1. KAS YRA RAMIMED HCT IR KAM JIS VARTOJAMAS

Ramimed HCT yra vaistas, mažinantis kraujospūdį ir didinantis šlapimo išsiskyrimą. Veiklioji jo medžiaga ramiprilio hidrochloridas priklauso vaistų, vadinamų AKF inhibitoriais, grupei.

Ramimed HCT poveikis Ramimed HCT yra dviejų veikliųjų medžiagų, t. y. ramiprilio hidrochlorido ir hidrochlorotiazido, derinys. Ramiprilis daro įtaką tam tikrų hormonų apykaitai kraujyje, todėl plečiamos kraujagyslės, mažėja kraujospūdis ir širdies apkrova. Hidrochlorotiazidas veikia inkstuose: didina natrio išsiskyrimą su šlapimu. Padidėjus natrio išsiskyrimui, daugiau išsiskiria vandens, todėl padidėja šlapimo kiekis bei kalio išsiskyrimas.

Vartojimas Ramimed HCT gydoma didelio kraujospūdžio liga tuo atveju, jeigu gydymas vien viena arba kita veikliąją jo medžiaga yra nepakankamai veiksmingas.

Gydytojas Ramimed HCT gali skirti ir kitokiai ligai gydyti. Jo nurodymų reikia visuomet laikytis.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT RAMIMED HCT

Ramimed HCT vartoti negalima: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) ramipriliui arba hidrochlorotiazidui (veikliosios preparato medžiagos), bet kuriam kitam AKF inhibitoriui arba bet kuriai pagalbinei Ramimed HCT medžiagai; - jeigu yra alergija bet kuriam kitam diuretikui arba vaistams nuo šlapimo pūslės ar takų infekcinių ligų (sulfamidams); - jeigu buvo alerginė reakcija, pasireiškusi veido, lūpų, liežuvio sutinimu arba (ir) ryklės sutinimu, dėl kurio pasunkėjo rijimas ir kvėpavimas (angioneurozinė edema), arba jeigu yra savaiminė ar paveldėta angioneurozinė edema; - jeigu neišsiskiria šlapimas; - jeigu yra sunkus inkstų ar kepenų veiklos sutrikimas ar akmenų tulžies pūslėje; - jeigu esate nėščia arba krūtimi maitinate kūdikį.

Specialių atsargumo priemonių reikia Mažas kraujospūdis, skysčių ir elektrolitų pusiausvyros sutrikimas Jeigu vargina mažas kraujospūdis (tokiu atveju galimas silpnumas arba galvos svaigimas, ypač atsistojant), pasakykite gydytojui. Ramimed HCT, ypač pirma jo dozė, gali sukelti reikšmingą kraujospūdžio kritimą. Toks poveikis labiausiai tikėtinas tiems pacientams, kurių organizme trūksta skysčių. Pradėti gydyti ir didinti dozę galima tik gydytojui prižiūrint. Jeigu vartojate diuretikų, gydytojas nuspręs, ar jų vartojimą Jums reikia nutraukti prieš pradedant gydyti Ramimed HCT, kadangi jo sudėtyje yra hidrochlorotiazido.

Jeigu sergate širdies ir kraujagyslių sistemos liga, pasakykite gydytojui, kadangi dėl didelio kraujospūdžio kritimo Jus gali ištikti miokardo infarktas arba smegenų insultas.

Jį būtina informuoti ir tuo atveju, jeigu yra susiaurėjusios širdį krauju aprūpinančios kraujagyslės arba sustorėjęs širdies raumuo.

Inkstų veiklos susilpnėjimas Jeigu vargina inkstų veiklos susilpnėjimas, gydymo Ramimed HCT galimybė turi būti gerai apsvarstyta prieš pradedant gydyti, o gydymo metu būtina dažnai matuoti karbamido koncentraciją kraujyje ir išskiriamo šlapimo kiekį.

Jeigu vieno arba abiejų inkstų kraujagyslės susiaurėjusios ir dėl to blokuojamas arba mažinamas kraujo patekimas į inkstus, gydytis ramiprilio ir hidrochlorotiazido deriniu draudžiama. Jeigu gydytojas įtars, kad yra inkstų arterijos susiaurėjimas, inkstų veiklą jis lieps Jums ištirti (padaryti inkstų radiografiją) prieš pradedant gydyti.

