1. KAS YRA THYROZOL IR KAM JIS VARTOJAMAS

Šio vaisto sudėtyje yra tiamazolo. Jis kontroliuoja dėl bet kokių priežasčių pasireiškusią tirotoksikozę.

Thyrozol vartojamas: - tirotoksikozei, ypač tuo atveju, jei skydliaukės gūžys yra nedidelis (padidėjimas priekinėje kaklo dalyje) arba jo visiškai nėra, gydyti; - tirotoksikozei prieš planuojamą skydliaukės operaciją gydyti; - tirotoksikozei prieš gydymą radioaktyviuoju jodu gydyti (ypač sunkiais atvejais, kai skydliaukės hormonų gamyba itin padidėjusi); - tirotoksikozei po gydymo radioaktyviuoju jodu gydyti, kol pasireikš radioaktyviojo jodo poveikis. Be to, Thyrozol vartojamas prieš planines procedūras, kurių metu būtina vartoti preparatų, kuriuose yra jodo, pvz., tyrimus su jodo turinčiais kontrastiniais preparatais, tirotoksikozės profilaktikai: jei tirotoksikozė yra subklinikinė (nenustatoma klinikiniais būdais), jei skydliaukėje yra tam tikrų skydliaukės hormonus gaminančių darinių (autonominė adenoma), jei kada nors anksčiau buvo padidėjusi skydliaukės hormonų gamyba.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT THYROZOL

Thyrozol vartoti negalima: jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) tiamazolui, bet kuriam kitam tionamido dariniui arba bet kuriai pagalbinei Thyrozol medžiagai (žr. 6 skyrių); jei laboratorinių tyrimų metu nustatytas kraujo ląstelių kiekio pokytis (granulocitopenija); jei prieš pradedant gydyti yra tulžies stazė; jei po ankstesnio gydymo tiamazolu ar karbimazolu buvo pažeista kaulų čiulpų funkcija. Be to, nėščioms moterims tiamazolo draudžiama vartoti kartu su skydliaukės hormonais

Specialių atsargumo priemonių reikia Pasakykite gydytojui, jei ankstesnis tiamazolo vartojimas buvo sukėlęs silpną alerginę reakciją, pvz., išbėrimą, niežulį. Gydytojas nuspręs, ar Jums toliau galima vartoti Thyrozol.

Kadangi gydant Thyrozol skydliaukės gūžys gali didėti, pasakykite gydytojui, jei jis didelis (padidėjimas priekinėje kaklo dalyje) ir trukdo kvėpuoti. Gydytojas gali nuspręsti skirti Thyrozol tik trumpą laiką, nuolat stebint gydymo eigą

Nutraukite Thyrozol vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei atsirado burnos gleivinės ar gerklės uždegimas, karščiavimas. Šie simptomai gali atsirasti dėl ženklių kraujo ląstelių kiekio pokyčių (agranuliocitozės), ypač pirmomis gydymo savaitėmis. Tai gali sukelti sunkias nepageidaujamas pasekmes.

Jei liga ypač sunki, Jums gali būti skiriamos labai didelės Thyrozol dozės (daugiau nei 120 mg per dieną). Tokiu atveju, gydytojas nuolat stebės Jūsų kraujo tyrimus, nes gali būti pažeista kaulų čiulpų funkcija. Taip atsitikus, gydytojas gali nuspręsti nutraukti gydymą ir, jei būtina, skirti kitą vaistą.

Jei gydant Thyrozol skydliaukės gūžys didėja arba skydliaukės veikla susilpnėja perdaug, gydytojas gali koreguoti dozę. Tačiau gužys gali didėti ir dėl natūralios ligos eigos. Taip pat gali atsirasti ar sustiprėti endokrininiai akių pokyčiai, bet jie nepriskiriami prie nepageidaujamų reakcijų, jeigu Thyrozol vartojama tinkamai.

