1.KAS YRA PAROXETIN HEXAL KAM JIS VARTOJAMAS

Paroxetin Hexal yra vaistas nuo depresijos. Jos veikia centrinę nervų sistemą. Šio vaisto skiria gydytojas, jei yra: Sunki depresija. Nekontroliuojamas elgesys (Obsesinis-kompulsinis sutrikimas). - Panikos sutrikimas, pasireiškiantis su atviros erdvės baime (agorafobija) arba be jos. - Socialinis nerimo sutrikimas (socialinė fobija). - Generalizuoto nerimo sutrikimas. - Potrauminio streso sutrikimas.

2.KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PAROXETIN HEXAL

Paroxetin Hexal vartoti negalima: padidėjęs organizmo jautrumas paroksetinui arba bet kuriai pagalbinei tablečių medžiagai. jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų nuo depresijos, vadinamųjų monoaminooksidazės (MAO) inhibitorių (pvz., meklobemido). MAO inhibitoriais galima pradėti gydyti praėjus ne mažiau kaip savaitei po paroksetino vartojimo nutraukimo. pacientas gydomas tioridazinu, kadangi paroksetinas gali didinti šio medikamento koncentraciją kraujo plazmoje, todėl dažniau gali sutrikti širdies ritmas ir net ištikti mirtis.

Specialių atsargumo priemonių reikia: Praėjus dviem savaitėms po negrįžtamojo poveikio MAO inhibitorių vartojimo arba 24 valandoms po grįžtamojo poveikio MAO inhibitorių vartojimo, paroksetino reikia vartoti atsargiai. Jo dozę reikia didinti palaipsniui taip, kaip nurodė gydytojas.

Vaikams ir paaugliams. jaunesniems nei 18 metu Paroxetin HEXAL paprastai nėra skiriamas vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams. Taip pat turėtumėte žinoti, kad jaunesniems nei 18 metų pacientams, vartojantiems šios klasės medikamentus, padidėja šalutinio poveikio, pvz., bandymo nusižudyti, galvojimo apie savižudybę ir priešiškumo (daugiausia agresijos, opozicinio neklusnumo ir pykčio) apraiškų tikimybė. Nepaisant to, gydytojas gali skirti Paroxetin HEXAL] jaunesniems nei 18 metų pacientams, jei, jo manymu, tai yra jiems tinkamiausias gydymas. Jeigu gydytojas skyrė Paroxetin HEXAL jaunesniam nei 18 metų pacientui ir Jūs pageidaujate tai išsamiau aptarti, dar kartą kreipkitės į gydytoją. Būtinai pasakykite gydytojui, jei jaunesniems nei 18 metų pacientams, vartojantiems Paroxetin HEXAL pasireiškė ar pasunkėjo bent vienas iš pirmiau išvardytų simptomų. Taip pat šiuo metu dar nėra pateikta ilgalaikio saugumo duomenų apie Paroxetin HEXAL poveikį šios amžiaus grupės pacientų augimui, brendimui ir jų pažinimo bei elgsenos vystymuisi. Savižudybė ir mintys apie ją Sergant depresija, padidėja minčių apie savižudybę atsiradimo, kenkimo sau ir savižudybės rizika. Ji gali išlikti iki tol, kol ligonio būklė reikšmingai pagerėja. Kadangi būklė gali palengvėti tik po kelių gydymo savaičių arba dar vėliau, todėl gydymo pradžioje ligonius būtina atidžiai prižiūrėti. Inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimas Ligonius, kuriems yra kepenų veiklos pažeidimas arba sunkus inkstų veiklos sutrikimas, paroksetinu reikia gydyti atsargiai Cukrinis diabetas Šio medikamento vartojantiems diabetikams gali atsirasti reikšmingų gliukozės kiekio kraujyje pokyčių, todėl gali reikėti koreguoti vaistų nuo diabeto dozavimą.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Paroksetinu, kaip ir kitokiais atbulinio serotonino patekimo į neuronus inhibitoriais, kartu su geriamaisiais antikoaguliantais, trombocitų funkciją slopinančiais preparatais arba kitokiais kraujavimo galimybę didinančiais medikamentais (pvz., atipiniais vaistiniais preparatais nuo psichozės klozapinu, fenotiazinais, dauguma triciklių antidepresantų, acetilsalicilo rūgštimi, nesteroidiniais preparatais nuo uždegimo, COX-2 inhibitoriais) reikia gydyti atsargiai. Serotonino kiekį organizme didinantys vaistai Paroksetino vartojant kartu su kitais serotonino kiekį organizme didinančiais preparatais, gali atsirasti kai kurių organų veiklos sutrikimas, vadinamasis serotoninerginis sindromas: padidėja kūno temperatūra, raumenų tonusas, sutrinka vegetacinės nervų sistemos veikla, pakinta psichika. Minėtais preparatais ir paroksetinu patariama gydyti atsargiai ir atidžiau ligonį prižiūrint. Vaistinius preparatus metabolizuojantys fermentai Paroksetino metabolizmas ir farmakokinetika gali kisti ir indukavus, ir nuslopinus vaistinius preparatus metabolizuojančių kepenų fermentų aktyvumą. Kartu su medikamentus metabolizuojančių fermentų inhibitoriais reikia vartoti mažiausią veiksmingą paroksetino dozę. Vartojant kartu su kepenų fermentų induktoriais (pvz., karbamazepinu, rifampicinu, fenobarbitaliu, fenitoinu), pradinės paroksetino dozės keisti nereikia. Vėliau dozė nustatoma, atsižvelgiant į sukeliamą terapinį poveikį ir vaisto toleravimą. Geriamieji vaistai nuo kraujo krešėjimo Šių medikamentų vartojant kartu su paroksetinu, gali padažnėti ir pasunkėti kraujavimas. Vadinasi, geriamųjų vaistų nuo kraujo krešėjimo vartojančius pacientus paroksetinu reikia gydyti atsargiai.