Alergija Jeigu yra arba buvo sunki alerginė reakcija, susijusi su veido, lūpų, liežuvio sutinimu arba (ir) ryklės sutinimu, dėl kurio pasunkėjo rijimas arba kvėpavimas, arba mažu kraujospūdžiu, pasakykite gydytojui, kadangi tokios rūšies alergija gali būti mirtina. Juodaodžiams viena iš veikliųjų Ramimed HCT medžiagų, t. y. ramiprilis, dažnai sukelia alerginė reakciją. Sunki alerginė reakcija galima ir Ramimed HCT vartojant desensibilizuojamojo gydymo (vakcinacijos) nuo alergijos vabzdžių (bičių, vapsvų) nuodams metu.

Dėl žarnų gleivinės sutinimo galima virškinimo trakto alerginė reakcija, pasireiškianti pykinimu ir vėmimu.

Antinksčių žievės hormonų gamybos padidėjimas (pirminis aldosteronizmas) Jeigu sergate liga, vadinama pirminiu aldosteronizmu, Ramimed HCT vartoti nerekomenduojama.

Kepenų veikla Jeigu vargina kepenų veiklos susilpnėjimas, pasakykite gydytojui. Į jį būtina kreiptis nedelsiant, jeigu Ramitmed HCT vartojimo metu pagelsta oda.

Skysčių ir elektrolitų pusiausviros sutrikimas gali skatinti kepenų ligą ir sukelti sąmonės praradimą.

Reikšmingo kraujospūdžio kritimo rizika Jeigu susiaurėjusios širdies raumenį arba smegenis krauju aprūpinančios kraujagyslės, gresia reikšmingo kraujospūdžio kritimo rizika, todėl tokiems ligoniams gydymas visuomet turi būti pradedamas gydytojui prižiūrint.

Sunkus širdies nepakankamumas Jeigu sergate sunkiu (IV klasės) širdies nepakankamumu, gydytojas Jus pradės gydyti maža doze ir gydymo metu atidžiai prižiūrės.

Operacija Prieš operaciją ir anesteziją (taip pat ir dantų), gydytoją ir odontologą reikia informuoti apie Ramimed HCT vartojimą, kadangi anestezijos metu gali staigiai kristi kraujospūdis.

Cukrinis diabetas Jeigu sergate diabetu, pasakykite gydytojui, kadangi gali reikėti keisti vaistų nuo diabeto dozę.

Odos sutrikimai Gali paūmėti arba progresuoti sunki lėtinė odos liga.

Laboratoriniai tyrimai Apie Ramimed HCT vartojimą visuomet rodo kraujo ir šlapimo tyrimų duomenys. Vartojant diuretikų reikia dažnai matuoti natrio kiekį kraujyje. Diabetu sergantiems pacientams gali prireikti dažniau matuoti cukraus kiekį kraujyje, kadangi jis gali būti nestabilus.

Gydymo Ramimed HCT metu gali padidėti kalio kiekis kraujyje, ypač pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi.

Šio vaisto vartojant, gali tapti teigiamas dopingo testas.

Prieš priešskydinių liaukų funkcijos tyrimą Ramimed HCT vartojimą reikia nutraukti, kadangi preparatas gali didinti kalcio kiekį kraujyje.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Dializė Jeigu esate gydomas dialize, informuokite gydytoją, kadangi ramiprilio vartojantiems žmonėms dializei naudojamos membranos (didelio laidumo, pvz., AN69) gali sukelti sunkią alerginę reakciją.

Diuretikai Kartu su Ramimed HCT vartojant diuretikų, gali reikšmingai kristi kraujospūdis.

Kalį organizme sulaikantys diuretikai, kalio papildai Kartu su Ramimed HCT vartojant kalį organizme sulaikančių diuretikų, kalio papildų arba druskų pakaitalų, kuriuose yra kalio, gali padidėti kalio kiekis kraujyje. Toko gydymo metu reikia dažnai matuoti kalio koncentraciją kraujyje.

Litis Ličio (vaisto nuo depresijos) kartu su Ramimed HCT vartoti nerekomenduojama.

