KAS YRA TRISEQUENS IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Trisequens sudėtyje yra moteriškų lytinių hormonų estradiolio ir noretisterono acetato. Estradiolis yra identiškas estradioliui, kurį gamina moterų kiaušidės, jis priklauso natūraliems estrogenams. Noretisterono acetatas yra sintetinis progestagenas, kuris veikia panašiai kaip ir progesteronas – kitas svarbus moteriškas lytinis hormonas.

Trisequens yra hormonų pakeičiamosios terapijos (HPT) vaistas, vartojamas: Susilpninti arba pašalinti moterų menopauzės požymius (karščio pylimą, naktinį prakaitavimą, makšties sausumą ir kt.). Trisequens skiriamas osteoporozės (kaulų retėjimo) profilaktikai, jei Jums padidėjusi kaulų lūžių rizika ir jei Jūs negalite vartoti kitų vaistų šiai ligai gydyti.

Nėra pakankamai duomenų apie vyresnių nei 65 metų moterų gydymą šiuo vaistu.

Trisequens išleidžiamas po 1 arba 3 kalendorines diskines pakuotes, kuriose yra po 28 plėvele dengtas tabletes.

Trisequens mėlynų plėvele dengtų tablečių paviršiuje įspaustos raidės NOVO 280. Trisequens baltų plėvele dengtų tablečių paviršiuje įspaustos raidės NOVO 281. Trisequens raudonų plėvele dengtų tablečių paviršiuje įspaustos raidės NOVO 282.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TRISEQUENS

Trisequens vartoti draudžiama, jei: Jums nustatytas arba įtariamas krūties vėžys. · Jums nustatytas arba įtariamas nuo hormonų priklausomas auglys (pvz., gimdos gleivinės vėžys). · Jums yra nenormalus kraujavimas iš makšties. · Sergate liga, vadinama endometriumo hiperplazija (gimdos gleivinės išvešėjimas) ir dėl jos nesigydėte. · Sergate ar sirgote giliųjų venų tromboze arba plauč· ių arterijos tromboembolija (kai susiformuoja kraujo krešuliai kojų arba plauč· ių kraujagyslėse). · Jums yra arba neseniai buvo arterijų tromboembolija (pvz., krūtinės angina arba širdies infarktas). · Sergate arba praeityje sirgote kepenų ligomis, ir kepenų veiklos rodikliai išliko pakitę. · Esate alergiška estradioliui arba noretisterono acetatui, arba bet kuriai pagalbinei Trisequens medžiagai. · Sergate porfirija (medžiagų apykaitos liga, kurios metu sutrinka kraujo pigmento gamyba).

Specialios atsargumo priemonės vartojant Trisequens Medicininis ištyrimas ir stebėjimas Prieš paskirdamas hormonų pakeičiamąją terapiją (HPT) gydytojas įvertins ir paskui reguliariai tikrins, ar šis gydymas Jums tinka. Gydytojas surinks Jūsų ir Jūsų šeimos anamnezę, taip pat atliks reikiamą medicininį ištyrimą. Jūs pati turite reguliariai tirti savo krūtis ir apie pastebėtus pokyčius nedelsiant pranešti gydytojui arba slaugytojai. Kiti tyrimai, įskaitant mamografiją, turi būti atliekami laikantis įprastinių medicininės patikros rekomendacijų, atsižvelgiant į Jūsų sveikatos būklę.

Atvejai, kai reikalinga nuolatinė gydytojo priežiūra Pasakykite savo gydytojui, jei sergate arba praeityje sirgote viena iš toliau nurodytų ligų, nes tuomet Jus reikia atidžiau stebėti. Retkarčiais vartojant Trisequens kai kurios ligos gali atsinaujinti arba pasunkėti. Tai:

Lejomioma (gerybinis gimdos auglys) arba endometriozė (gimdos gleivinės išvešėjimas už gimdos ribų). Praeityje buvę kraujo krešuliai arba esanti padidėjusi kraujo krešulių susidarymo rizika (žr. žemiau). Padidėjusi nuo estrogenų priklausomų navikų rizika, pvz., pirmo laipsnio krūties vėžio paveldimumas. Padidėjęs kraujospūdis. Kepenų ligos, pvz., kepenų adenoma (gerybinis auglys). Cukrinis diabetas. Tulžies pūslės akmenligė. Migrena arba stiprūs galvos skausmai. Sisteminė raudonoji vilkligė (autoimuninė liga). Praeityje diagnozuota endometriumo hiperplazija (gimdos gleivinės išvešėjimas) (žr. žemiau). Epilepsija. Bronchinė astma. Otosklerozė (progresuojantis klausos silpnėjimas).

