1. KAS YRA RISSET IR KAM JIS VARTOJAMAS

Risset priklauso vaistų nuo psichozės grupei. Psichozė - tai galvos smegenų funkcijos sutrikimas, kurio metu pakinta mintys, emocijos ir veikla.

Risset galima vartoti ūminės ir lėtinės šizofreninės psichozės ir kitų psichotinių būklių gydymui, kai pasireiškia pozityvūs simptomai pvz., haliucinacijos, kliedesiai, mastymo sutrikimai, priešiškumas ir įtarumas bei negatyvūs simptomai, pvz., skurdus afektas, pasyvumas ir iniciatyvos stoka, kalbos skurdumas. Risset taip pat slopina afektinius simptomus susijusius su šizofrenija, pvz., depresiją, kaltės jausmą, nerimą.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT RISSET

Risset vartoti negalima: - jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) risperidonui arba bet kuriai pagalbinei Risset medžiagai.

Specialių atsargumo priemonių reikia: Risset nerekomenduojama vartoti demencijos sukeltų elgesio sutrikimų gydymui, nes jį vartojant padidėja galvos smegenų kraujotakos sutrikimo rizika. Pacientams, kuriems nustatyta demencija, ūmines psichozes reikia gydyti trumpai ir tik prižiūrint specialistui. Jei pradėjus vartoti Risset keliantis iš gulimos padėties atsiranda svaigulys, reikia kreiptis į gydytoją, nes gali reikėti keisti vaisto dozę. Jei sergate širdies ir kraujagyslių sistemos liga, inkstų ar kepenų nepakankamumu, Parkinsono liga, epilepsija prieš pradedant vartoti Risset reikia kreiptis į gydytoją, nes gali reikėti koreguoti vaisto dozę, o gydymo metu ligonį sekti. Jei ilgai vartojant Risset atsiranda ritmiški, nevalingi, ypač liežuvio ir (arba) veido judesiai, reikia nevartoti vaisto ir kreiptis į gydytoją. Vartojant Risset, kaip ir kitokių vaistų nuo psichozės, labai retai gali pasireikšti didelis karščiavimas, raumenų sustingimas, sąmonės sutrikimas. Tokiu atveju reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją. Risset vartojantiems žmonėms gali didėti kūno svoris, todėl reikia sekti kūno svorį ir, jei reikia keisti mitybos įpročius. Vaikams iki 15 metų amžiaus Risset vartoti nepatartina.

Risset vartojimas su maistu ir gėrimais Risset vartojant kartu su maistu, vaisto poveikis nepakinta. Šis vaistas gali stiprinti alkoholio poveikį, todėl ligoniams, vartojantiems Risset, gerti alkoholio negalima.

Nėštumas Nėščios arba planuojančios pastoti moterys prieš Risset vartojimą turi kreiptis į gydytoją, kad jis nustatytų, ar galima vartoti šio vaisto.

Žindymo laikotarpis Moterims, vartojančioms Risset, kūdikio žindyti negalima. Jei kils klausimų, kreipkitės į gydytoją.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Risset gali trikdyti budrumą ir gebėjimą vairuoti. Vaistą vartojantiems ligoniams nepatartina vairuoti ar valdyti mechanizmų tol, kol gydytojas įvertinęs būklę patars ar galima tai daryti.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Risset medžiagas Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Šis vaistas gali stiprinti alkoholio ir preparatų, slopinančių žmogaus reakciją (pvz., raminamųjų, narkotinių analgetikų, kai kurių antihistamininių preparatų bei vaistų nuo depresijos), poveikį, todėl ligoniams, vartojantiems Risset, gerti alkoholio negalima, o vartoti galima tik tuos vaistus, kuriuos paskyrė gydytojas. Risset poveikį gali slopinti kai kurie preparatai nuo Parkinsono ligos (pvz., levodopa). Karbamazepinas, vaistas nuo epilepsijos ir trišakio nervo uždegimo (stipraus veido skausmo priepuolių), gali trikdyti Risset poveikį, todėl prieš pradedant, ar baigiant karbamazepiną vartoti, reikia pranešti gydytojui. Risset kiekį kraujyje gali didinti kartu vartojamas vaistas nuo depresijos fluoksetinas, todėl prieš pradedant, ar baigiant jį vartoti, reikia pranešti gydytojui.