Gydantis Thyrozol gali padidėti kūno svoris. Tai normali organizmo reakcija. Thyrozol veikia skydliaukės hormonus, kurie kontroliuoja energijos apykaitą.

Kitų vaistų vartojimas Jodo kiekis įtakoja Thyrozol poveikį. Atsižvelgdamas į jodo kiekį Jūsų organizme ir skydliaukės funkciją, gydytojas nuspręs, kokią vaisto dozę Jums skirti.

Pasakykite gydytojui, jei vartojate antikoaguliantus (vaistus mažinančius kraujo krešumą), kadangi skydliaukės funkcijos sunormalėjimąas gali įtakoti šių bei kitų vaistų veikimą.

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui ar vaistininkui.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Paprastai nėštumas turi teigiamą poveikį skydliaukės funkcijai. Vis dėlto pastojus reikia kreiptis į gydytoją, kadangi gali reikėti gydymą Thyrozol tęsti, ypač pirmaisiais nėštumo mėnesiais. Siekdamas išvengti žalos Jūsų kūdikiui, gydytojas gali nuspręsti sumažinti Thyrozol dozę. Tai ypač svarbu, jei vartojote Thyrozol kartu su skydliaukės hormonais, kadangi tokį derinį nėštumo laikotarpiu vartoti draudžiama.

Tas pats taikytina, jei žindote kūdikį. Mažesnė nei 10 mg paros dozė paprastai nežalinga Jūsų kūdikiui. Gydytojas reguliariai stebės Jūsų naujagimio skydliaukės veiklą.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Thyrozol gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

Svarbi informacija apie Thyrozol pagalbines medžiagas Thyrozol sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI THYROZOL

Thyrozol visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Įprastos dozės Priklausomai nuo ligos sunkumo, gydytojas paskirs Jums individualią dozę. Paprastai rekomenduojamos toliau nurodytos dozės.

Suaugusiems žmonėms Pradinė paros dozė yra 10 mg – 40 mg Thyrozol (išskirtinais atvejais didesnė). Ji vartojama tol, kol sunormalėja skydliaukės funkcija. Palaikomoji Thyrozol dozė yra 5 mg – 20 mg. Ji vartojama kartu su skydliaukės hormonais. Gydant Thyrozol be skydliaukės hormonų, paros dozė yra nuo 2,5 mg iki 10 mg. Vaikams Pradinė paros dozė vaikams yra 0,5 mg vienam kilogramui kūno svorio. Gydytojas nuspręs, kokia palaikomoji dozė yra pakankama ir ar reikia papildomai vartoti skydliaukės hormonų.

Jei gydytojas įtars, kad po diagnostinės procedūros, kurios metu bus vartojama jodo turinti kontrastinė medžiaga, gali pasireikšti tirotoksikozė, jis gali skirti vartoti po 10 -20 mg Thyrozol per dieną ir perchlorato apytiksliai 10 dienų (kol jodo turinti kontrastinė medžiaga pasišalins iš organizmo).

Ligoniams, kurių kepenų veikla sutrikusi Pasakykite savo gydytojui, jei sirgote kepenų ligomis. Tokiu atveju gydytojas Jums skirs mažesnę Thyrozol dozę. Gydymo trukmė Gydymo trukmė priklauso nuo priežasties dėl kurios Jums buvo skirta Thyrozol. Gydytojas aptars su Jumis gydymo trukmę. Paprastai gydymo trukmė yra tokia: tirotoksikozei gydymui be operacijos: nuo 6 mėn. iki 2 metų, tirotoksikozei gydyti prieš skydliaukės operaciją: 3 – 4 savaitės, tiroptoksikozei gydyti prieš gydymą radioaktyviuoju jodu: tol kol skydliaukės funkcija sunormalės, tirotoksikozės gydymui po gydymo radioaktyviuoju jodu: 4 – 6 mėnesiai, kol pasireikš radiokatyviojo jodo poveikis.