Būklės, kurioms pasireiškus, reikia nedelsiant nutraukti vaisto vartojimą

Pasireiškus vienai iš toliau nurodytų būklių arba bet kuriuo kitu atveju, kuris nurodytas skyriuje “Trisequens vartoti draudžiama, jei”, būtina nedelsiant nutraukti vaisto vartojimą. Tai: Gelta (odos ir akių pageltimas) arba kitos kepenų ligos. Ryškus kraujospūdžio padidėjimas. Naujai atsiradę migreninio tipo galvos skausmai. Nėštumas.

Endometriumo hiperplazija (gimdos gleivinės išvešėjimas) Nustatyta, jog ilgesnį laiką vartojant vien estrogenų, padidėja endometriumo (gimdos gleivinės) hiperplazijos bei endometriumo vėžio rizika. Bent dalį mėnesinių ciklo su estrogenais vartojant progestagenų, ši rizika sumažėja.

Kai kurioms moterims per pirmuosius hormonų pakeičiamosios terapijos mėnesius būna gausus kraujavimas arba atsiranda tepančių išskyrų. Jei šis kraujavimas arba tepimas išlieka ilgiau nei kelis pirmuosius gydymo mėnesius, arba atsiranda jau kurį laiką taikant hormonų pakeičiamąją terapiją, arba tęsiasi ir nutraukus vaisto vartojimą, nedelsiant pasakykite apie tai savo gydytojui.

Krūties vėžys Kiekvienai moteriai, nepriklausomai nuo to, ar jai taikoma hormonų pakeičiamoji terapija, ar ne, yra rizika susirgti krūties vėžiu. Moterims, kurioms taikoma hormonų pakeičiamoji terapija ilgiau nei penkis metus, ši rizika yra šiek tiek didesnė, nei toms, kurioms ji niekada nebuvo taikyta. Šios rizikos laipsnis priklauso nuo hormonų pakeičiamosios terapijos trukmės; ši rizika tampa įprastinė per kelis (dažniausiai – per penkis) metus po hormonų pakeičiamosios terapijos nutraukimo. Įrodyta, kad moterims, vartojančioms nuolatinės sudėtinės hormonų pakeičiamosios terapijos preparatą (tuomet nebūna mėnesinių kraujavimo), kurio sudėtyje yra konjuguoto kumelės estrogeno ir medroksiprogesterono acetato, krūties vėžio matmenys būna didesni ir jis dažniau metastazuoja į sritinius limfmazgius, nei toms moterims, kurios šio vaisto nevartojo.

Iš 1000 50-70 metų moterų, nevartojančių HPT, maždaug 45 yra diagnozuojamas krūties vėžys. Iš 1000 50-70 metų moterų, vartojančių HPT, krūties vėžys papildomai diagnozuojamas 2, 6 ir 12 moterų atitinkamai po 5, 10 ir 12 HPT vartojimo metų. Iš 1000 50-64 metų moterų, kurioms netaikoma hormonų pakeičiamoji terapija, maždaug 32 diagnozuojamas krūties vėžys. Iš 1000 50-64 metų moterų, kurioms taikoma hormonų pakeičiamoji terapija, krūties vėžys diagnozuojamas papildomai 6 ir 19 moterų atitinkamai po 5 ir 10 hormonų pakeičiamosios terapijos vartojimo metų. Ši rizika nepriklauso nuo amžiaus ir yra tokia pat, jei hormonų pakeičiamoji terapija pradedama vartoti nuo 40, 50 ar 60 metų.

Jei Jūs nerimaujate dėl padidėjusios krūties vėžio rizikos, aptarkite hormonų pakeičiamosios terapijos privalumus ir riziką su savo gydytoju.

Kraujo krešuliai Venų trombozė (kartais vadinama giliųjų venų tromboze arba GVT) yra labai reta liga, kurios metu venose, dažniausiai blauzdų, susidaro kraujo krešulių, koja parausta, patinsta ir dažnai – tampa skausminga. Retkarčiais šie kraujo krešuliai gali judėti ir keliauti venomis kartu su kraujo srove – ši būklė vadinama venų tromboembolija (VTE). Jei kraujo krešulys nukeliauja iki plaučių, jis gali užkimšti jų kraujagysles – tai plaučių tromboembolija, kuri pasireiškia dusuliu, stipriu skausmu krūtinėje ir/arba kolapsu arba nualpimu. Daugeliu atvejų šiuos kraujo krešulius galima sėkmingai gydyti, tačiau kai kuriais atvejais jie gali sukelti rimtų sveikatos sutrikimų ar netgi mirtį.