3. KAIP VARTOTI RISSET

Risset tabletes reikia gerti valgant arba tarp valgio. Tabletes gerti, užgeriant nedideliu kiekiu skysčio. Labai svarbu vartoti reikiamą vaisto dozę. Atskiriems žmonėms ji gali būti skirtinga, todėl tikslią dozę turi nustatyti gydytojas, atsižvelgdamas į vaisto veiksmingumą. Risset visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Be gydytojo leidimo dozės keisti, ar vaisto vartojimo nutraukti, negalima. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją. Risset tablečių yra 4 rūšys, kiekvienoje jų yra skirtinga veikliosios medžiagos dozė. Kokia dozė yra tabletėje, galima sužinoti, pažvelgus į jos spalvą ir formą (žr. 1 skyrių).

Vartojant Risset vietoje kito vaisto nuo psichozės Kito vaisto nuo psichozės vartojimą nutraukti reikia palaipsniui ir pradėti gerti Risset. Vietoje depą organizme sudarančio vaisto nuo psichozės paskirtą vartoti Risset reikia gerti tada, kai ateina pirmesniojo vaisto kitos injekcijos laikas.

Suaugusiems žmonėms Risset reikia gerti vieną arba du kartus per parą. Pradžioje, visiems ligoniams, nepriklausomai nuo to, ar liga ūminė ar lėtinė reikia vartoti po 2 mg per parą. Sekančią dieną, dozę galima padidinti iki 4 mg per parą. Kai kuriems ligoniams, pvz., tiems, kuriems pasireiškė pirmas ligos epizodas būklė gerėja lėtai nustatinėjant vaisto dozę. Po to, dozės galima nekeisti, arba, jei reikia nustatyti individualią dozę. Daugeliui pacientų vaisto poveikis efektyviausias, geriant 4–6 mg per parą, tačiau, kai kuriems galima vartoti mažesnę dozę. Vartojant daugiau nei 10 mg per parą, dažniausiai būklė labiau nepagerėja nei geriant nedidelę vaisto dozę, tačiau dažniau gali pasireikšti nepageidaujamas poveikis. Gydytojui paskyrus, didesnę, nei 10 mg per parą dozę galima vartoti tik kai kuriems pacientams.

Pagyvenusiems žmonėms Pradžioje rekomenduojama gerti 0,5 mg du kartus per parą. Vėliau, dozę gydytojas nustato kiekvienam ligoniui individualiai, didinant po 0,5 mg 2 kartus per parą iki 1–2 mg 2 kartus per parą.

Ligoniams, sergantiems kepenų nepakankamumu Kiek Risset tablečių gerti, nurodys gydytojas. Pradžioje paprastai vartojama 0,5 mg du kartus per parą. Vėliau, dozę gydytojas nustato kiekvienam ligoniui individualiai, didinant po 0,5 mg 2 kartus per parą iki 1–2 mg 2 kartus per parą. Ligoniams, sergantiems kepenų nepakankamumu, Risset vartoti atsargiai.

Vaikams Vaikams iki 15 metų amžiaus vaisto vartoti nepatartina.

Jeigu manote, kad Risset veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją.

Pavartojus per didelę Risset dozę Pavartojus per didelę Risset dozę gali priblėsti sąmonė, atsirasti mieguistumas, apsnūdimas, stiprus drebėjimas arba didelis raumenų sustingimas, padažnėti pulsas, sumažėti kraujospūdis. Vaistą perdozavus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją. Vaisto perdozavusį žmogų, jei jis sąmoningas, galima pradėti gydyti aktyvinta anglimi.

Pamiršus pavartoti Risset Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima. Toliau vaistas vartojamas įprastine tvarka.

Pokyčiai nutraukus Risset vartojimą Staiga nutraukus Risset vartojimą gali pasireikšti vaisto nutraukimo reakcijos. Be gydytojo leidimo vaisto vartojimo nutraukti, negalima.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Risset, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.

