - alerginė reakcija, pavyzdžiui, patino lūpos, veidas ir liežuvis, sunku kvėpuoti, alpstate; - infekcinės ligos požymiai, pavyzdžiui, karščiavimas, gerklės skausmas, opos burnoje ar skrandžio opos. Labai retai pirmosiomis keliomis tablečių vartojimo savaitėmis žmonės būna mažiau atsparūs infekcinėms ligoms, nes kraujyje sumažėja leukocitų kiekis. Jeigu Jums atsirado tokių simptomų, gydytojas nurodys atlikti kraujo tyrimą. - pagelto oda ir akys (gelta). Retai pasireiškia ir šis lengvesnis šalutinis poveikis, bet kreipkitės į gydytoją, jeigu dėl to Jūs nerimaujate arba jis išlieka ilgai: - manija (labai pakili nuotaika); - košmarai, vaizdingi sapnai ar haliucinacijos; - ažitacija; - išbėrimas ar odos pažeidimas; - kraujospūdžio sumažėjimas stojantis; - virpėjimas ir drebulys; - raumenų trūkčiojimas ar susitraukimas, ar būna ,,nenustygstančios kojos“; - sąnarių ir raumenų skausmas; - jaučiatės apsvaigęs arba alpstate, ypač staiga atsistojus; - galvos skausmas. Dažniausiai pasireiškia nesunkios šalutinės reakcijos. Dėl jų jaudintis nereikia, bet pasakykite gydytojui, jeigu Jums dėl jų kyla nepatogumų. - apetito ir svorio padidėjimas; - mieguistumas pirmosiomis keliomis gydymo savaitėmis; - kulkšnių patinimas dėl skysčio susikaupimo (edema); - nuovargis. Jeigu pasireiškė 4 skyriuje minimas arba neminėtas šalutinis poveikis, kurį Jūsų nuomone galėjo sukelti tabletės, pasakykite apie tai gydytojui arba vaistininkui. 26 5. MIRTASTAD LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Laikyti gamintojo pakuotėje. Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.