Vartojimo būdas Tabletes reikia praryti nekramčius, užgeriant skysčiu, pvz., puse stiklinės vandens, geriausiai po pusryčių. Jei Jums skirta vartoti daugiau nei vieną tabletę per dieną, jas galite išgerti lygiomis dalimis ir vienodais laiko intervalais visos dienos bėgyje.

Pavartojus per didelę Thyrozol dozę Jei vieną kartą atsitiktinai pavartosite didesnę, negu skirta, dozę, jokių sutrikimų neturėtų atsirasti. Jei didesnę dozę pavartosite daug kartų, kreipkitės į gydytoją. Jis pakoreguos Thyrozol dozę arba papildomai paskirs skydliaukės hormonų, kad būtų galima išvengti skydliaukės augimo.

Pamiršus pavartoti Thyrozol Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Tiesiog išgerkite įprastą dozę, atėjus kitos dozės vartojimo laikui.

Jei kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Thyrozol, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Gydymo Thyrozol metu gali pasireikšti vienas ar keli šalutinio poveikio simptomai, tam tikrais atvejais jų gali atsirasti net po kelių gydymo mėnesių.

Labai dažni (pasireiškia daugiau nei vienam iš dešimties pacientų) Įvairios odos reakcijos (niežulys, išbėrimas). Jos paprastai būna lengvos ir gydymo metu išnyksta.

Dažni (pasireiškia mažiau nei vienam iš dešimties pacientų) Sąnarių skausmas (artralgija)

Nedažni (pasireiškia mažiau nei vienam iš šimto pacientų) Burnos gleivinės ar gerklės uždegimas ar karščiavimas. Tokiu atveju būtina kuo skubiau kreiptis į gydytoją, kadangi tai gali būti tam tikrų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimo (agranuliocitozės) požymis.

Reti (pasireiškia mažiau nei vienam iš tūkstančio pacientų) Skonio jutimo sutrikimas ar skonio jutimo praradimas (dizgeuzija, ageuzija) Karščiavimas

Labai reti (pasireiškia mažiau nei vienam iš dešimties tūkstančių pacientų) Trombocitų kiekio sumažėjimas kraujyje (trombocitopenija), visų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (pancitopenija), limfmazgių liga (išplitusi limfadenopatija) Gliukozės kiekį kraujyje mažinančių hormonų apykaitos sutrikimas Nervų uždegimas ar pažeidimas (neuritas, polineuropatija) Seilių liaukų padidėjimas Kepenų funkcijos sutrikimai ar kepenų uždegimas (cholestazinė gelta, toksinis hepatitas) Sunkios alerginės reakcijos, nuplikimas, autoimuninė odos ir jungiamojo audinio liga (raudonoji vilkligė)

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI THYROZOL

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Nevartokite Thyrozol, kai tinkamumo laikas nurodytas ant lizdinės plokštelės ir kartoninės dėžutės pasibaigęs. Tinkamumo laiko pabaiga yra paskutinė nurodyto mėnesio diena.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje.

Vaisto negalima išmesti į šiukšlių dėžę. Taip pat negalima, kad jo patektų į vandens šalinimo sistemas. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Thyrozol sudėtis Veiklioji medžiaga yra tiamazolas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg tiamazolo. Pagalbinės medžiagos yra: Branduolys: bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, hipromeliozė, talkas, celiuliozės milteliai, kukurūzų krakmolas, laktozės monohidratas, karboksimetilkrakmolo C natrio druska. Plėvelė: dimetikonas 100, makrogolis 400, hipromeliozė, titano dioksidas E171, geltonasis geležies oksidas E172.

Thyrozol išvaizda ir kiekis pakuotėje Thyrozol 5 mg plėvele dengtos tabletės yra geltonos spalvos su dalijimo įranta. Tabletę galima padalyti į dvi lygias puses.

Vidinė pakuotė Lizdinė plokštelė, pagaminta iš polivinilchlorido plėvelės ir aliuminio folijos. Išorinė pakuotė Kartono dėžutė, kurioje yra 50 plėvele dengtų tablečių.