NORVASC 5 mg tabletės NORVASC 10 mg tabletės Amlodipinas

- Veiklioji medžiaga yra amlodipinas. Vienoje tabletėje jo yra 5 mg ir 10 mg (besilato pavidalu). - Pagalbinės medžiagos yra: kalcio vandenilio fosfatas, magnio stearatas, mikrokristalinė celiuliozė ir natrio krakmolo glikolatas.

Registravimo liudijimo turėtojas: Pfizer Europe MA EEIG, Sandwitch, Kent CT13 9NJ, Jungtinė Karalystė.

Gamintojas Heinrich Mack Nachf. GmbH & Co.KG Heinrich – Mack – Strasse 35 89257 Illertissen, Vokietija

1. KAS YRA NORVASC IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Norvasc tabletės išleidžiamos dviejų rūšių: po 5 mg ir 10 mg.

5 mg tabletės yra baltos, smaragdo formos, vienoje jų pusėje užrašyta “AML – 5”, kitoje – “Pfizer”. Jose yra 5 mg amlodipino. 10 mg tabletės yra baltos, smaragdo formos, vienoje jų pusėje užrašyta “AML – 10”, kitoje – “Pfizer”. Jose yra 10 mg amlodipino.

Norvasc 5 mg pakuotėse yra po 10, 30 ir 60 tablečių. Norvasc 10 mg pakuotėse yra 30 tablečių.

Norvasc priklauso vaistų, vadinamų kalcio antagonistais, grupei.

Norvasc skiriama padidėjusiam kraujospūdžiui (hipertenzijai) mažinti arba tam tikram krūtinės skausmui, vadinamam angina, kurios retos formos yra Prinzmetal arba variantinė krūtinės angina, malšinti.

Norvasc plečia pacientų, kurių padidėjęs kraujospūdis, kraujagysles, todėl jomis kraujui lengviau tekėti. Šis vaistas gerina sergančiųjų krūtinės angina širdies raumens kraujotaką, todėl jis geriau aprūpinamas deguonimi. Taip išvengiama krūtinės skausmo. Norvasc greitai nenumalšina krūtinės anginos sukeliamo skausmo.

Pacientai, kuriems yra širdies nepakankamumas ir padidėjęs kraujospūdis arba krūtinės angina, gerai toleruoja Norvasc.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT Norvasc

Norvasc vartoti draudžiama: - jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) amlodipinui arba kitiems kalcio antagonistams arba bet kuriai pagalbinei Norvasc medžiagai (dėl to gali pasireikšti niežulys, odos paraudimas arba prasidėti dusulys); - esant kardiogeniniam šokui, aortos stenozei (aortos vožtuvo susiaurėjimas) arba nestabiliai krūtinės anginai.

Specialių atsargumo priemonių reikia: - jeigu neseniai ištiko širdies priepuolis arba dabar yra hipertenzinė krizė; - jeigu sergate kepenų liga (amlodipino pusinės eliminacijos laikas organizme yra ilgesnis, todėl jo skiriama atsargiai); - jeigu Jums dar nėra 18 metų; - jeigu sergate širdies nepakankamumu (didėja plaučių edemos pavojus).

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Pasakykite gydytojui, jeigu esate arba manote, kad esate nėščia, arba planuojate pastoti. Vaisingo amžiaus moterims rekomenduojama vartoti veiksmingas kontracepcines priemones. Šio vaisto nėščiosioms skiriama tik tuomet, kai nėra kito pasirinkimo arba kai motinai ir vaisiui ligos keliamas pavojus didesnis. Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Klinikinė patirtis rodo, kad amlodipinas netrikdo paciento gebėjimo vairuoti automobilį ar valdyti mechanizmus.

Kitų vaistų vartojimas Norvasc galima vartoti kartu su tiazidų grupės diuretikais, alfa ir beta adrenoblokatoriais, angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriais, ilgai veikiančiais nitratais, nitroglicerinu, skiriamu po liežuviu, nesteroidiniais priešuždegiminiais vaistais, antibiotikais ir geriamaisiais gliukozės koncentraciją kraujyje mažinančiais vaistais.

