Prekinis vaisto pavadinimas SYNTOSTIGMIN (Neostigmino metilsulfatas) injekcijoms

Sudėtis Vienoje 1 ml ampulėje yra 0,5 mg neostigmino metilsulfato. Pagalbinės medžiagos: Natrio chloridas, injekcinis vanduo. Natrio kiekis preparate: 3,542 mg/ml, kas atitinka 0,154 mmol/ml.

Gamintojas Hoechst – Biotika spol. s r. o., Martin, Slovakija Pagal licenziją: Biotika a.s., Slovenska L’upča

Vartojimo grupė Parasimpatomimetinis vaistas.

Apibūdinimas Acetilcholinesterazės inhibitorius, pasižymintis tokiu pačiu poveikiu kaip fizostigminas, tačiau labiau vertinamas dėl mažesnės šalutinio poveikio rizikos.

Farmakokinetika Suleidus į raumenis, apie 65 % veikliosios medžiagos išskiriama su šlapimu nepakitusios formos.

Indikacijos Žarnyno peristaltikos slopinimas, net iki paralitinio žarnų nepraeinamumo (dažniausiai pooperacinis), pooperacinė šlapimo pūslės atonija, myasthenia gravis, kaip tubokurarino antidotas.

Kontraindikacijos Mechaninis žarnų nepraeinamumas, šlapimo susilaikymas dėl mechaninės obstrukcijos, bronchų astma, visų formų miotonija. Atsargiai vaistą reikia vartoti pacientams, kuriems yra bradikardija, neseniai įvykusi koronarų okliuzija, sergantiems epilepsija, hipertenzija.

Nėštumas ir laktacija Dėl galimo teratogeninio vaisto poveikio jį atsargiai reikia skirti vaisingo amžiaus moterims. Neostigminas praeina placentos barjerą. Jis gali sukelti gimdos susitraukimus, todėl yra aborto rizika.

Šalutinis poveikis Gausi sekrecija (seilėtekis, ašarojimas, bronchų sekrecija, lydima kosulio, prakaitavimas), miozė, sutrikęs matymas į tolį, sustiprėjusi peristaltika, net iki virškinimo trakto spazmų, viduriavimas, pykinimas iki vėmimo, kolikos tipo skausmai, skausmingas šlapinimasis, mioklonija iki toninių traukulių, bronchų astmos priepuolio išprovokavimo rizika, hipotenzija.

Įspėjimas Kartais vaistas gali sukelti stipresnes paradoksines šalutines reakcijas, tachikardiją ir hipertenziją. Tai galima paaiškinti nikotininių ir muskarininių efektų sąveika.

Sąveika su kitais vaistais Neostigminas stiprina skausmą malšinančių vaistų - analgetikų ir aminofenazono - nuskausminamąjį poveikį, taip pat stiprina sukcinilcholino, hipotenzinių, kraujagysles plečiančių, antiaritminių, kardiotoninių (širdies veiklą stiprinančių), beta simpatolitinių vaistų poveikį. Neostigminas veikia priešingai raumenis atpalaiduojančiam konkurencinių periferinių miorelaksantų poveikiui, vidurių užkietėjimą sukeliančiam morfino poveikiui bei šlapimo susilaikymą sukeliančiam cholinolitikų poveikiui. Neostigmino efektyvumą padidina cholinerginės medžiagos ir pantoteno rūgštis didelėmis dozėmis; poveikį mažina bendrieji cholinolitikai bei sintetiniai spazmolitikai.

Dozavimas ir vartojimo būdas Žarnyno ir šlapimo pūslės atonija: 1 ampulė vaisto leidžiama po oda, į raumenis arba lėtai į veną. Jei reikia, injekciją galima pakartoti praėjus 3-6 valandoms. Intraveninei injekcijai vaistą rekomenduojama praskiesti izotoniniu natrio chlorido tirpalu arba 5 % gliukozės tirpalu. Vaistą šiuo tikslu taip pat galima leisti po oda arba į raumenis ir profilaktiškai (0,5 ampulės) iškart po operacijos, jei reikia, dozę galima pakartotinai leisti po 4-8 valandų. Myasthenia gravis: ūmiais atvejais leidžiamos 1-2 ampulės vaisto po oda arba į raumenis. Anesteziologijoje kaip miorelaksuojamo tubokurarino poveikio antidotas: 1-2 mg neostigmino leidžiami po 0,5-1 mg atropino injekcijos. Kai kuriais atvejais, norint pašalinti šalutinį neostigmino poveikį, kartu vartojamos mažos atropino dozės – po 0,1-0,5 mg tris kartus per parą. Dozė vaikams yra 0,02 mg/kg kūno svorio, t.y. vaikams iki 1 metų amžiaus - 0,15 - 0,20 mg, 1 - 6 metų amžiaus - 0,25 - 0,30 mg, 6 -15 metų - 0,30 - 0,50 mg vaisto.

Atsargumo priemonės Perdozavimas Greitai leidžiant vaistą į veną, galimas perdozavimas. Simptomai pasireiškia muskarininiais bei nikotininiais centrinio ir periferinio poveikio efektais (cholinerginė krizė). Sergantiems myasthenia gravis perdozavimo simptomai yra mažiau žymūs ir gali pasireikšti tik raumenų silpnumu. Gydymas: pirmenybė turi būti teikiama kvėpavimo funkcijai palaikyti. Muskarininio tipo simptomai gali būti nuslopinti atropino injekcija į veną - pradinė dozė yra 1-2 mg, jei reikia, ją galima švirkšti pakartotinai. Nikotininių efektų, įskaitant ir raumenų silpnumą bei paralyžių, atropinas neveikia.

Specialios laikymo sąlygos Laikykite vaistą 10-25 °C temperatūroje. Saugokite nuo vaikų.

Įspėjimas Vaisto negalima vartoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

Pakuotė 10 ampulių po 1 ml.