1. KAS YRA Risperidon Actavis IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Risperidon Actavis plėvele dengtos tabletės tiekiamos supakuotos į lizdines plokšteles. Vienoje dėžutėje yra 60 tablečių.

1 mg tabletės yra baltos, ovalios, abipusiai išgaubtos, su vagele, dengtos plėvele, 8 mm ilgio ir 5 mm pločio. 2 mg tabletės yra baltos, ovalios, abipusiai išgaubtos, su vagele, dengtos plėvele, 10 mm ilgio ir 5 mm pločio. 3 mg tabletės yra baltos, ovalios, abipusiai išgaubtos, su vagele, dengtos plėvele, 11 mm ilgio ir 6,5 mm pločio. 4 mg tabletės yra baltos, ovalios, abipusiai išgaubtos, su vagele, dengtos plėvele, 14 mm ilgio ir 7,5 mm pločio.

Risperidonas yra vaistas nuo psichozės. Jis silpnina arba šalina jos simptomus. Psichozė yra smegenų veiklos sutrikimas, darantis įtaką mąstymui, savijautai ir (arba) elgesiui. Šia liga sergančiam žmogui gali atrodyti, jog jį kažkas seka, jis gali girdėti balsus arba jam gali būti sunku kontroliuoti savo mintis.

Risperidonu galima slopinti tiek staigiai prasidėjusios (ūminės), tiek ilgai trunkančios (lėtinės) psichozės simptomus. Jiems palengvėjus, risperidono galima vartoti ir toliau, kad liga neatkristų.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT Risperidon Actavis

Risperidon Actavis vartoti draudžiama: - jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) risperidonui arba bet kuriai pagalbinei tablečių medžiagai.

Specialių atsargumo priemonių reikia: - jeigu sutrikusi kepenų arba inkstų veikla; - jeigu sergate epilepsija arba esate linkę į traukulius; - jeigu sergate Parkinsono liga; - jeigu sergate demencija; - jeigu sergate širdies ir kraujagyslių sistemos liga; - jeigu sergate cukriniu diabetu; - jeigu kraujyje ne dėl medikamentų poveikio per daug padidėjo prolaktino kiekis, yra nuo prolaktino galintis būti priklausomas navikas (pvz., krūties vėžys); - jeigu yra hipotenzija (mažas kraujospūdis) arba svaigsta galva (yra ortostatinė hipotenzija).

Risperidon Actavis vartojimas su maistu ir gėrimais Maistas risperidono veiksmingumui įtakos nedaro. Gydymo metu negalima gerti daug alkoholio, kadangi risperidonas gali stiprinti jo poveikį.

Nėštumas Nėštumo metu be gydytojo leidimo risperiodono vartoti negalima. Jeigu planuojate pastoti arba manote, jog galite būti nėščia, pasakykite gydytojui.

Žindymo laikotarpis Žindymo laikotarpiu risperiodono vartoti negalima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Risperidonas gali sutrikdyti kai kurių pacientų budrumą ir gebėjimą reaguoti į poveikį iš šalies. To negalima pamiršti dirbant darbą, kuriam būtinas budrumas, pvz., vairuojant arba valdant mechanizmus. Vadinasi, tol, kol gydytojas neįsitikins ir nepasakys, kad Jūsų budrumas ir su sąmoningais judesiais susijusios veiklos įgūdžiai nesutriko, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Risperidon Actavis medžiagas Risperidon Actavis tabletėse yra laktozės monohidrato, todėl jų negalima vartoti žmonėms, kuriems yra retas paveldimas sutrikimas: galaktozės arba laktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija (įsiurbimo sutrikimas žarnyne).

Kitų vaistų vartojimas Risperidonas ir kiti kartu vartojami medikamentai gali daryti įtaką vienas kito poveikiui. Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie risperidono vartojimą visuomet informuokite gydytoją, kuris Jums skiria vartoti kitokių preparatų, ypač: - medikamentų nuo Parkinsono ligos (pvz., levodopos) ar psichozės; - preparatų nuo epilepsijos (ypač karbamazepino); - vaistų nuo širdies ar kraujagyslių ligų (pvz., alfa adrenoblokatorių, metildopos, rezerpino); - tam tikrų medikamentų nuo depresijos (pvz., fluoksetino, fenotiazinų arba vadinamųjų triciklių antidepresantų).

