1. KAS YRA VINORELBIN CADUCEUS IR KAM JIS VARTOJAMAS

Vinorelbin Caduceus yra žiemės alkaloidų grupės vaistas nuo vėžio. Juo gydomas tam tikros rūšies plaučių ir krūties vėžys.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT VINORELBIN CADUCEUS

Vinorelbin Caduceus vartoti negalima:

- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) vinorelbinui arba bet kuriam kitam žiemės alkaloidui; - jeigu sergate ar neseniai sirgote sunkia infekcine liga arba jeigu labai sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių kiekis (yra neutropenija); - jeigu labai sumažėjęs kraujo plokštelių (trombocitų) kiekis kraujyje; - jeigu esate nėščia; - jeigu krūtimi maitinate kūdikį; - jeigu esate vaisinga moteris, tačiau nesinaudojate veiksmingomis kontraceptinėmis priemonėmis; - jeigu sergate ne vėžio sukelta sunkia kepenų liga; - kartu su geltonosios karštligės vakcina.

Šio vaisto galima vartoti tik į veną, į stuburą jo leisti negalima.

Specialių atsargumo priemonių reikia:

- jeigu sirgote širdies liga, kurios metu širdis nepakankamai aprūpinama krauju (išemine širdies liga, krūtinės angina); - jeigu esate gydomas radioterapija ir radioaktyviaisiais spinduliais švitinama sritis apima kepenis; - jeigu yra infekcijos požymių ar simptomų, pvz., karščiavimas, šalčio krėtimas, gerklės skausmingumas ar kt. (tokiu atveju būtina kiek galima greičiau pasakyti gydytojui, kadangi gali tekti atlikti būtinus tyrimus); - jeigu sutrikusi kepenų veikla; - jeigu reikia vakcinuotis (prieš bet kokią vakcinaciją reikia informuoti gydantį gydytoją); - jeigu vartojate vaisto nuo vėžio mitomicino C.

Būtina gerai saugoti, kad medikamento nepatektų į akis, kadangi gali pasireikšti stiprus akies paviršinio sluoksnio (ragenos) dirginimas ar net išopėjimas. Medikamento į akis patekus, jas tuoj pat reikia praplauti izotoniniu natrio chlorido tirpalu ir kreiptis į akių gydytoją.

Vyrams ir moterims gydymo Vinorelbin Caduceus metu būtinos veiksmingos kontraceptinės priemonės. Tiek vyrams, tiek moterims reikia perskaityti toliau esančio poskyrio „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“ informaciją.

Prieš kiekvieną Vinorelbin Caduceus dozę reikės atlikti kraujo tyrimus. Jeigu kraujo tyrimų duomenys bus nepriimtini, gydytojas kitos dozė vartojimą gali atidėti ir tyrimus toliau atlikinėti tol, kol duomenys taps priimtini.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Ypač svarbu pasakyti, jeigu vartojate: kitokių medikamentų, galinčių slopinti kaulų čiulpų veiklą, pvz., preparatų nuo vėžio; karbamazepino, fenitoino, fenobarbitalio (vaistų nuo epilepsijos); antibiotikų, pvz., rifampicino, eritromicino, klaritromicino, telitromicino; paprastųjų jonažolių (Hypericum perforatum) preparatų; ketokonazolo, itrakonazolo (vaistų nuo grybelinių ligų); priešvirusinių preparatų nuo ŽIV ligos, pvz., ritonaviro (ŽIV proteazės inhibitorių); nefazodono (vaisto nuo depresijos); ciklosporino, takrolimuzo (medikamentų, mažinančių organizmo imuninės sistemos aktyvumą); verapamilio, chinidino (vaistų nuo širdies ligų); kitų preparatų nuo vėžio, pvz., mitomicino C, cisplatinos; kraują skystinančių vaistų, pvz., varfarino; geltonosios karštligės vakcinos arba kitokių gyvų vakcinų.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Vinorelbinas sukelia sunkius apsigimimus, todėl nėščioms moterims jo vartoti negalima. Jeigu esate vaisinga moteris, gydymo šiuo vaistu metu turite naudotis veiksminga kontracepcija. Jei pastosite gydymo metu, nedelsdama informuokite gydytoją. Jeigu buvote nėščia arba pastojote gydymo vinorelbinu metu, patariama kreiptis į genetiką patarimo.

Jeigu esate vyras, gydymo metu ir 6 mėn. po jo moterį apvaisinti reikia vengti. Be to, prieš gydymą šiuo medikamentu reikėtų kreiptis patarimo dėl spermos konservavimo, kadangi gydymas vinorelbinu gali sukelti nevaisingumą.

Ar vinorelbino patenka į motinos pieną, nežinoma. Prieš pradedant gydyti šiuo vaistu, kūdikio maitinimą krūtimi reikia nutraukti.

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.

3. KAIP VARTOTI VINORELBIN CADUCEUS

Vinorelbin Caduceus Jus gydys, gydytojui, turinčiam tokios rūšies gydymo kvalifikaciją, prižiūrint. Dozė priklauso nuo gydomos būklės, organizmo reakcijos į gydymą ir kitų kartu vartojamų vaistų. Gydymo vinorelbinu metu ir po jo Jūsų sveikatos būklę ir reakciją į gydymą atidžiai seks gydytojas.

Įprastinė vinorelbino dozė, leidžiama kartą per savaitę, yra 25 – 30 mg/m2 kūno paviršiaus ploto.