Visoms moterims, nepriklausomai nuo to, vartoja jos hormonų pakeičiamąją terapiją ar ne, yra nedidelė rizika susidaryti kraujo krešuliams kojų venose, plaučiuose arba kitose kūno dalyse. 50-59 metų moterims, vartojančioms hormonų pakeičiamąją terapiją (HPT) penkis metus, VTE padaugėja maždaug 4 atvejais 1000 moterų per penkis metus, lyginant su 3 atvejais nevartojančiosioms HPT. Tačiau VTE rizika didėja su amžiumi, todėl 60-69 metų moterims, vartojančioms pakaitinę hormonų terapiją, VTE padaugėja maždaug 9 atvejais 1000 moterų per 5 metus, lyginant su 8 atvejais HPT nevartojusiosioms. Šie kraujo krešuliai dažniau susidaro per pirmuosius HPT vartojimo metus nei vėliau.

Kai kurioms pacientėms yra padidėjusi rizika susirgti VTE, o šią dar padidina HPT. Jei Jums arba Jūsų šeimos nariams praeityje pasireiškė VTE, jei Jūs turite didelį antsvorį, sergate sistemine raudonąja vilklige, jei Jums buvo savaiminių persileidimų arba sergate liga, dėl kurios vartojate kraują skystinančių vaistų (pvz., varfarino), tuomet HPT Jums gali padidinti riziką sirgti VTE. Jei anksčiau išvardintos sąlygos Jums tinka, pasakykite apie tai savo gydytojui.

VTE rizika gali padidėti ir tuo atveju, jei Jūs ilgesnį laikotarpį negalite judėti, patyrėte didelių traumų arba Jums atliekama didelės apimties chirurginė operacija. Jei Jums planuojama atlikti operaciją, po kurios ilgesnį laiką negalėsite vaikščioti, ypač jei tai bus pilvo organų arba kojų operacija, praneškite apie tai savo gydytojui. Jums gali tekti nutraukti HPT likus keturioms - šešioms savaitėms iki operacijos, kad sumažėtų VTE rizika. Kai visiškai atsistatys Jūsų judrumas, galėsite vėl tęsti HPT.

Jei atsiranda skausmingas kojos patinimas arba staigus skausmas krūtinėje ir pasidaro sunku kvėpuoti, reikia nutraukti HPT vartojimą ir nedelsiant kreiptis į gydytoją, nes tai gali būti ankstyvieji VTE požymiai.

Širdies ligos Koronarinė širdies liga pasireiškia tuomet, kai sutrinka kraujotaka bei maisto medžiagų patekimas į širdį. Tai gali sąlygoti riebalinės nuosėdos (pvz., sergant ateroskleroze) arba susidarę kraujo krešuliai (trombozė). Tai sukelia krūtinės anginą – krūtinės skausmą, plintantį į kairiąją ranką, kaklą, žandikaulį arba petį, ir sunkiais atvejais – širdies infarktą.

Dviejų didelių klinikinių tyrimų rezultatai rodo, kad HPT teigiamai neveikia širdies ligų. Moterims, dalyvavusioms šiuose tyrimuose ir vartojusioms HPT tabletes, kurių sudėtyje buvo konjuguotų kumelės estrogenų ir medroksiprogesterono acetato, per pirmuosius vaisto vartojimo metus nedaug padidėjo rizika sirgti širdies ligomis. Todėl nėra aišku, ar ši rizika padidėja ir vartojant kitus HPT preparatus.

Jei kada nors anksčiau sirgote krūtinės angina arba širdies infarktu, aptarkite su savo gydytoju galimą HPT riziką ir naudą.

Insultas Visoms moterims su amžiumi didėja insulto rizika. Nustatyta, kad insulto rizika 50 metų moterims yra maždaug 3 iš 1000, tuo tarpu 60 metų moterims ji padidėja iki 11 iš 1000. Tikimybę susirgti insultu padidina padidėjęs kraujospūdis, rūkymas, nesaikingas alkoholinių gėrimų vartojimas arba sutrikęs širdies susitraukimų dažnis (prieširdžių virpėjimas).