Kiti vaistai Kartu su Ramimed HCT vartojant: - glicerilio trinitrato (kraujagysles plečiančio preparato), vaistų nuo depresijos, trankviliantų, migdomųjų preparatų, medikamentų nuo psichozės ar anestetikų, gali daugiau mažėti kraujospūdis; - uždegimą ir skausmą malšinančių preparatų, kuriuose kortizono ir simpatikomimetikų (tam tikrą centrinės nervų sistemos dalį veikiančių preparatų), nėra, silpnėja Ramimed HCT sukeliamas kraujospūdį mažinantis poveikis; - vaistų nuo podagros (alopurinolio), gali didėti inkstų pažaidos rizika, kisti kraujo ląstelių kiekis; - imuninę sistemą po organų persodinimo slopinančių medikamentų (ciklosporino), didėja inkstų pažaidos rizika ir kalio koncentracija kraujyje; - vaistinių preparatų nuo vėžio (citostatikų) ar slopinančių imuninę sistemą, vaistų nuo širdies ritmo sutrikimo (prokainamido), gali atsirasti kraujo pokyčių; - trimetoprimo (vaisto nuo šlapimo organų infekcinių ligų), gali didėti kalio koncentracija kraujyje; - antinksčių žievės hormonų ar į kortikosteroidus panašių medikamentų arba vidurių laisvinamųjų preparatų, gali sutrikti elektrolitų pusiausvyra, ypač tapti mažas kalio kiekis kraujyje; - saldymedžio preparatai, gali tapti mažas kalio ir magnio kiekis kraujyje; - metildopos (kito vaisto nuo didelio kraujospūdžio ligos), gali pasireikšti kraujo hemolizė dėl antikūnų prieš hidrochlorotiazidą atsiradimo; - kontrastinių preparatų, kuriuose yra jodo, gali staigiai susilpnėti inkstų veikla, ypač pavartojus didelę jų dozę; - vaistų nuo diabeto (įskaitant tabletes ir insuliną), gali stiprėti arba silpnėti cukraus kiekį kraujyje mažinantis poveikis (būtina dažnai matuoti cukraus kiekį kraujyje); - kai kurių raumenis atpalaiduojančių preparatų (pvz., kurarės darinių), gali stiprėti pastarųjų medikamentų poveikis; - lovastatino (vaisto, mažinančio cholesterolio kiekį kraujyje), didėja hiperkaliemijos rizika; - kalcio druskų, vitamino D, didėja kalcio kiekis kraujyje dėl jo išsiskyrimo sumažėjimo.

Ramimed HCT stiprina alkoholio poveikį, o alkoholis stiprina Ramimed HCT sukeliamą kraujospūdį mažinantį poveikį.

Vartojant didesnį natrio kiekį, gali silpnėti Ramimed HCT kraujospūdį mažinantis poveikis.

Riebalų kiekį kraujyje mažinančių preparatų (kolestiramino, kolestipolio) reikia gerti praėjus mažiausiai 4 val. po Ramimed HCT pavartojimo.

Jeigu vartojate kitokių vaistų nuo širdies sutrikimų (rusmenės glikozidų, sotalolio), pasakykite gydytojui.

Ramimed HCT vartojimas su maistu ir gėrimais Ramimed HCT galima gerti prieš pusryčius, jų metu arba po jų. Tabletę reikia nuryti užsigeriant pakankamu kiekiu skysčio (pvz., stikline vandens).

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumas Pirmųjų 12 nėštumo savaičių laikotarpiu Ramimed HCT vartoti nerekomenduojama. Preparatas gali pažeisti vaisių (susilpninti inkstų veiklą, sukelti kaukolės sklaidos trūkumų) ir naujagimį (sukelti sunkų inkstų veiklos sutrikimą, sumažinti kraujospūdį ir kalio kiekį kraujyje). Nustačius nėštumą AKF inhibitorių vartojimą būtina kuo greičiau nutraukti.

Žindymo laikotarpis Žindymo laikotarpiu Ramimed HCT vartoti draudžiama. Į motinos pieną patenka ir ramiprilio, ir hidrochlorotiazido ir jie gali pažeisti kūdikį

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Ramimed HCT gali sukelti šalutinį poveikį, kuris gali silpnai arba vidutiniškai veikti darbo saugumą ir gebėjimą saugiai vairuoti ir valdyti mechanizmus. Toks poveikis daugiausiai pasireiškia gydymo pradžioje, padidinus dozę, pakeitus preparatą arba kartu išgėrus alkoholio.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Ramitmed HCT medžiagas Ramimed HCT sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI RAMIMED HCT

Ramimed HCT visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Ramimed HCT reikia gerti kartą per parą, prieš pusryčius, jų metu arba po jų. Tabletę reikia nuryti užsigeriant pakankamu kiekiu skysčio.