Nesteroidiniai preparatai nuo uždegimo, acetilsalicilo rūgštis bei kitokie trombocitų agregaciją mažinantys preparatai Šių vaistų ir paroksetino vartojant kartu, galimas dažnesnis kraujavimas.

Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Nėščiai moteriai paroksetino galima vartoti tik gydytojo nurodymu. Nėštumo metu staigiai medikamento vartojimą nutraukti negalima . Žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku Šiek tiek paroksetino patenka į motinos pieną. Žindyvei medikamento galima vartoti tik gydytojo nurodymu.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Vartojant paroksetino vairuoti ir valdyti mechanizmus reikia atsargiai.

Paroxetin Hexal vartojimas su maistu ir gėrimais Alkoholis Paroksetino, kaip ir kitokių preparatų nuo psichozės, vartojantiems pacientams gerti alkoholio draudžiama.

3. KAIP VARTOTI PAROXETIN HEXAL

Paroxetin HEXAL visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Depresija. Rekomenduojama paros dozė yra 20 mg. Jei būtina, gydytojas dozę gali didinti tol, kol ji tampa didžiausia, t. y. 50 mg.

Obsesinis-kompulsinis sutrikimas. Iš pradžių reikia vartoti 20 mg paros dozę. Rekomenduojama palaikomoji paros dozė yra 40 mg. Jei būtina, gydytojas dozę gali didinti tol, kol ji tampa didžiausia, t. y. 60 mg.

Panikos sutrikimas. Iš pradžių reikia vartoti 10 mg paros dozę. Rekomenduojama palaikomoji paros dozė yra 40 mg. Jei būtina, gydytojas dozę gali didinti tol, kol ji tampa didžiausia, t. y. 60 mg.

Socialinis nerimas (socialinė fobija). Rekomenduojama paros dozė yra 40 mg. Jei būtina, gydytojas dozę gali didinti tol, kol ji tampa didžiausia, t. y. 50 mg.

Inkstų ir (arba) kepenų veiklos nepakankamumas Jei susilpnėjusi inkstų ar kepenų veikla, gali reikėti vartoti mažesnę už įprastinę dozę. Prieš pradedant vartoti Paroxetin HEXAL 20 mg arba 40 mg plėvele dengtų tablečių pacientas apie inkstų ar kepenų veiklos susilpnėjimą turi informuoti gydytoją.

Pagyvenę pacientai Per dieną galima gerti ne daugiau kaip 40 mg.

Vaikai Jaunesniems nei 18 metų ligoniams paroksetino vartoti negalima. Preparato reikia gerti ryte pusryčiaujant. Tabletę reikėtų nuryti nesukramtytą ir po to užsigerti didele stikline vandens. Jeigu manote, kad Paroxetin HEXAL 20 mg arba 40 mg plėvele dengtas tabletės veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę Paroxetin HEXAL dozę Paroksetino perdozavus, gali išsiplėsti vyzdžiai, atsirasti vėmimas, karščiavimas, kraujospūdžio pokyčių, galvos skausmas, nevalingų raumenų susitraukimų, sujaudinimas, nerimas ir tachikardija. Pagalba. Reikia slopinti vaisto pasisavinimą iš virškinimo trakto: išplauti skrandį arba sukelti vėmimą (tinka ir abu būdai) ir nedelsiant kreiptis į gydytoją. Pamiršus pavartoti Paroxetin HEXAL Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima. Vaisto reikia vartoti taip, kaip įprasta.