Pastaraisiais metais gauti duomenys rodo, kad HPT nedaug padidina insulto riziką.

Vidutiniškai 3 penkiasdešimtmetės moterys iš 1000 susirgs insultu penkių metų bėgyje. HPT vartojančiosios insultu susirgs 4 iš 1000. 11 šešiasdešimtmečių moterų iš 1000 susirgs insultu penkių metų bėgyje. HPT vartojančioms tokio pat amžiaus moterims šis skaičius išaugs iki 15 iš 1000.

Kiaušidžių vėžys Nauji duomenys rodo, jog moterims, mažiausiai 5-10 metų vartojančioms tik estrogenų HPT, kurioms pašalinta gimda, rizika susirgti kiaušidžių vėžiu yra šiek tiek didesnė nei toms, kurios niekada nevartojo HPT. Nežinoma, ar ilgalaikė sudėtinė estrogenų/progestagenų HPT sukelia kitokią riziką nei tik estrogeno turintys preparatai.

Kitos būklės Gydytojas gali atidžiau Jus stebėti:

Jei sergate kokia nors inkstų liga, terminaliniu inkstų nepakankamumu arba yra sutrikusi širdies veikla. Jei vartojant HPT pasireiškia hipertrigliceridemija (padidėjęs riebalų kiekis kraujyje), nes retais atvejais tai gali sukelti pankreatitą.

Jei Jums reikia atlikti kraujo tyrimą, pasakykite gydytojui, kad vartojate Trisequens, nes estrogenai gali įtakoti kai kurių kraujo tyrimų rezultatus.

Neįrodyta, kad HPT pagerina pažinimo, mąstymo, mokymosi ir sprendimo (kognityvines) funkcijas. Kai kurie duomenys rodo, kad vyresnėms nei 65 metų moterims vartojant preparatą, kurio sudėtyje yra konjuguoto kumelių estrogeno ir medroksiprogesterono acetato, padidėja intelektualinių sugebėjimo silpnėjimo (demencijos) rizika. Nežinoma, ar taip gali atsitikti jaunesnio amžiaus moterims bei moterims, vartojančioms kitus HPT preparatus.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines medžiagas Jei jūs netoleruojate specifinių cukraus produktų, prašome pasikonsultuoti su gydytoju, prieš vartojant Trisequens.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Nevartokite Trisequens, jei esate nėščia arba maitinate krūtimi.

Kitų vaistų vartojimas Pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui, jei vartojate arba neseniai vartojote bet kuriuos kitus vaistus, net ir nereceptinius.

Toliau išvardinti vaistai, galintys sumažinti Trisequens poveikį: prieštraukuliniai (pvz., fenobarbitalis, fenitoinas ir karbamazepinas) ir priešinfekciniai vaistai (pvz., rifampicinas, rifabutinas, nevirapinas, efavirenzas, ritonaviras ir nelfinaviras). Žoliniai preparatai, kurių sudėtyje yra paprastosios jonažolės (Hypericum perforatum) taip pat gali susilpninti Trisequens poveikį.

Vaistai, kurių sudėtyje yra ketokonazolio (priešgrybelinio vaisto), gali sustiprinti Trisequens poveikį.

3. KAIP VARTOTI TRISEQUENS

Trisequens visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jei abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Jei Jums dar yra mėnesinės arba prieš tai vartojote kitą ciklinės hormonų pakeičiamosios terapijos preparatą, pirmąją Trisequens tabletę išgerkite 5-ąją ciklo dieną. Jei Jums nėra mėnesinių arba mėnesinių ciklas yra nereguliarus, gydymą galite pradėti bet kurią Jums patogią dieną. Jei prieš tai nevartojote jokio HPT preparato arba vartojote nenutrūkstamos sudėtinės HPT preparatą, gydymą taip pat galite pradėti bet kurią dieną.

Gerkite po vieną tabletę per dieną, maždaug tuo pačiu paros metu, tokia tvarka: iš pradžių 12 dienų gerkite estrogeno tabletes (mėlynos plėvele dengtos tabletės), paskui 10 dienų –estrogeno ir progestageno tabletes (baltos plėvele dengtos tabletės), kitas 6 dienas – estrogeno tabletes (raudonos plėvele dengtos tabletės). Geriant raudonas tabletes, paprastai prasideda panašus į mėnesinių kraujavimas.

Išgėrus paskutinę raudoną tabletę, kitą dieną geriama pirmoji mėlyna tabletė iš naujos pakuotės.