Prieš vartojimą reikiamą medikamento dozę praskies natrio chlorido arba gliukozės tirpalu. Praskiestą preparatą per 5 – 10 min. sušvirkš arba per 20 – 30 min. sulašins Jums į veną. Po suleidimo veną praplaus izotoninio natrio chlorido tirpalu.

Jeigu vargina sunkūs kepenų veiklos sutrikimai, Jus gydys mažesne doze.

Ar saugu ir veiksminga šiuo vaistu gydyti vaikus, netirta.

Pavartojus per didelė Vinorelbin Caduceus dozę

Šiuo vaistu gydoma tik ligoninėje, todėl per didelė ar per maža dozė vargu ar bus suleista, tačiau pradėję dėl ko nors nerimauti, pasikalbėkite su gydytoju arba vaistininku.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

Vinorelbin Caduceus, kaip ir kiti vaistai gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Poveikio dažnis Labai dažnas (pasireiškia daugiau negu 1 pacientui iš 10) Dažnas (pasireiškia daugiau negu 1 pacientui iš 100, tačiau mažiau negu 1 iš 10) Nedažnas (pasireiškia daugiau negu 1 pacientui iš 1 000, tačiau mažiau negu 1 iš 100) Retas (pasireiškia daugiau negu 1 pacientui iš 10 000, tačiau mažiau negu 1 pacientui iš 1 000) Labai retas (pasireiškia mažiau negu 1 pacientui iš 10 000)

Sunkus šalutinis poveikis. Jeigu jis pasireiškia nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Dažnas: kvėpavimo takų susiaurėjimas (bronchų spazmas), dusulys, alerginė kvėpavimo organų reakcija. Retas: dėl nepakankamo širdies aprūpinimo krauju atsirandantis krūtinės skausmas, plintantis į sprandą ir ranką.

Tai labai sunkus šalutinis poveikis, todėl gali prireikti skubios mediko pagalbos.

Kitoks šalutinis poveikis. Jeigu jis pasireiškia, kuo greičiau kreipkitės į gydytoją Labai dažnas. Baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas, dėl kurio gali padidėti infekcijos rizika. Raudonųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (mažakraujystė), dėl kurio gali atsirasti nuovargis. Burnos ir stemplės uždegimas. Pykinimas ir vėmimas, anoreksija (apetito nebuvimas), vidurių užkietėjimas, viduriavimas. Plaukų slinkimas. Injekcijos vietos sutinimas, jautrumas, skausmas ir (arba) išbėrimas. Nuovargis, karščiavimas, skausmas, silpnumas, kepenų funkcijos tyrimų duomenų nuokrypis nuo normos, giliųjų sausgyslių refleksų išnykimas.

Dažnas. Nutirpimas (parestezija). Sąnarių ir raumenų skausmas. Kreatinino kiekio padidėjimas kraujyje (inkstų veiklos pokyčio požymis). Infekcinės ligos požymiai, pvz., karščiavimas, skausmas. Odos reakcijos. Mažas tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių kiekis, dėl kurio galimas karščiavimas. Mažas kraujo plokštelių (trombocitų) kiekis (kraujavimo rizika).

Retas. Kasos uždegimas, paralyžinė žarnų blokada (nepraeinamumas), Kojų silpnumas. Mažas natrio kiekis kraujyje. Širdies aktyvumo (elektrokardiogramos) pokyčiai. Žandikaulio skausmas. Injekcijos vietos nekrozė.

Labai retas. Guillain-Barre sindromas (periferinių nervų uždegimas, galintis sukelti silpnumą), netinkamos antidiurezinio hormono sekrecijos sindromas. Jo simptomai gali būti kūno svorio augimas, pykinimas, vėmimas, raumenų mėšlungis, sumišimas ir traukuliai.

Kadangi gali atsirasti kraujo pokyčių (mažas baltųjų kraujo ląstelių kiekis, mažakraujystė ir (arba) mažas trombocitų kiekis, kepenų ar inkstų funkcijos rodmenų nuokrypis nuo normos, elektrolitų pusiausvyros sutrikimas), gydytojas lieps Jums atlikinėti kraujo tyrimus, kad galėtų šiuos pokyčius sekti.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI VINORELBIN CADUCEUS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Laikyti šaldytuve (2C - 8C temperatūroje). NEGALIMA UŽŠALDYTI. Buteliukus laikyti kartoninėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. Ant kartoninės dėžutės ir buteliuko etiketėje nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Vinorelbin Caduceus vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų likučių negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Vinorelbin Caduceus sudėtis Veiklioji medžiaga yra vinorelbinas. 1 ml koncentrato infuziniam tirpalui yra 10 mg vinorelbino (tartrato pavidalu). Viename 1 ml buteliuke yra 10 mg vinorelbino (tartrato pavidalu). Viename 5 ml buteliuke yra 50 mg vinorelbino (tartrato pavidalu). Pagalbinė medžiaga yra injekcinis vanduo.

Vinorelbin Caduceus išvaizda ir kiekis pakuotėje Vinorelbin Caduceus koncentratas infuziniam tirpalui yra skaidrus, bespalvis arba šviesiai gelsvas tirpalas. Pakuotės dydis Vienas 1 ml buteliukas Dešimt 1 ml buteliukų. Vienas 5 ml buteliukas Dešimt 5 ml buteliukų.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.