Nustojus vartoti Paroxetin HEXAL Paroksetino vartojimą nutraukus, ypač staiga, dažnai atsiranda nutraukimo sindromo simptomų: galvos svaigimas, jutimų sutrikimas (įskaitant paresteziją ir elektrinio šoko pojūtį), miego sutrikimas (įskaitant intensyvius sapnus), sujaudinimas, nerimas, pykinimas, tremoras, konfūzija, prakaitavimas, galvos skausmas, viduriavimas, palpitacija, emocijų nestabilumas, dirglumas bei regos sutrikimas. Paprastai išvardyti simptomai būna silpni arba vidutinio sunkumo, tačiau kai kuriems pacientams jie gali būti sunkūs. Dažniausiai jų atsiranda pirmas dienas po preparato vartojimo nutraukimo, tačiau labai retais atvejais jų atsirasdavo ligoniams, kurie praleisdavo dozę. Dažniausiai nutraukimo simptomai per 2 savaites išnyksta savaime, tačiau kai kuriems pacientams jie gali neišnykti 2 – 3 mėn. arba dar ilgiau. Dėl to paroksetino vartojimą rekomenduojama nutraukti palaipsniui mažinant dozę per kelias savaites arba kelis mėnesius.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

Paroxetin Hexal, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.

Kai kurios iš toliau išvardytų nepageidaujamų paroksetino reakcijų gydymo metu gali silpnėti ir retėti, todėl dėl jų gydymo paprastai nutraukti nereikia.

Gali pasireikšti nenormalus kraujavimas, dažniausiai į odą ir gleivinę (daugiausiai dėminės kraujosruvos), trombocitopenija, alerginė reakcija, įskaitant dilgėlinę ir audinių pabrinkimą šlapimo išsiskyrimą reguliuojančio hormono sekrecijos sutrikimas, natrio trūkumas kraujyje, mieguistumas, nemiga, sumišimas, psichikos sutrikimo simptomai, sujaudinimas, nevalingi judesiai, drebulys, svaigulys, tachikardija, bradikardija, laikinas kraujospūdžio sumažėjimas ar padidėjimas, prakaitavimas, raumenų tonuso pakitimas, traukuliai, regos sutrikimas, akispūdžio padidėjimas, žiovulys, pykinimas, blogas apetitas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, burnos džiūvimas, gelta, padidėjęs odos jautrumas šviesai, odos išbėrimas, niežulys, šlapimo susilaikymas, lytinės funkcijos sutrikimas, pieno išsiskyrimas iš krūtų, krūtų padidėjimas vyrams, sąnarių ir raumenų skausmas, kūno svorio padidėjimas, kojų patinimas. Minėtą šalutinį poveikį, pastebėtą paroksetino vartojantiems ligoniams, galėjo sukelti ne tik vaistas, bet ir liga. Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI PAROXETIN HEXAL

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje. Paroxetin Hexal tinkamumo laikas yra 3 metai. Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Paroxetin Hexal vartoti negalima.

6. KITA INFORMACIJA

Paroxetin HEXAL sudėtis

Veiklioji medžiaga yra paroksetinas. Vienoje tabletėje yra 20 mg arba 40 mg paroksetino. Pagalbinės medžiagos yra: manitolis, mikrokristalinė celiuliozė, kopovidonas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, bevandenis silicio dioksidas, magnio stearatas, hipromeliozė (5 cps), mikronizuotas talkas, titano dioksidas (E 171).

Paroxetin HEXAL išvaizda ir kiekis pakuotėje

Plėvele dengta tabletė.

20 mg tabletė yra balta, apvali, su spaudimui jautria įranta (ji tokia, kad tabletę būtų galima padalyti į dvi dalis) bei įspaudu “PX 20”. 40 mg tabletė yra balta, apvali, su spaudimui jautria įranta (ji tokia, kad tabletę būtų galima padalyti į keturias dalis) bei įspaudu “PX 40”. Kartono dėžutėje yra 30 tablečių.