1. KAS YRA Vesicare IR NUO KO JIS VARTOJAMAS Kaip Vesicare atrodo ir koks jo įpakavimas? Vesicare 5 mg plėvele dengta tabletė yra apvali, šviesiai geltona. Vienoje jos pusėje yra Yamanouchi ženklas ir skaitmuo “150”. Kiekvienoje pakuotėje yra 10 tablečių plokštelės. Kiekvienoje dėžutėje yra 1 ar daugiau 10 tablečių plokštelių. Kaip Vesicare veikia? Suvartojus Vesicare tablečių, veiklioji medžiaga solifenacinas patenka į jūsų organizmą. Solifenacinas yra vaistas, mažinantis padidėjusį šlapimo pūslės veiklos aktyvumą. Kada vartoti Vesicare ? Vesicare skiriamas padidėjusiam šlapimo pūslės veiklos jautrumui gydyti, kai dėl sutrikimo į tualetą tenka skubėti be perspėjimo, labai dažnai, o nespėjus, apsišlapinti. 19 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT Vesicare Vesicare vartoti draudžiama: - jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) solifenacino sukcinatui arba bet kuriai pagalbinei Vesicare medžiagai; - jeigu kenčiate dėl šlapimo susilaikymo (kai šlapimas pūslėje kaupiasi dėl šlapinimosi sutrikimų); - jei sergate glaukoma (didelis akispūdis, dėl kurio pamažu prarandamas regėjimas), kuri nepakankamai kontroliuojama; - jei sergate miastenija (sutrikusi nervų–raumenų funkcija); - jei kenčiante dėl stipriai sutrikusios virškinamojo trakto veiklos, taip pat jei kamuoja toksinis skausmingas gaubtinės žarnos išsiplėtimas, kurį sukelia membraninis arba opinis kolitas; - jei jums taikoma hemodializė; - jei sergate sunkia kepenų liga; - jei sergate sunkia inkstų arba vidutinio sunkumo kepenų liga ir vartojate medikamentus, kurie gali slopinti solifenacino pašalinimą iš organizmo (pvz., ketokonazolį). Jei jūsų gydytojas arba vaistininkas pasakė, kad vaisto vartoti negalima. Specialių atsargumo priemonių reikia: - - jei jus kamuoja šlapimo pūslės obstrukcija (užsikimšimas) ar sutrikęs šlapinimasis (silpna šlapimo srovė), keliantys šlapimo susilaikymo riziką; - jei yra virškinimo trakto obstrukcija (užsikimšimas); - jei yra tikimybė, kad susilpnės virškinimo trakto veikla (apie tai jus perspėjo jūsų gydytojas), - jei sergate inkstų liga, kuri sukelia sunkų inkstų funkcijos sutrikimą; - jei sergate kepenų liga, kuri sukelia vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimą; - jei vartojate medikamentus, kurie trikdo solifenacino pašalinimą iš organizmo (žr. poskyrį ,,Kitų vaistų vartojimas”); - jei turite stemplės išvaržą ar kenčiate dėl rėmens ir (arba) vartojate medikamentų (pvz., bisfosfonatų), dėl kurių poveikio gali atsirasti ar paūmėti stemplės uždegimas, - jei nustatyta autonominė neuropatija. Vesicare sudėtyje yra laktozės, todėl jo negalima vartoti pacientams, kuriems yra įgimtas laktozės netoleravimas, Lapp laktazės trūkumas arba sutrikusi gliukozės–galaktozės absorbcija. Jei kurie nors iš čia išvardintų sutrikimų jums būdingi arba buvo pasireiškę anksčiau, pasakykite apie tai savo gydytojui. Vesicare vartojimas su maistu ir gėrimais Vesicare galima vartoti su maistu ir be jo – kaip jums patogiau. Nėštumas Nėštumo metu Vesicare vartoti nepatartina. Nėra pakankamai duomenų apie solifenacino poveikį nėščioms moterims. Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Žindymo laikotarpis Žindymo laikotarpiu Vesicare vartoti negalima. Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Vairavimas ir mechanizmų valdymas Vartojant Vesicare gali susilieti vaizdas ir kartais atsirasti mieguistumas ir nuovargis. Todėl, jei kenčiate dėl šių pašalinių reiškinių, nevairuokite automobilio ir nedirbkite su mechanizmais. Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Vesicare medžiagas Vesicare sudėtyje yra laktozės, todėl jo negalima vartoti pacientams, kuriems yra įgimtas laktozės netoleravimas, Lapp laktazės trūkumas arba sutrikusi gliukozės ir galaktozės absorbcija. 