3. KAIP VARTOTI Risperidon Actavis

Tinkamą medikamento dozę nustatys gydytojas. Risperidono visada vartokite tiksliai taip, kaip jo nurodyta. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką patarimo. Jeigu manote, kad Risperidon Actavis veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę Risperidon Actavis dozę Pavartojus didesnę dozę negu reikia, būtina kreiptis į gydytoją arba vykti į artimiausią ligoninę arba apsinuodijimų gydymo centrą.

Pamiršus pavartoti Risperidon Actavis Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

Risperidon Actavis, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį. Daugumas tokio poveikio simptomų priklauso nuo dozės dydžio. Sumažinus dozę arba nutraukus Risperidono vartojimą, šalutinis poveikis dažnai išnyksta. Reikia prisiminti, jog šalutinį risperidono poveikį dažnai būna sunku atskirti nuo ligos sukeliamų simptomų.

Nervų sistemos Labai dažni ( 1/10) Didelis seilėtekis, raumenų sustingimas, sutrikimai judesių sutrikimas (ekstrapiramidinės sistemos pažeidimas) Dažni ( 1/100,  1/10) Nemiga, sujaudinimas, nerimas, nuovargis, mieguistumas, alpulys, gebėjimo sukaupti dėmesį sutrikimas Nedažni ( 1/1000,  1/100) Lytinio potraukio pokytis Labai reti ( 1/10000) Įkyrūs judesiai, įkyrūs ritmiški burnos srities ir veido judesiai (vėlyvoji diskinezija), raumenų sustingimas, karščiavimas ir sąmonės pritemimas (piktybinis neurolepsinis sindromas)

Endokrininiai Nedažni ( 1/1000,  1/100) Krūtų padidėjimas, pieno išsiskyrimas, mėnesinių ciklo sutrikimai Virškinio trakto Reti ( 1/10000,  1/1000) Vidurių užkietėjimas, skrandžio sutrikimas, sutrikimai pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas Šlapimo ir lytinės Reti ( 1/10000,  1/1000) Šlapimo nelaikymas sistemos sutrikimai Širdies ir kraujagyslių Nedažni ( 1/1000,  1/100) Kraujospūdžio kritimas, dažnas širdies ritmas sistemos sutrikimai ortostatinis galvos svaigimas Labai reti ( 1/10000) Kraujospūdžio pakilimas Kraujo sutrikimai Nedažni ( 1/1000,  1/100) Leukocitų kiekio pokytis Kvėpavimo sistemos Reti ( 1/10000,  1/1000) Nosies užgulimas sutrikimai Bendri sutrikimai Dažni ( 1/100,  1/10) Galvos skausmas, apetito stoka, kūno svorio didėjimas Nedažni ( 1/1000,  1/100) Sutinimas, alerginė reakcija (niežulys, išbėrimas, dusulys) Kepenų sutrikimai Nedažni ( 1/1000,  1/100) Kepenų fermentų padaugėjimas kraujyje Akių sutrikimai Reti ( 1/10000,  1/1000) Daiktų matymas lyg per miglą

Jeigu sustingsta raumenys, atsiranda karščiavimas ar pritemsta sąmonė (pasireiškia piktybinis neurolepsinis sindromas), prasideda konvulsijos, pakinta kūno temperatūra ar pasireiškia alerginė reakcija, pvz., niežulys, kvėpavimo pasunkėjimas arba veido sutinimas, reikia kreiptis į gydytoją.

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. Risperidon Actavis laikymo SĄLYGOS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Specialių laikymo sąlygų nereikia. Pakuotės etiketėje nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima. Vaisto likučius reikėtų grąžinti vaistininkui, kad jis juos sunaikintų.