Suaugusiems žmonėms Pradinė paros dozė yra viena Ramimed HCT 2,5 mg/12,5 mg tabletė. Šią dozę ne dažniau kaip kas 3 savaitės galima didinti, tačiau tik gydytojo nurodymu. Palaikomoji paros dozė yra arba viena Ramimed HCT 2,5 mg/12,5 mg tabletė arba viena Ramimed HCT 5 mg/25 mg tabletė. Didžiausia paros dozė  5 mg ramiprilio ir 25 mg hidrochlorotiazido.

Pacientams, kurių inkstų arba kepenų veikla susilpnėjusi Tokiems ligoniams dozę reikia keisti, todėl jiems būtina laikytis gydytojo nurodymų.

Vaikai ir jaunesni negu 18 metų paaugliai Vaikų ir jaunesnių negu 18 metų paauglių gydymo Ramimed HCT patirties nėra, todėl jiems šio vaisto vartoti nerekomenduojama

Senyviems žmonėms Tokiems ligoniams dozę gali reikėti keisti. Jiems reikia vartoti kiek galima mažesnę dozę.

Vaisto visuomet reikia vartoti laikantis gydytojo nurodymų. Skirtingiems žmonėms gali reikėti skirtingos dozės.

Pavartojus per didelę Ramimed HCT dozę Išgėrus didesnę Ramimed HCT dozę, negu gydytojo skirta arba šiame lapelyje nurodyta, reikia kreiptis į savo gydytoją, skubios medicinos pagalbos skyrių arba vaistininką.

Perdozavimo simptomai Reikšmingas kraujospūdžio kritimas, retas pulsas, uždelstas šlapinimasis, elektrolitų pusiausvyros sutrikimas, inkstų veiklos susilpnėjimas, širdies ritmo sutrikimas, sąmonės pritemimas arba praradimas, diegliai, parezė, skysčių trūkumas, žarnų veiklos sustojimas.

Pamiršus pavartoti Ramimed HCT Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Pamiršus išgerti dozę, toliau vaisto reikia vartoti gydytojo nustatyta tvarka.

Nustojus vartoti Ramimed HCT Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Ramimed HCT, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Labai dažnas Pasireiškia daugiau negu 1 pacientui iš 10 Dažnas Pasireiškia mažiau negu 1 pacientui iš 10, tačiau daugiau negu 1 iš 100 Nedažnas Pasireiškia mažiau negu 1 pacientui iš 100, tačiau daugiau negu 1 iš 1 000 Retas Pasireiškia mažiau negu 1 pacientui iš 1 000, tačiau daugiau negu 1 iš 10 000 Labai retas Pasireiškia mažiau negu 1 pacientui iš 10 000, įskaitant pavienius atvejus

Dažnas poveikis Mažas kalio kiekis kraujyje, gliukozės kiekio kraujyje padidėjimas, kosulys, bronchitas, galvos svaigimas, nuovargis, galvos skausmas, silpnumas, mažas kraujospūdis, alerginė reakcija, pvz., išbėrimas, karbamido kiekio padidėjimas kraujyje, skrandžio skausmas, pykinimas, vėmimas, nevirškinimas.

Nedažnas poveikis Kalio, kalcio ir chlorido kiekio kraujyje padidėjimas, per mažas natrio ir magnio kiekis kraujyje, nervingumas, mieguistumas, apsnūdimas, abejingumas arba reaktyvumo sumažėjimas, konjunktyvitas, pilvo diegliai, troškulys, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, apetito netekimas, jautrumo šviesai padidėjimas, niežėjimas, dilgėlinė, baltymo atsiradimas šlapime, lytinio potraukio sumažėjimas.