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

3. KAIP VARTOTI Norvasc

Norvasc visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Hipertenzijai ir krūtinės anginai gydyti dažniausiai skiriama pradinė 5 mg amlodipino dozė vieną kartą per parą. Dozė gali būti didinama iki didžiausios 10 mg dozės, atsižvelgiant į individualų poveikį pacientui.

Geriausia Norvasc vartoti kasdien tuo pačiu metu užsigeriant vandeniu.

Svarbu reguliariai vartoti vaistą. Dėl to turėtų pagerėti jūsų savijauta.

Apsilankykite pas gydytoją, kol dar nesuvartojote visų tablečių. Gydytojas gali skirti jums daugiau Norvasc tablečių.

Jeigu manote, kad Norvasc veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę Norvasc dozę Iš karto išgėrus per daug vaisto, gali pablogėti jūsų savijauta. Jeigu išgėrėte iš karto keletą tablečių, gali kilti pavojus jūsų sveikatai. Nedelsdami praneškite gydytojui arba kreipkitės į artimiausios ligoninės greitosios pagalbos skyrių.

Pamiršus pavartoti Norvasc Dėl to neverta nerimauti. Jeigu pamiršote išgerti vieną tabletę, praleiskite šią dozę. Kitą dieną išgerkite vaisto įprastu laiku. Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Norvasc, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.

Dažniausiai pasireiškia šios šalutinės reakcijos: galvos skausmas, tinimai (pavyzdžiui, čiurnų pabrinkimas), nuovargis, mieguistumas, negalavimas, pilvo skausmas, paraudimas, širdies plakimas (greitesnis arba nereguliarus širdies ritmas), galvos svaigimas.

Praneškite gydytojui, jeigu šios reakcijos vargina jus arba trunka ilgiau negu vieną savaitę.

Šios šalutinės reakcijos retkarčiais pasireiškė Norvasc vartojusiems pacientams (jas nebūtinai sukėlė vaistas): plikimas, žarnų tonuso pokytis, sąnarių skausmas, silpnumas, nugaros skausmas, nevirškinimas, dusulys, dantenų pabrinkimas, vyrų krūtų padidėjimas, padidėjęs gliukozės kiekis kraujyje, impotencija, padažnėjęs šlapinimasis, sumažėjęs leukocitų kiekis, negalavimas, nuotaikos pokyčiai, burnos džiūvimas, raumenų mėšlungis, raumenų skausmas, periferinių nervų uždegimas, pankreatitas, padidėjęs prakaitavimas, alpimas, sumažėjęs trombocitų kiekis, kraujagyslių uždegimas ir sutrikusi rega.

Šis nepageidaujamas poveikis pasireiškia labai retai Norvasc vartojantiems pacientams ir taip pat jas nebūtinai sukelia šis vaistas: hepatitas, gelta; dėl jų kartais pacientą tenka guldyti į ligoninę.

Šios reakcijos pasireiškė Norvasc vartojusiems pacientams, tačiau galėjo būti tik gydytos ligos požymiai: širdies priepuolis (miokardo infarktas), nereguliarus širdies ritmas (aritmija) ir krūtinės skausmas.

Visi vaistai gali sukelti alerginių reakcijų. Šios alerginės reakcijos retkarčiais pasireiškia Norvasc vartojantiems pacientams: odos niežulys, bėrimas, gerklų edema ir būklė, vadinama daugiaforme eritema (pabrinkusios odos ir burnos gleivinės plokštelės). Sunkios alerginės reakcijos labai retos ir retai grėsmingos gyvybei. Nedelsdami praneškite gydytojui, jeigu staiga prasideda sloga, dusulys, pabrinksta vokai, veidas arba lūpos, išberia ar pradeda niežėti odą (ypač visą kūną).

Praneškite gydytojui ar vaistininkui, jeigu jums pasireiškė bet kokių nepageidaujamų reiškinių Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. Norvasc LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.

Pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui, Norvasc vartoti draudžiama.