1. KAS YRA TAVANIC IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Tavanic vartojama jam jautrių bakterijų sukeltai infekcinei ligai gydyti. Preparatas vartojamas: veido daubų, šlapimo takų ir odos infekcinėms ligoms, pneumonijai, lėtinio bronchito paūmėjimui gydyti.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TAVANIC

Tavanic vartoti draudžiama jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) levofloksacinui, kitiems chinolonų grupės antibiotikams arba bet kuriai pagalbinei Tavanic medžiagai. Sergant epilepsija, vaisto vartoti negalima, nes didėja traukulių atsiradimo pavojus. Pacientui, sirgusiam sausgyslių ligomis (pvz., uždegimu), susijusiomis su fluorochinolonų grupės antibiotikų vartojimu, Tavanic vartoti draudžiama, kadangi preparatas gali sukelti panašų poveikį, įskaitant sausgyslių plyšimą. Nėščiai arba žindamai moteriai vaistinio preparato vartoti negalima, nes jis gali pakenkti kūdikiui. Tavanic skirtas tik suaugusiems žmonėms, jo draudžiama duoti vaikams ir paaugliams, nes preparatas gali pažeisti epifizinę kremzlę.

Specialių atsargumo priemonių reikia - Jei praeityje vartojant šį vaistinį preparatą buvo pasireiškęs nepageidaujamas poveikis, reikia pasakyti gydytojui. Traukulių atsiradimo pavojus gali padidėti, jei praeityje pacientui buvo pažeistos smegenys (pvz., buvo ištikęs insultas arba atlikta sunki smegenų operacija), o dabar vartojama Tavanic. Jei sergama epilepsija, Tavanic vartoti draudžiama. Gydytojas privalo žinoti paciento ligos istoriją, nes tik tokiu būdu jis galės skirti tinkamų vaistų. Vartojant Tavanic, pacientui be reikalo ilgai būti ryškioje saulės šviesoje, naudotis dirbtine saulės šviesa, pvz., soliariumu, negalima, nes kai kuriems žmonėms tokiu atveju jautrumas saulės poveikiui padidėja (pasireiškia saulės nudegimo sukelta reakcija). Jei vaisto vartojimo metu arba po jo prasideda sunkus nepaliaujamas viduriavimas ir (arba) jei išmatos tampa kraujingos, būtina nedelsiant apie tai reikia pasakyti gydytojui. Tai gali būti sunkaus žarnų uždegimo (pseudomembraninio kolito), kuris gali pasireikšti po gydymo antibiotikais, požymis. Tokiu atveju, Tavanic vartojimą būtina nedelsiant nutraukti ir pradėti tinkamai gydyti. Retais atvejais Tavanic gali sukelti sausgyslių skausmą ir uždegimą, ypač pagyvenusiems arba kortikosteroidų, t.y. kortizono arba panašių vaistų vartojantiems pacientams. Jei preparato vartojimo metu arba tuoj po jo pavartojimo atsiranda sausgyslių pažeidimo požymių, būtina nedelsiant kreiptis į medikus ir kad nepasireikštų sausgyslės pažeidimas, imobilizuoti pažeistą galūnę. Be gydytojo leidimo kitos Tavanic dozės vartoti negalima (žr.2 skyrių). Pacientai, kurie serga reta paveldima liga, t.y. organizme trūksta fermento G-6-fosfatdehidrogenazės (G6-PD), ir kurie gydomi chinolonų grupės antibakteriniais preparatais, yra linkę į hemolizines reakcijas, todėl jiems vartoti levofloksacino reikėtų atsargiai.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Be gydytojo leidimo jokių kitokių vaistų vartoti negalima.

Jei gydantis Tavanic vartojama dar ir geležies druskų, sukralfato, antacidinių preparatų, kurių sudėtyje yra magnio arba aliuminio, Tavanic poveikis gali silpnėti (žr. 3 skyrių). Fenbufeno arba panašių vaistų nuo reumatinio skausmo, uždegimo, bei teofilino vartojant kartu su Tavanic, gali didėti traukulių atsiradimo pavojus.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Nėštumas laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Nėščiai moteriai vaistinio preparato vartoti negalima, nes jis gali pakenkti kūdikiui.

Žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Žindymo laikotarpiu vaistinio preparato vartoti negalima, nes jis gali pakenkti kūdikiui.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Vaisto vartojimo metu gali pasireikšti nepageidaujamas poveikis: galvos svaigimas, mieguistumas, regos sutrikimas (žr.4 skyrių), todėl gali susilpnėti paciento koncentracija ir reakcija. Pajutus, kad reakcija ir gebėjimas susikoncentruoti susilpnėjo, nei vairuoti automobilio, nei dirbti su mechanizmais arba kitokio dėmesio reikalaujančio darbo negalima.