Retas poveikis Kraujo pokyčiai ir kartu hemoglobino, baltųjų kraujo kūnelių ir kraujo plokštelių kiekio sumažėjimas, skysčių ir natrio pusiausvyros sutrikimas (ypač pacientams, kurie inkstų liga serga prieš pradedant gydyti), per mažas chlorido kiekis kraujyje, alkalozė (didelis kraujo pH), nerimas, sumišimas, depresija, miego sutrikimas, neramumas, galvos sukimasis (vertigo), dilgčiojimas, deginimas, trumpalaikė trumparegystė arba daiktų matymas lyg per miglą, trumpalaikis alpulys, polinkis trombozei, dispnėja, kvėpavimo takų uždegimas, bronchų spazmas, alerginis plaučių uždegimas, burnos džiūvimas, vėmimas, skonio ar kvapų pojūčio sutrikimas, burnos ir liežuvio gleivinės uždegimas, seilių liaukų uždegimas, kepenų fermentų ir (arba) hemoglobino kiekio kraujyje padidėjimas, paraudimas, prakaitavimas, padidėjusio jautrumo reakcija, pasireiškianti veido, lūpų, liežuvio, gerklės gleivinės ir (arba) rankų ir kojų sutinimu, raumenų skausmas, spazmai arba silpnumas, sąnarių skausmas, sąnarių uždegimas, inkstų veiklos susilpnėjimas, per didelis karbamido ir kreatinino (medžiaga, kurios padaugėja susilpnėjus inkstų veiklai), kiekis kraujyje, skysčių trūkumas, impotencija.

Labai retas poveikis Neatidėliotino gydymo reikalaujanti labai sunki alerginė reakcija, sukelianti mirtiną kvėpavimo takų obstrukciją ir plaučių edemą, ūminis inkstų veiklos nepakankamumas, šlapimo neišskyrimas, parezė, kaulų čiulpų veiklos susilpnėjimas, sukeliantis sunkių kraujo pokyčių, lėtinis inkstų uždegimas, miokardo infarktas, širdies ritmo sutrikimas, smegenų insultas, riebalų kiekio kraujyje padidėjimas, diabeto sunkėjimas, krūtinės angina, pernelyg greitas juntamas širdies plakimas, dažnas pulsas, trumpalaikis smegenų aprūpinimo krauju sumažėjimas, blogos rankų ir kojų pirštų kraujotakos (Raynaud ligos) pablogėjimas, venų liga, venų uždegimas, trombozė, žarnų obstrukcija (kraujinga), kasos uždegimas, kepenų uždegimas, tulžies pūslės ir latakų uždegimas (pacientams, kurie prieš pradedant gydyti serga tulžies akmenlige), gelta, kepenų nekrozė, sunki alerginė reakcija, Stivenso ir Džonsono sindromas, (sunki odos reakcija, pasireiškianti išbėrimu, ypač veido, galūnių ir burnos gleivinės, ir kartu karščiavimu ir uždegimu), raudonoji vilkligė (imuninės sistemos liga), nuplikimas, žvynelinės (pleiskanojančios odos ligos) pasunkėjimas, nagų nuslinkimas.

Dažnis nežinomas Sunki alerginė reakcija į vabzdžių nuodus.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI RAMIMED HCT

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje.

Ant kartoninės dėžutės ir plastikinės talpyklės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Ramimed HCT vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Ramimed HCT 2,5 mg/12,5 mg bei 5 mg/25 mg tablečių sudėtis

- Veikliosios Ramimed HCT medžiagos yra ramiprilis ir hidrochlorotiazidas. Vienoje tabletėje jų yra atitinkamai 2,5 mg/12,5 mg ir 5 mg/25 mg. - Pagalbinės medžiagos yra natrio-vandenilio karbonatas, laktozės monohidratas, kroskarmeliozės natrio druska, pregelifikuotas krakmolas ir natrio stearilfumaratas.

Ramimed HCT išvaizda ir kiekis pakuotėje

Ramimed HCT 2,5 mg/12,5 mg tabletės yra baltos arba beveik baltos, kapsulės formos, plokščios, nedengtos, 4 mm pločio ir 8 mm ilgio. Vienoje jų pusėje yra įspausta vagelė, kitoje  skaitmuo “12,5”. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų galima lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.

Ramimed HCT 5 mg/25 mg tabletės yra baltos arba beveik baltos, kapsulės formos, plokščios, nedengtos, 5 mm pločio ir 10 mm ilgio. Vienoje jų pusėje ir abiejuose kraštuose yra įspausta vagelė, kitoje  skaitmuo “25”. Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

Pakuotės dydis 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 98 arba 100 tablečių, supakuotų į lizdines plokšteles arba subertų į plastikines talpykles.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.