20 Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. • Jei kartu su Vesicare vartojate kitus atpalaiduojamąjį poveikį šlapimo pūslei turinčius vaistus, abiejų medikamentų poveikis ir pašaliniai reiškiniai bus stipresni. • Vesicare poveikį gali susilpninti cholinerginį poveikį turintys preparatai. • Vesicare gali susilpninti virškinimo trakto peristaltiką skatinančių vaistų, pvz., metoklopramido ar cisaprido, poveikį. • Jei kartu su Vesicare vartojate vaistus, kurie lėtina solifenacino pašalinimą iš organizmo (pvz., ketokonazolą, ritonavirą, nelfinavirą, itrakonazolą), didžiausia paros dozė neturi viršyti 5 mg. • Jei sergate sunkia inkstų ar vidutiniško sunkumo kepenų liga, Vesicare negalima vartoti kartu su vaistais, kurie slopina solifenacino pašalinimą iš organizmo (pvz., ketokonazoliu, ritonaviru, nelfinaviru, itrakonazoliu). 3. KAIP VARTOTI Vesicare Vesicare visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Rekomenduojama paros dozė yra 5 mg, jei jūsų gydytojas nepatarė vartoti 10 mg dozės per parą. Vesicare – geriamasis vaistas. Visą tabletę reikia nuryti, užsigeriant. Jį galima vartoti su maistu ir be jo – kaip jums patogiau. Jeigu manote, kad Vesicare veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Pavartojus per didelę Vesicare dozę Jei suvartojate daugiau tablečių, kaip įmanoma greičiau kreipkitės medicininės pagalbos. Jei Vesicare netyčia suvartojo vaikai, tuojau pat kreipkitės medicininės pagalbos. Perdozavus galimi šie simptomai: galvos skausmas, išdžiūvusi burna, svaigimas, mieguistumas ir susiliejęs vaizdas. Didelio perdozavimo simptomai gali būti haliucinacijos, didelis susijaudinimas, traukuliai, kvėpavimo problemos (kvėpavimo nepakankamumas), padažnėjęs širdies plakimas (tachikardija), šlapimo susilaikymas, vyzdžių išsiplėtimas (midriazė). Pamiršus pavartoti Vesicare Jei reikiamu laiku pamiršote išgerti tabletę, išgerkite ją tuoj pat, kai prisiminsite, jei tik tai nėra laikas, kai turi būti vartojama kita dozė. Per dieną nevartokite daugiau nei vienos dozės. Jei abejojate, kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką. Pokyčiai nutraukus Vesicare vartojimą Jei nustosite vartoti Vesicare šlapimo pūslės veikla gali vėl tapti tokia pat aktyvi arba net dar aktyvesnė. Jei planuojate nutraukti gydymąsi, kreipkitės į savo gydytoją. 4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS Vesicare, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį. Dėl Vesicare gali atsirasti šie reiškiniai: labai dažnai (daugiau nei 10% pacientų): • džiūsta burna (11% – kai vartojama 5 mg paros dozė ir 22% – kai vartojama 10 mg paros dozė); dažnai (1–10% pacientų): • vidurių užkietėjimas, • pykinimas, • dispepsija, • pilvo skausmas, • susiliejęs vaizdas; nedažnai (0,1–1% pacientų): • rėmuo, 21 • išdžiūvusi burna, • šlapimo takų infekcija, • cistitas (šlapimo pūslės uždegimas), • nemiga, • sutrikęs skonio pojūtis, • sausos (jautrios) akys, • nuovargis, • galūnių edema, • sausumas nosyje, • sausa oda, • šlapinimosi sunkumai; retai (mažiau nei 0,1% pacientų): • gaubtinės žarnos obstrukcija (užsikimšimas), • glaisto pavidalo arba sukietėjusių išmatų kaupimasis gaubtinėje žarnoje, • šlapimo susilaikymas. Jei kurie nors iš šių reiškinių tampa varginantys arba jei vartojant medikamentą kamuoja kitokie nepageidaujami poveikiai, kaip galima greičiau praneškite apie tai savo gydytojui ar vaistininkui. Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. 5. Vesicare LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Specialių laikymo sąlygų nereikia. Ant dėžutės, lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.