Tabletę užsigerkite pakankamu kiekiu skysčio (pvz., viena stikline vandens).

Menopauzės sukeltiems požymiams gydyti turi būti vartojama mažiausia efektyvi vaisto dozė trumpiausią laikotarpį. Pasitarkite su savo gydytoju, jei po 3 gydymo mėnesių nepasijutote geriau. Gydymas turi būti tęsiamas tik tol, kol jo nauda didesnė už riziką.

Jei dėl kokios nors priežasties norite nutraukti Trisequens vartojimą, prieš tai aptarkite šį sprendimą su savo gydytoju. Jis paaiškins Jums gydymo nutraukimo poveikius ir aptars kitokio gydymo galimybes.

Pavartojus per didelę Trisequens dozę: Jei suvartojote per daug Trisequens, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Perdozavus Trisequens, gali pasireikšti pykinimas arba vėmimas.

Pamiršus pavartoti Trisequens: Nevartokite dvigubos dozės siekdami kompensuoti užmirštąją dozę. Jei vieną dieną užmiršote išgerti tabletę, šią tabletę išmeskite ir toliau įprastai gerkite vaistą. Pamiršus suvartoti vieną vaisto dozę, gali padidėti kraujavimo arba tepančių išskyrų tikimybė.

GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Trisequens, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį. Vartojant Trisequens, gali pasireikšti šie šalutiniai poveikiai:

Labai dažni (>10 % - daugiau kaip 1 iš 10) Krūtų skausmas arba jautrumas. Nereguliarus mėnesinių ciklas arba gausus kraujavimas mėnesinių metu.

Dažni (> 1% ir < 10 % - mažiau kaip 1 iš 10, bet daugiau kaip 1 iš 100) · Lytinių organų grybelinė infekcija ar makšties uždegimas. · Skysč· ių susikaupimas organizme. · Depresija arba jau esanč· ios depresijos paūmėjimas. · Galvos skausmas, migrena arba jau esanč· ios migrenos paūmėjimas. · Pykinimas. · Pilvo (skrandžio) skausmas, pūtimas arba diskomfortas. · Nugaros skausmas arba kojų mėšlungis. · Krūtų pabrinkimas arba padidėjimas. · Gimdos fibroma (gerybinis gimdos auglys), jos didėjimas arba atsinaujinimas. · Periferinė edema (rankų ir kojų pabrinkimas). · Kūno svorio padidėjimas.

Nedažni (>0,1% ir < 1% - mažiau kaip 1 iš 100, bet daugiau kaip 1 iš 1000) Padidėjęs jautrumas (alerginės reakcijos). Nervingumas. Paviršinių venų uždegimas, susijęs su tromboze (kraujo krešulių susidarymu). Pilvo pūtimas ir meteorizmas. Plaukų slinkimas arba hirsutizmas (padidėjęs veido ir kūno plaukuotumas) arba spuogai. Niežulys. Dilgėlinė. Endometriumo hiperplazija (gimdos gleivinės išvešėjimas). Skausmingos mėnesinės. Neefektyvus vaistas.

Reti (>0,01% ir < 0,1% - mažiau kaip 1 iš 1000, bet daugiau kaip 1 iš 10000) Plaučių arterijos tromboembolija (taip pat žr. 2 “Kas žinotina prieš vartojant Trisequens®”). Giliųjų venų uždegimas, susijęs su tromboze (kraujo krešuliais).

Labai reti (mažiau kaip 0, 01 % - mažiau kaip 1 iš 10000) Endometriumo karcinoma (gimdos gleivinės vėžys). Nemiga. Nerimas. Susilpnėjęs arba sustiprėjęs lytinis potraukis. Galvos svaigimas. Regos sutrikimai. Dar labiau padidėjęs kraujospūdis. Širdies infarktas arba insultas. Virškinimo sutrikimas arba vėmimas. Tulžies pūslės ligos, tulžies pūslės akmenligė arba jos atsinaujinimas. Seborėja (liga, kai padidėja riebalų išsiskyrimas, dėl ko oda tampa riebi ir blizganti). Odos bėrimas, angioneurozinė edema (ūmi alerginė reakcija). Makšties arba išorinių lytinių organų niežulys. Sumažėjęs kūno svoris. Kraujospūdžio padidėjimas.