Paprastai Risset toleruojamas gerai. Nepageidaujamą jo poveikį dažnai būna sunku atskirti nuo ligos simptomų. Dažnai vaistas gali sukelti nemigą, susijaudinimą, nerimą ir galvos skausmą. Nedažnai gali pasireikšti mieguistumas, nuovargis, galvos svaigimas, negalėjimas susikaupti, regos sutrikimas (daiktai matomi lyg per miglą), nevirškinimas, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, seksualinės funkcijos (erekcijos, sėklos išmetimo, orgazmo) sutrikimas, šlapimo nelaikymas, nosies užgulimas. Be to galima padidėjusio organizmo jautrumo reakcija. Jos metu gali išberti odą, atsirasti niežulys ir dusulys, patinti veidas. Jeigu šių simptomų atsiranda, reikia kreiptis į gydytoją. Vartojant Risset gali atsirasti galvos smegenų kraujotakos sutrikimų: staigus veido, rankų ar kojų, ypač vienos pusės, silpnumas arba kalbos sutrikimas. Jei pasireiškia toks poveikis reikia kreiptis į gydytoją. Gydymo šiuo vaistu metu gali šiek tiek sutrikti motorika (pvz., atsirasti drebėjimas, nedidelis kojų raumenų sustingimas, kojų nenustygimas vietoje). Šie simptomai nepavojingi, jie praeina savaime, kai gydytojas sumažina dozę arba skiria kartu vartoti reikiamų vaistų. Kai kuriems ligoniams gydymo pradžioje gali šiek tiek sumažėti kraujospūdis, todėl gali svaigti galva (ypač keliantis iš gulimos padėties), padažnėti pulsas. Šis poveikis paprastai praeina savaime. Vartojant Risset ilgiau, labai retai kraujospūdis gali padidėti. Po ilgalaikio gydymo šiuo vaistu kai kuriems ligoniams gali padidėti krūtys, išsiskirti pieno, moterims  sutrikti mėnesinės. Vartojant vaisto gali padidėti kūno svoris (žr. skyrelį “Specialios atsargumo priemonės“) Nors ir retai, bet gali patinti kulkšnys, tačiau šis simptomas taip pat nepavojingas. Gali pakisti laboratorinių tyrimų rodmenys (padaugėti kepenų fermentų, sumažėti neutrofilų ir (arba) trombocitų). Labai retais atvejais gali padidėti cukraus kiekis kraujyje. Jeigu atsiranda didelis troškulys arba padaugėja šlapimo išsiskyrimas, reikia kreiptis į gydytoją. Ypač retai, paprastai kai organizmą veikia ir kiti nepalankūs veiksniai, pvz., didelis karštis arba šaltis, gali smarkiai pakisti kūno temperatūra. Tokiu atveju reikia kreiptis į gydytoją. Vartojant vaisto ilgai, gali pradėti trūkčioti liežuvis, veidas, burna ar žandikaulis (žr. skyrelį “Specialios atsargumo priemonės“). Labai retai gali atsirasti minčių susipainiojimas, apsiblausti sąmonė, prasidėti didelis karščiavimas arba sustingti raumenys (žr. skyrelį “Specialios atsargumo priemonės“). Galimas slopinimas. Vaikams jis pasireiškia dažniau negu suaugusiems žmonėms ir paprastai būna trumpalaikis ir silpnas. Nors minėtas poveikis paprastai nėra pavojingas, vis dėlto jam pasireiškus reikėtų kreiptis į gydytoją. Daugumai žmonių minėto nepageidaujamo poveikio Risset nesukelia, tačiau jeigu jis pasireiškia nedvejojant reikia kreiptis į gydytoją arba vaistininką.

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI RISSET

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje, gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

Ant etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.

6. KITA INFORMACIJA

Risset sudėtis Veiklioji medžiaga yra risperidonas. Vienoje Risset tabletėje yra 1 mg, 2 mg, 3 mg arba 4 mg risperidono. Pagalbinės medžiagos. Tablečių šerdis: Laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, kukurūzų krakmolas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, talkas, magnio stearatas. Plėvelė. Risset 1 mg tabletė: hipromeliozė, laktozės monohidratas, titano dioksidas (E171), polietilenglikolis 4000, natrio citrato dihidratas. Risset 2 mg tabletė: hipromeliozė, laktozės monohidratas, titano dioksidas (E171), polietilenglikolis 4000, natrio citrato dihidratas, saulėlydžio geltonasis FCF (E110). Risset 3 mg tabletė: hipromeliozė, laktozės monohidratas, titano dioksidas (E171), polietilenglikolis 4000, natrio citrato dihidratas, chinolono geltonasis (E104). Risset 4 mg tabletė: hipromeliozė, laktozės monohidratas, titano dioksidas (E171), polietilenglikolis 4000, natrio citrato dihidratas, chinolono geltonasis (E104), indigo karminas (E132). Risset išvaizda ir kiekis pakuotėje Risset 1 mg tabletė yra balta, apvali ir abipusiai išgaubta su laužimo vagele vienoje pusėje. Risset 2 mg tabletė yra apelsino spalvos, apvali, abipusiai išgaubta su laužimo vagele vienoje pusėje. Risset 3 mg tabletė yra geltona, apvali ir abipusiai išgaubta su laužimo vagele vienoje pusėje. Risset 4 mg tabletė yra žalia, apvali, abipusiai išgaubta su laužimo vagele vienoje pusėje. Pakuotėje yra 20 arba 60 tablečių.