3. KAIP VARTOTI TAVANIC

Tavanic visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Dozavimas Gydytojas turi pasakyti, kiek tablečių, kada ir kiek laiko (bet ne ilgiau kaip 14 dienų) reikia vartoti. Paprastai per dieną reikia gerti 1 arba 2 tabletes. Pacientai, kurių inkstų funkcija susilpnėjusi, privalo vartoti mažesnes dozes negu ligoniai, kurių ši funkcija normali.

Vartojimo būdas Tavanic galima vartoti nepriklausomai nuo valgio laiko. Tabletę reikia praryti nesukramčius, užsigeriant stikline vandens. Antacidinių preparatų, kurių sudėtyje yra magnio arba aliuminio (vaistų nuo rėmens arba skrandžio skausmo), sukralfato (vaisto, saugančio skrandžio gleivinę) arba vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra geležies druskų (vaistų nuo anemijos), kartu su Tavanic vartoti negalima. Tarp šių preparatų ir Tavanic tablečių vartojimo reikia daryti mažiausiai 2 valandų pertrauką, nes minėti vaistai gali mažinti Tavanic rezorbciją ir poveikį.

Gydymo trukmė Vaistinio preparato vartojimo trukmė priklauso nuo infekcijos rūšies ir ligos sunkumo. Svarbu užbaigti gydymosi kursą tada, kai nurodo gydytojas. Net pasijutus geriau, vaisto vartojimo nutraukti anksčiau, negu nurodyta, negalima. Per anksti nutraukus gydymą, liga gali pasunkėti. Jei manoma, kad reikia nutraukti vaisto vartojimą dėl to, kad pasireiškė nepageidaujamas poveikis, prieš kitos dozės vartojimą reikia kreiptis į gydytoją.

Pavartojus per didelę Tavanic dozę Atsitiktinai išgėrus viena tablete per daug, jaudintis nereikėtų, tačiau išgėrus kelias, būtina kreiptis į gydytoją. Jei įmanoma, jam reikia parodyti tabletes arba pakuotę. Preparato perdozavus, atsiranda nepageidaujamo poveikio centrinei nervų sistemai simptomų: konfūzija, galvos svaigimas, sąmonės aptemimas, traukuliai. Gydymas priklauso nuo simptomų. Levofloksacino iš organizmo pašalinti hemodialize neįmanoma. Specifinio priešnuodžio nėra.

Pamiršus pavartoti Tavanic Užmiršus pavartoti vieną dozę, ją reikia išgerti tuoj pat, kai tik prisimenama (jei dar neatėjo laikas gerti kitą). Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.

Jeigu kiltų bet kokių klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

Tavanic, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.

Toliau pateiktas nepageidaujamo poveikio dažnumo apibūdinimas. Labai dažni (≥1/10) Dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10) Nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100) Reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000) Labai reti (<1/10 000)

Bendroji alerginė reakcija, odos ir poodinio audinio sutrikimai Nedažni: atsiranda išbėrimas ir niežulys. Reti: gali pasireikšti bendroji alerginė reakcija (anafilaksinė arba anafilaktoidinė). Kartais tokia reakcija: dilgėlinė, bronchų spazmas, kvėpavimo pasunkėjimas, gali atsirasti praėjus minutei arba valandai net po pirmos dozės pavartojimo. Labai retai atsiranda odos ir gleivinės, pvz., veido ir gerklės, paburkimas. Labai reti: gali staigiai kristi kraujospūdis arba pasireikšti kolapsas. Kartais prieš bendrąją alerginę reakciją atsiranda nesunki odos reakcija. Gali padidėti odos jautrumas saulės ir dirbtiniams ultravioletiniams spinduliams. Pavieniai atvejai: gali atsirasti sunki odos epitelio ir gleivinės pūslinė reakcija (Stivenso ir Džonsono sindromas), toksinė epidermio nekrolizė (Lajelio sindromas) arba daugiaformė eksudacinė eritema.

Virškinimo trakto, metabolizmo ir mitybos sutrikimai Dažni: pykinimas, viduriavimas. Nedažni: apetito stoka, skrandžio funkcijos sutrikimas (dispepsija), vėmimas arba pilvo srities skausmas. Reti: viduriavimas kraujingomis išmatomis (jį labai retai gali sukelti enterokolitas, įskaitant pseudomembraninį kolitą). Labai reti: per didelis cukraus kiekio kraujyje sumažėjimas, kuris yra labai svarbus pacientams, vartojantiems vaistų nuo diabeto.