Krūties vėžys: Daugelio epidemiologinių tyrimų bei vieno randomizuoto placebu kontroliuojamo tyrimo (Moterų sveikatos iniciatyva, [Women’s Health Initiative, WHI]) duomenimis, moterims, neseniai vartojusioms arba dabar vartojančioms HPT preparatų, bendra krūties vėžio rizika didėja ilgėjant HPT trukmei. Kelių epidemiologinių tyrimų duomenys parodė, kad taikant sudėtinę estrogenų ir progestagenų HPT krūties vėžio rizika yra didesnė, nei vartojant vienų estrogenų. Toliau pateikiama absoliuti rizika, apskaičiuota epidemiologinio (Milijono moterų studija [Million Women Study, MWS]) ir WHI tyrimų duomenimis.

Pagal žinomą sergamumo krūties vėžio vidurkį išsivysčiusiose šalyse, MWS nustatė, kad: Iš 1000 nuo 50 iki 64 metų moterų, niekada nevartojusių HPT preparatų , 32 bus diagnozuotas krūties vėžys. Iš 1000 dabar arba anksčiau HPT preparatų vartojusių moterų papildomai susirgs: vartojančių tik estrogenų HPT preparatų: 5 metus: nuo 0 iki 3 (vidurkis = 1,5) 10 metų: nuo 3 iki 7 (vidurkis = 5) vartojančių sudėtinių estrogenų ir progestagenų PHT preparatų: 5 metus: nuo 5 iki 7 (vidurkis = 6) 10 metų: nuo 18 iki 20 (vidurkis = 19)

WHI tyrimo metu nustatyta, kad po 5,6 stebėjimo metų 50‑79 metų moterims papildomai diagnozuojami 8 invazinio krūties vėžio atvejai dėl sudėtinės estrogenų ir progestagenų HPT (KKE+MPA) 10 000 moterų metų. Apibendrinus tyrimo duomenis nustatyta, kad invazinis krūties vėžys bus diagnozuotas 16 placebo grupės moterų iš 1000 per penkis metus; 1000 moterų, vartojusių sudėtinę estrogenų ir progestagenų HPT (KKE+MPA), papildomai krūties vėžys bus diagnozuotas nuo 0 iki 9 (vidurkis = 4) moterims per penkis vaisto vartojimo metus.

Papildomų krūties vėžio atvejų skaičius moterims, kurios vartoja HPT, yra panašus į moterų, kurios pradeda vartoti HPT neatsižvelgiant į moters amžių (45‑65 metų).

Endometriumo vėžys Moterims, kurioms nepašalinta gimda, endometriumo hiperplazijos ir endometriumo vėžio rizika didėja, ilgėjant estrogenų vartojimo laikui. Remiantis epidemiologinių tyrimų duomenimis, endometriumo vėžys diagnozuojamas 5 HPT preparatų nevartojančioms 50-65 metų moterims iš 1000. Nustatyta, kad vartojant tik estrogenų, rizika didėja atsižvelgiant į gydymo trukmę ir estrogenų dozę ir būna nuo 2 iki 12 kartų didesnė, lyginant su HPT nevartojančiomis moterimis. Gydymą vien estrogenais papildžius progestagenu, ši padidėjusi rizika žymiai sumažėja.

Gydantis estrogenais/progestagenais pasitaikė šių šalutinių reiškinių: Rudmė, daugiaformė eritema, mazginė eritema ir kraujagyslinė purpura (odos ligos). Galima silpnaprotystė.

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

KAIP LAIKYTI TRISEQUENS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Negalima šaldyti. Laikyti diską kartoninėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Nevartoti Trisequens pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės ir dėžutės.

KITA INFORMACIJA

Daugiau informacijos apie šį vaistą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo atstovas. UAB „Novo Nordisk Pharma“ A. Mickevičiaus g. 2 LT-08119 Vilnius Tel. +37052122849

Trisequens® yra Novo Nordisk FemCare AG, Šveicarija, prekinis ženklas

Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas : 2005 12 12.

Novo Nordisk AS/S 2880 Bagsvaerd, Danija

Kalendorinės pakuotės naudojimo nurodymai:

1. Nustatykite reikiamą dieną Pasukite vidinį diską ir ties maža plastiko plokštele uždengtu plyšeliu nustatykite savaitės dieną.

2. Kaip išimti pirmąją tabletę Nulaužkite plastiko plokštelę ir išimkite pirmąją tabletę.

3. Kasdien Pasukite permatomą diskelį pagal laikrodžio rodyklę taip, kaip rodo strėlė. Išimkite kitą tabletę. Permatomą diską galite pasukti tik tada, kai tabletė yra išimta.