Kai kurie preparatai, priklausantys tai pačiai antibiotikų grupei kaip ir Tavanic, gali sukelti porfirijos priepuolį pacientams, sergantiems šia liga. Tai labai reta metabolizmo sutrikimo liga, kurią gali sukelti ir Tavanic.

Nervų sistemos sutrikimai Nedažni: galvos skausmas ir svaigimas, mieguistumas, miego sutrikimas. Reti: dilgčiojimas, pvz., rankose, drebulys, neramumas, nerimas, traukuliai ir konfūzija. Labai reti: regos ir klausos sutrikimas, skonio ir uoslės pakitimas, stingulys, psichikos sutrikimas, įskaitant haliucinacijas ir depresinę nuotaiką. Judėjimo sutrikimas, įskaitant pasunkėjusį vaikščiojimą.

Širdies ir kraujagyslių sutrikimai Reti: per greitas širdies plakimas, per mažas kraujo spaudimas. Labai reti: kraujotakos kolapsas (panašus į anafilaksinį).

Raumenų, kaulų ir jungiamojo audinio sutrikimai Reti: sausgyslių skausmas ir uždegimas, sąnarių arba raumenų skausmas. Labai reti: sausgyslės, pvz., Achilo, plyšimas. Kaip ir vartojant kitokių fluorochinolonų, šis nepageidaujamas poveikis gali pasireikšti praėjus 48 val. po vaisto pavartojimo ir gali būti abiejose galūnėse. Raumenų silpnumas, kuris yra labai svarbus ligoniams, sergantiems sunkiąja miastenija (reta nervų sistemos liga). Pavieniai atvejai: raumenų irimas (raumenų ląstelių pažeidimas).

Kraujodaros sistema Nedažni: padidėja arba sumažėja baltųjų kraujo ląstelių kiekis. Reti: sumažėja trombocitų kiekis, todėl pasireiškia polinkis kraujosruvoms arba nestipriam kraujavimui atsirasti. Labai reti: labai sumažėja baltųjų kraujo ląstelių kiekis (agranulocitozė, pasireiškianti atsinaujinančiu arba nuolatiniu karščiavimu, gerklės skausmu ir savijautos pablogėjimu). Pavieniai atvejai: dėl kraujo ląstelių pažeidimo sumažėja raudonųjų kraujo ląstelių kiekis. Sumažėja visų rūšių kraujo ląstelių kiekis.

Kepenų ir tulžies sistemos bei inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Dažni: padidėja kepenų fermentų aktyvumas. Nedažni: kraujo tyrimų rodmenų pokyčiai rodo kepenų ir inkstų funkcijos sutrikimą. Labai retas: kepenų uždegimas. Inkstų funkcijos sutrikimas ir retai pasireiškiantis nepakankamumas, kurį gali sukelti, pvz., intersticinis nefritas.

Kitoks nepageidaujamas poveikis Nedažni: bendrasis silpnumas. Labai reti: karščiavimas, alerginis smulkiųjų kraujagyslių uždegimas arba alerginė pneumonija.

Bet kokie antibakteriniai vaistai, kurie neabejotinai sunaikina bakterijas, gali suardyti ir tuos mikroorganizmus arba grybelius, kurie paprastai žmogui reikalingi, todėl gali atsirasti kitokių bakterijų ir grybelių, kurie gali pradėti daugintis ir kuriuos gali tekti naikinti.

Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje nepaminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI TAVANIC

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės to mėnesio dienos.

Vaistų likučių negalima mesti į kanalizaciją arba kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip naikinti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Visa tai padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Tavanic sudėtyje yra

Veiklioji medžiaga yra levofloksacinas. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 250 mg ar 500 mg veikliosios medžiagos levofloksacino, atitinkančio 256,23 mg arba 512,46 mg levofloksacino hemihidrato. Pagalbinės medžiagos yra krospovidonas, hipromeliozė, mikrokristalinė celiuliozė, natrio stearilo fumaratas (tabletės branduolyje) ir hipromeliozė, titano dioksidas (E 171), talkas, makrogolis, geltonasis geležies oksidas (E 172) bei raudonasis geležies oksidas (E 172) (plėvelėje).

Kaip atrodo Tavanic ir jo pakuotės turinys Tavanic 250 mg plėvele dengtos tabletės PVC ir aliuminio lizdinėse plokštelėse. Pakuotėje yra 5, 7, 10 arba 14 plėvele dengtų tablečių. Tavanic 500 mg plėvele dengtos tabletės PVC ir aliuminio lizdinėse plokštelėse. Pakuotėje yra 5, 7, 10 arba 14 plėvele dengtų tablečių. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.